การรับรอง FDA 510(k) สําหรับหูฟัง OTC ที่ปรับได้ด้วยตนเองของ JINGHAO MEDICAL

ฮ่องกง, เซี่ยงไฮ้ และ ปักกิ่ง, 26 ตุลาคม 2566 — เป็นครั้งแรกที่ JINGHAO MEDICAL เป็นบริษัทผู้ผลิตเครื่องช่วยฟังที่จดทะเบียนในประเทศจีน วันที่ 26 กันยายน 2566 เครื่องช่วยฟังตัวเอง OTC ที่พัฒนาและผลิตโดย JINGHAO MEDICAL ได้รับการอนุมัติ 510K จาก FDA อย่างเป็นทางการ


การอนุมัตินี้มีความสําคัญต่อตลาดเครื่องช่วยฟังดังนี้:

1. ความปลอดภัยและประสิทธิผล: ด้วยการทดสอบคลินิกนาน 2 ปี การตรวจสอบร่วมกันของโรงพยาบาลชื่อดังหลายแห่ง และกระบวนการตรวจสอบ FDA ที่เข้มงวด การส่งเสริมและตรวจสอบข้อมูลคลินิกทุกชิ้นแสดงว่า เครื่องช่วยฟัง OTC ตัวเองที่วิจัยและพัฒนาโดย JINGHAO MEDICAL ที่ได้รับอนุมัติมีประสิทธิภาพเท่ากับหรือดีกว่าเครื่องช่วยฟังอื่น ๆ ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA

2. นวัตกรรมเทคโนโลยี: เครื่องช่วยฟัง OTC ตัวเองของ JINGHAO MEDICAL มีซอฟต์แวร์ตรวจสอบการได้ยินความแม่นยํา และกลยุทธ์การปรับแต่งอิสระที่ฉลาด ซึ่งจะให้ผู้บริโภคได้รับประสบการณ์การดูแลการได้ยินที่เท่าเทียมกับคลินิก และเป็นการเอาชนะอุปสรรคของเครื่องช่วยฟังที่ไม่สามารถปรับแต่งตัวเองได้

3. เพิ่มความพึงพอใจของผู้ใช้และการยอมรับ: การอนุมัติเทคโนโลยีการปรับแต่งตัวเองนี้ไม่เพียงผลักดันให้ JINGHAO MEDICAL อยู่ในระดับหัวของอุตสาหกรรมเครื่องช่วยฟังเท่านั้น แต่ยังปฏิวัติวิธีการเข้าถึงและจัดการความต้องการด้านการได้ยินของบุคคลอีกด้วย ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงระบบสุขภาพ สอดคล้องกับแนวโน้มการให้บริการส่วนบุคคล ตามความต้องการ และสามารถลดต้นทุนการบริการโดยรวมได้

บริษัท JINGHAO MEDICAL คืออะไร?

JINGHAO MEDICAL เป็นผู้ผลิตที่มุ่งมั่นให้บริการเครื่องช่วยฟังที่มีประสิทธิภาพและง่ายต่อการใช้งานกับผู้ใช้มากขึ้น JINGHAO MEDICAL มีศูนย์วิจัยและพัฒนานวัตกรรมมากกว่า 50 นักวิจัยเครื่องช่วยฟัง และมีสิทธิบัตรเกี่ยวกับเทคโนโลยีและการออกแบบมากกว่า 200 รายการ

JINGHAO MEDICAL ให้บริการโซลูชันและแอปพลิเคชันเครื่องช่วยฟังครบวงจร

ในอนาคตอันใกล้ นวัตกรรมเทคโนโลยีที่ได้รับอนุมัติ 510K จะปรากฏในเครื่องช่วยฟัง OTC มากขึ้นและจะจําหน่ายให้ประชาชนทั่วไปในร้านค้าปลีกและแพลตฟอร์มออนไลน์ พร้อมกันนี้ JINGHAO MEDICAL จะใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยมากขึ้นและมาตรฐานคุณภาพที่สูงขึ้น เพื่อให้บริการแก่ผู้ให้บริการเครื่องช่วยฟังและผู้ใช้งานด้วยโซลูชันและแอปพลิเคชันที่เป็นมิตรต่อมนุษย์และง่ายต่อการใช้งานมากขึ้น

นายเฟลิกซ์ ซีเอฟโอของ JINGHAO MEDICAL กล่าวว่า “ความกังวลสําคัญที่สุดของผู้ใช้งานคือว่าพวกเขาจะได้รับเครื่องช่วยฟังที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเหมาะสมกับตัวพวกเขา ดังนั้นการพัฒนาเทคโนโลยีการปรับแต่งตัวเองของเครื่องช่วยฟังจึงเป็นหนึ่งในขั้นตอนในการให้บริการโซลูชันเครื่องช่วยฟังของเรา เรากําลังพัฒนาวิธีการให้ผู้ใช้สามารถได้รับคําแนะนําและบริการได้อย่างอิสระ ซึ่งจะท