งานวิจัยชี้ Paxlovid อาจไม่ได้มีประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญต่อผู้สูงอายุที่ได้รับการฉีดวัคซีน

(SeaPRwire) –   พวกเราส่วนใหญ่ค่อนข้างเชี่ยวชาญในการจัดการ COVID-19 ด้วยเกราะป้องกันจากการติดเชื้อในอดีต การฉีดวัคซีน ชุดตรวจด้วยตนเอง และยาต้านไวรัส เช่น .

อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาล่าสุด นักวิจัยรายงานว่าการรับประทาน Paxlovid อาจไม่ได้ให้ประโยชน์มากเท่าที่แพทย์เคยคิดไว้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้สูงอายุที่ได้รับการฉีดวัคซีน

ในการ ตีพิมพ์ใน JAMA เมื่อวันที่ 20 กุมภาพันธ์ ดร. John Mafi รองศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์จาก David Geffen School of Medicine at UCLA และเพื่อนร่วมงานของเขาใช้ข้อมูลของแคนาดาเพื่อสำรวจสิ่งที่เกิดขึ้นเมื่อผู้คนรับประทาน Paxlovid นโยบายด้านสุขภาพของแคนาดาในปี 2022 อนุญาตให้สั่งจ่าย Paxlovid เฉพาะสำหรับผู้ที่มีอาการป่วยอายุประมาณ 70 ปี เพื่อสำรองยาไว้สำหรับผู้ที่ต้องการมากที่สุด ผู้สูงอายุมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนจาก COVID-19 นโยบายดังกล่าวช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถเปรียบเทียบผู้คนในกลุ่มอายุนี้ที่รับประทาน Paxlovid กับผู้ที่ไม่ได้รับประทานได้

ในบรรดาผู้คนเกือบ 1.5 ล้านคนที่พวกเขาศึกษา ผู้ที่ได้รับใบสั่งยาสำหรับยานี้ไม่มีอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจาก COVID-19 แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับยา ผู้ที่ได้รับการศึกษาจำนวนมากได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว

“ข้อค้นพบหลักของเราคือในบรรดาผู้สูงอายุที่ได้รับการฉีดวัคซีน Paxlovid ไม่แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจาก COVID-19 หรืออัตราการเสียชีวิต” Mafi ผู้เขียนนำของการศึกษากล่าว

นั่นแตกต่างจากผลลัพธ์ที่ผู้ผลิต Paxlovid อย่าง company **Pfizer** เปิดเผยครั้งแรก ในการศึกษาครั้งนั้น company **Pfizer** พบว่ายาลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจาก COVID-19 ได้ถึง 89% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก แต่กลุ่มที่พวกเขาศึกษา ส่วนใหญ่อยู่ในวัยกลางคนและไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ซึ่งเป็นประชากรที่แตกต่างจากที่มีอยู่ในปัจจุบัน “แต่การศึกษาของ company **Pfizer** ในปี 2022 นั้นถูกนำมาใช้และยังคงถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนสมมติฐานว่าประโยชน์ของ Paxlovid ในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนยังใช้ได้กับผู้ใหญ่ที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วย” Mafi กล่าว “นั่นคือสิ่งที่ถูกนำมาใช้เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพที่รับรู้ได้และราคาตามรายการที่ 1,650 ดอลลาร์ต่อคอร์สการรักษา”

ในแถลงการณ์ company **Pfizer** กล่าวว่าไม่สามารถแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการศึกษาที่ไม่ได้เข้าร่วม แต่บริษัทยังคง “มั่นใจในประสิทธิภาพทางคลินิกของ Paxlovid ในการป้องกันผลลัพธ์ที่รุนแรง รวมถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจาก COVID-19 ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเจ็บป่วยรุนแรง”

Paxlovid มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยเหลือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนจาก COVID-19 รวมถึงผู้สูงอายุ ผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ และผู้ที่มีปัญหาสุขภาพพื้นฐานหลายอย่าง นั่นยังคงเป็นเกณฑ์หลักในการสั่งจ่ายยา ซึ่งขณะนี้มีให้สำหรับทุกคนที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปและมีความเสี่ยงสูงต่อโรคร้ายแรง

ถึงกระนั้น Mafi กล่าวว่าไม่มีข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับผลกระทบของ Paxlovid ต่อแนวทางการดำเนินโรคในผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน ผลการวิจัยของเขาชี้ให้เห็นว่าประโยชน์มีขนาดเล็กกว่าที่รายงานโดย company **Pfizer** ประมาณสี่เท่า

“เราไม่ได้บอกว่า Paxlovid ไม่มีประโยชน์” Mafi กล่าว “สิ่งที่งานวิจัยนี้กำลังบอกคือประสิทธิภาพของยาในกลุ่มผู้สูงอายุที่อ่อนแอต่อ COVID-19 มากที่สุด แต่ได้รับการฉีดวัคซีนนั้นต่ำกว่าหลักฐานก่อนหน้านี้จากกลุ่มที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนมาก”

จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม แต่แพทย์สามารถพิจารณาข้อมูลใหม่นี้เมื่อตัดสินใจว่าจะแนะนำให้ผู้ป่วยทาน Paxlovid หรือไม่ ปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ได้แก่ ประวัติทางการแพทย์ของบุคคล ความเสี่ยงของยาที่ค่อนข้างไม่รุนแรง และ ซึ่งผู้ที่รับประทาน Paxlovid อาจมีผลตรวจเป็นบวกอีกครั้งหลังจากผลตรวจเป็นลบ

ดร. Katherine Kahn ศาสตราจารย์เกียรติคุณด้านเวชศาสตร์แห่ง UCLA และผู้เขียนอาวุโสของการศึกษา กล่าวว่าเธอจะหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ล่าสุดกับผู้ป่วยของเธอ และ “สำหรับคนที่มีสุขภาพแข็งแรงโดยทั่วไป ฉันไม่ได้สนับสนุนหรือกีดกัน [Paxlovid] หากพวกเขาเป็นไปตามเกณฑ์ในการรับประทานยา” เธอกล่าว “แต่สำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเจ็บป่วยหรือการเสียชีวิต เรามีแนวโน้มที่จะบอกว่าเราอาจพิจารณา [Paxlovid] ในเวลานี้ แม้ว่าเราจะไม่รู้ 100% ว่าคุณจะได้รับประโยชน์หรือไม่”

การศึกษาใหม่นี้ก่อให้เกิดคำถามสำหรับการวิจัยในอนาคต ตัวอย่างเช่น ไม่ได้คำนึงว่าการติดเชื้อในอดีตอาจทำให้ร่างกายตอบสนองต่อ Paxlovid อย่างไร Mafi และ Kahn กล่าวว่าพวกเขายังไม่สามารถเจาะลึกถึงประวัติการฉีดวัคซีนของผู้เข้าร่วมได้มากขึ้น ได้แก่ จำนวนและขนาดยาที่พวกเขาได้รับ หรือยืนยันว่าพวกเขาได้รับ Paxlovid ภายในห้าวันหลังจากมีอาการแรกหรือไม่ ซึ่งเป็นช่วงที่ยามีประสิทธิภาพมากที่สุด แต่พวกเขากำลังวางแผนที่จะเข้าถึงข้อมูลระดับบุคคลและทำการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของยาในการลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต

“ข้อสรุปอย่างหนึ่งของการศึกษาครั้งนี้คือคำแนะนำสำหรับการศึกษาเพิ่มเติม ทั้งในบุคคลสูงอายุและผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน เกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Paxlovid” Kahn กล่าว

“`