 |
- HMBD-001 เป็นยาต้าน HER3 ของ Hummingbird Bioscience ที่อยู่ในระหว่างการทดลองระยะที่ 1/IIa ในสหราชอาณาจักร และระยะที่ 1b ในออสเตรเลีย โดยเป้าหมายหลายชนิดของเนื้องอก
- ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า HMBD-001 มีความปลอดภัยและไม่มีผลข้างเคียงรุนแรง ไม่พบภาวะที่จํากัดขนาดยา และไม่พบเหตุการณ์ผลข้างเคียงรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
- อัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 43% (9/21) มีผู้ป่วยคนหนึ่งที่มีการตอบสนองบางส่วนภายหลังรับยา HMBD-001 เพียงคนเดียวเป็นเวลา 2 รอบ และมีการตอบสนองที่ดีที่สุดร้อยละ 51 ของการลดขนาดของเนื้องอก
ลอนดอน และ สิงคโปร์ 23 ตุลาคม 2566 — Hummingbird Bioscience ซึ่งเป็นบริษัทที่ค้นพบและพัฒนายาชีวภาพที่เปลี่ยนแปลงได้อย่างเป็นข้อมูลโดยใช้ข้อมูล ประกาศผลการทดลองคลินิกระยะต้นของ HMBD-001 ในการทดลองรักษาผู้ป่วยโดยการรักษาด้วยยาตัวเดียวที่ประชุมสมาคมยุโรปด้านมะเร็งวิทยาคลินิก ESMO 2023
ณ วันที่ตัดข้อมูล 8 กันยายน 2566 การทดลองนี้ได้รับการลงทะเบียนผู้ป่วย 23 คนที่ได้รับการรักษามาก่อนหน้านี้แล้วอย่างหนักหน่วงผ่านชนิดของเนื้องอกต่างๆ ที่ HER3 อาจมีบทบาทสําคัญ การทดลองระยะขยายขนาดยาด้วยยาตัวเดียวได้ผ่านช่วงขนาดยา 6 ช่วงโดยไม่พบภาวะที่จํากัดขนาดยา และไม่มีการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้อง จากผู้ป่วยที่ได้รับการลงทะเบียน 21 คนสามารถประเมินผลการรักษาได้ อัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 43% (9/21) มีผู้ป่วยคนหนึ่งที่มีการตอบสนองบางส่วนภายหลังรับยา HMBD-001 เพียงคนเดียวเป็นเวลา 4 รอบของการรักษา HMBD-001 ด้วยตัวเอง และมีการตอบสนองที่ดีที่สุดร้อยละ 51 ของการลดขนาดของเนื้องอก HMBD-001 มีครึ่งชีวิตสูงสุด 12 วันในการทดลองนี้
“ความปลอดภัยและความเป็นพิษที่เหมาะสมของ HMBD-001 และกิจกรรมของตัวมันเองในกลุ่มที่ไม่ได้รับการเลือกตัวบ่งชี้ทางชีวภาพนั้นน่าสนใจและแสดงให้เห็นว่า HMBD-001 เป็นยาต้านทานที่มีฤทธิ์ซึ่งสามารถยับยั้งสัญญาณ HER3 อย่างมีประสิทธิภาพซึ่งได้รับการแสดงให้เห็นว่ามีความสําคัญต่อการเจริญเติบโตและการอยู่รอดของเนื้องอก HMBD-001 ถูกออกแบบมาเพื่อเป็นยาต้าน HER3 ที่ดีที่สุดในปัจจุบันด้วยกลไกการปฏิบัติงานที่แตกต่างกันโดยอาศัยความรู้เกี่ยวกับชีววิทยาของ HER3 ที่สร้างขึ้นโดย Hummingbird Bio มานาน เพื่อปรับเปลี่ยนการพัฒนาคลินิก เรากําลังดําเนินกลยุทธ์แบบขั้นตอนเพื่อแสดงประโยชน์ในผู้ป่วยที่มีลายนิ้วมือทางพันธุกรรมที่มีโอกาสได้รับประโยชน์จาก HMBD-001 เรามุ่งหวังที่จะประเมิน HMBD-001 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กน้อยชนิดเม็ดกระจก (sqNSCLC) และผู้ป่วยที่มีการแปรผัน HER3 เช่น NRG1 รวมถึงการรวมกันทางพันธุกรรมในการทดลองคลินิกระยะที่ 1b ล่าสุดที่เริ่มขึ้นในออสเตรเลีย” Jerome Boyd-Kirkup ดร. หัวหน้าฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Hummingbird Bioscience กล่าว
“ฉันเชื่อมั่นว่า HER3 ยังคงเป็นเป้าหมายที่สําคัญสําหรับการรักษามะเร็งหลายชนิดรวมทั้งมะ