 |
สิงคโปร์, ตุลาคม 26, 2023 — ในวันที่ 26 ตุลาคม 2023, รักษาพยาบาล TIL BST02 ของ Biosyngen สําหรับมะเร็งตับได้รับอนุมัติการทดลองคลินิกจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา. BST02 เป็นนวัตกรรมสําคัญในด้านเซลล์และยีนบําบัด เป็นรักษาพยาบาล TIL แรกของโลกที่ออกแบบสําหรับการรักษาประเภทต่างๆ ของมะเร็งตับให้เข้าสู่ระยะทดลองคลินิก.
รักษาพยาบาล TIL เกี่ยวข้องกับการแยกเซลล์ที่รุกรานเข้าไปในมะเร็ง (lymphocytes) จากเนื้อมะเร็ง แล้วทําการขยายตัวในห้องปฏิบัติการเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ จากนั้นนําเซลล์ที่ขยายตัวแล้วกลับเข้าไปในร่างกายผู้ป่วยอีกครั้ง รักษาพยาบาล TIL มีข้อดีเช่น มีการรับรู้เป้าหมายหลายตัว สามารถเข้าไปในเนื้อมะเร็งได้ดี และมีผลข้างเคียงน้อยกว่า
การอนุมัติ BST02 (รักษาพยาบาล TIL) เป็นความสําเร็จอีกครั้งหนึ่งของ Biosyngen เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์นวัตกรรมแรกของโลกครั้งที่สี่ของบริษัทที่ได้รับอนุมัติการทดลองคลินิก ความสําเร็จนี้เกิดขึ้นได้จากระบบวิจัยและพัฒนาที่โดดเด่นและมีประสิทธิภาพของ Biosyngen
การใช้เซลล์ที่มีความเฉพาะเจาะจงต่อมะเร็ง เช่น CAR-T, TCR-T และ TIL ถือเป็นการพัฒนาที่สําคัญในการรักษามะเร็งแข็ง แม้ว่าวิธีการเหล่านี้จะมีจุดเริ่มต้นที่คล้ายคลึงกัน แต่ก็มีความแตกต่างกันในแง่ของเทคโนโลยี กระบวนการพัฒนา และการผลิต
ปัจจุบัน Biosyngen ได้สร้างแพลตฟอร์มเทคโนโลยีและฐานข้อมูลที่ครอบคลุม รวมถึง IDENTIFIER® ซึ่งเป็นฐานที่แข็งแกร่งสําหรับการค้นพบแอนติเจน แอนติบอดี และ TCR รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์บําบัดพิเศษต่างๆ ผ่านความพยายามอย่างเข้มข้น ต่อเนื่อง และยั่งยืน Biosyngen สามารถแก้ไขความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับ และพัฒนาผลิตภัณฑ์บําบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่มีคุณค่าสูง ซึ่งสามารถเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยทั่วโลก
เกี่ยวกับ BST02
มะเร็งตับเรื้อรังหลัก ซึ่งรวมถึงมะเร็งตับเซลล์ใหญ่ (hepatocellular carcinoma; HCC) และมะเร็งท่อน้ําดีในตับ (intrahepatic cholangiocarcinoma; ICC) เป็นมะเร็งร้ายแรงที่พบบ่อยในระบบทางเดินอาหารทั่วโลก ข้อมูลจาก GLOBOCAN 2020 พบว่า มะเร็งตับเป็นมะเร็งลําดับที่เจ็ดที่พบบ่อยที่สุด มีผู้ป่วยใหม่ประมาณ 906,000 รายต่อปี และเป็นสาเหตุการเสียชีวิตจากมะเร็งอันดับสอง มีผู้เสียชีวิตประมาณ 830,000 รายต่อปี ในประเทศจีน มะเร็งตับเป็นมะเร็งลําดับที่สี่ที่พบบ่อยที่สุด และเป็นสาเหตุการเสียชีวิตจากมะเร็งอันดับสอง
BST02 เป็นรักษาพยาบาลเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เฉพาะเจาะจง ซึ่งเกี่ยวข้องกับการขยายตัวของเซลล์ที่รุกรานเข้าไปในมะเร็ง (tumor infiltrating lymphocytes) ที่ได้จากเซลล์ของผู้ป่วยเอง รักษาพยาบาลนี้ออกแบบมาโดยเฉพาะสําหรับการรักษามะเร็งตับ ไม่ว่าจะเป็นมะเร็งตับเซลล์ใหญ่หรือมะเร็งท่อน้ําดีในตับ
หลักการพื้นฐานเกี่ยวข้องกับการเก็บและเพิ่มปริมาณเซลล์ที่สามารถรู้จําแอนติเจนที่พบในเซลล์มะเร็งของผู้ป่วย แล้วทําการกระตุ้นให้เซลล์เหล่านี้เพิ่มจํานวนอย่างร