- คณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระ (IDMC) แนะนําให้ดําเนินการศึกษาทางคลินิกขั้นที่ 2a ของ BBT-877 ต่อ โดยพิจารณาจากข้อมูลคลินิกต้นฉบับของผู้รับการรักษารายแรก 20 รายที่ได้รับยาทดลอง
- ไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยตามการประเมินข้อมูลที่นําเสนอต่อที่ประชุม IDMC
เซี่ยงนัม, เกาหลีใต้ และ เคมบริดจ์, มัสซาชูเซตส์, ตุลาคม 26, 2023 — Bridge Biotherapeutics (KQ288330) บริษัทชีวภาพทางคลินิกในระยะแรกของเกาหลีใต้ที่พัฒนายาสําหรับการบําบัดโรคเยื่อบุช่องท้องและมะเร็ง ประกาศว่า คณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระ (IDMC) แนะนําให้ดําเนินการศึกษาทางคลินิกขั้นที่ 2a (NCT05483907) ประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความเป็นทนของยา BBT-877 ในผู้ป่วยโรคปอดอักเสบเยื่อบุช่องท้องไม่ทราบสาเหตุ (IPF) ต่อไป
ตามการประเมินที่ครอบคลุมของ IDMC ข้อมูลคลินิกจากผู้ป่วย IPF 20 รายแรกที่ได้รับยา BBT-877 หรือยาหลอกเปรียบเทียบภายใน 4 สัปดาห์ ศึกษาทางคลินิกขั้นที่ 2a ของ BBT-877 จะดําเนินต่อไปตามแผนการศึกษาเดิม และไม่พบปฏิกิริยาข้างเคียงรุนแรงจากการใช้ยาที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วย 20 รายที่เข้าร่วมการศึกษา
“เรามีความมั่นใจอย่างยิ่งกับการประเมินและแนะนําที่ดีจากการประชุม IDMC ครั้งแรก ซึ่งจะเป็นก้าวสําคัญต่อความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนายาสําหรับผู้ป่วย IPF” นาย เจมส์ ลี ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Bridge Biotherapeutics กล่าว “ขอบคุณคําแนะนําจากสมาชิก IDMC เราจะดําเนินการพัฒนาคลินิกขั้นที่ 2a ของ BBT-877 ต่อไปอย่างเต็มที่ โดยกําลังดําเนินการในประเทศต่างๆ ทั่ว อเมริกาเหนือ ยุโรป และภูมิภาค เอเชียแปซิฟิก“
BBT-877 ยายับยั้งเอนไซม์ออโตแท็กซิน (ATX) ทดลอง แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการยับยั้งการผลิตลิโซฟอสเฟติดิกแอซิด (LPA) ถึงร้อยละ 90 ในการศึกษาคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ ตั้งแต่เดือนเมษายน 2566 บริษัทประกาศการรักษาผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาทางคลินิกขั้นที่ 2a ของ BBT-877 ภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา ได้มีการรับผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาประมาณ 40 ราย โดยมุ่งหวังจะรับผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาประมาณ 120 ราย ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยาปัจจุบัน เช่น พีร์เฟนิโดน หรือ นินเทอดานต์
ประมาณการว่ามีผู้ป่วยโรคปอดอักเสบเยื่อบุช่องท้องไม่ทราบสาเหตุใหม่ถูกวินิจฉัยประมาณ 58,000 รายต่อปีในสหรัฐอเมริกา และประมาณ 207,000 รายที่เป็นโรคนี้ในสหรัฐอเมริกา มีอายุรอดเฉลี่ย 3 ปี โรคนี้กระทบผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 3 ล้านราย มีอุบัติการณ์เพิ่มขึ้นในกลุ่มประชากรสูงอายุ
เกี่ยวกับ Bridge Biotherapeutics, Inc.
Bridge Biotherapeutics Inc. ตั้งอยู่ในสาธารณรัฐเกาหลีและสหรัฐอเมริกา เป็นบริษัทชีวภาพทางคลินิกในระยะแรกที่ก่อตั้งในปี 2558 บริษัท Bridge Biotherapeutics มุ่งเน้นการค้นคว้าและพัฒนายานวัตกรรมใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสาขาที่มีความต้องการสูง เช่น โรคเยื่อบุช่องท้องและมะเร็ง บริษัทกําลังพัฒนา BBT-877 ยายับยั้งออโตแท็กซินใหม่สําหรับการรักษาโรคเยื่อบุช่องท้อง เช่น โรคปอดอักเสบเยื่อบุช่องท้องไม่ทราบสาเหตุ และ BBT-207 ย