บริษัท Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ประกาศรายงานผลกลางปี 2566 และความคืบหน้าล่าสุด

ไทเจียง, จีน, 28 ส.ค. 2023 – บริษัทวัคซีนนวัตกรรม Recbio (02179.HK) ประกาศความคืบหน้าล่าสุดและผลการดําเนินงานระหว่างกาลปี 2023 ตลอดช่วงเวลารายงาน บริษัทยึดมั่นในภารกิจ “ปกป้องสุขภาพมนุษย์ด้วยวัคซีนชั้นนํา” พัฒนาผลิตภัณฑ์วิจัยและพัฒนาอย่างรวดเร็ว และบรรลุเป้าหมายและความคืบหน้าสําคัญในการวิจัยไปพร้อมกับการดําเนินธุรกิจ ดังนี้

  • กําลังดําเนินการติดตามผู้เข้าร่วมการทดลองประสิทธิผลหลักของ REC603 ตามโปรโตคอลทางคลินิก เราได้ดําเนินการเยี่ยมติดตามผลเป็นระยะ 18 เดือนเสร็จสิ้นแล้ว และกําลังดําเนินการเยี่ยมติดตามผล 24 เดือน การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 สอดคล้องกับหลักการแนะนําของหน่วยงานกํากับดูแลอย่างมาก ขนาดตัวอย่างและข้อได้เปรียบของไซต์ทางคลินิกชัดเจน ปัจจุบันบริษัทกําลังดําเนินการเยี่ยมติดตามผลตามโปรโตคอลที่กําหนดไว้ และคาดว่าจะเร่งการเก็บรวบรวมกรณีให้เสร็จสิ้น รักษาตําแหน่งผู้นําในประเทศด้านความคืบหน้าทางคลินิก
  • การยื่นขอทดลองทางคลินิกในประเทศจีนสําหรับวัคซีนเฮอร์ปีส์โซสเตอร์ใหม่แบบเสริมสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน REC610 ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการ ความคืบหน้าของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในต่างประเทศเป็นไปอย่างราบรื่น ความปลอดภัยและการทนต่อยาโดยรวมดี
  • เรามุ่งเน้นการสร้างสิทธิบัตรนวัตกรรมของตนเองอย่างต่อเนื่อง บริษัทได้ยื่นขอสิทธิบัตรการประดิษฐ์หลายฉบับที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนไวรัสซิงค์เชียลระบบทางเดินหายใจ (RSV), สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันใหม่ และโครงการอื่นๆ
  • เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ประมาณ 1.099 พันล้านหยวน ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2023 เปรียบเทียบกับ 1.325 พันล้านหยวน ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2022
  • ค่าใช้จ่ายในการดําเนินงาน (ค่าใช้จ่าย R&D และบริหาร) สําหรับครึ่งปีแรกของปี 2023 อยู่ที่ประมาณ 326 ล้านหยวน เมื่อเปรียบเทียบกับครึ่งปีแรกของปี 2022 ลดลงประมาณ 24.41%
  • ผลขาดทุนในช่วงเวลาดังกล่าวอยู่ที่ประมาณ 277 ล้านหยวน ลดลง 22.4% เมื่อเทียบกับปีก่อน

ผลงานทางธุรกิจ

REC603 – วัคซีน HPV 9 สายพันธุ์รีคอมบิแนนต์

วัคซีน HPV 9 สายพันธุ์ สามารถป้องกันมะเร็งปากมดลูกได้ 90% และป้องกันหูดที่อวัยวะเพศและทวารหนักได้ 90% ถือเป็นวัคซีนที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการป้องกันโรคที่เกี่ยวข้องกับ HPV ปัจจุบันยังไม่มีวัคซีน HPV 9 สายพันธุ์ที่ผลิตในประเทศจีนได้รับอนุมัติจําหน่ายในประเทศจีน

  • เรากําลังดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในประเทศจีน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในประเทศจีนประกอบด้วยสามส่วน ได้แก่ การทดลองประสิทธิผลหลัก การทดลองสร้างภูมิคุ้มกันในกลุ่มอายุน้อย และการทดลองเปรียบเทียบภูมิคุ้มกันกับ Gardasil®9 ด้วยการออกแบบการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูล มียาหลอก และมีกลุ่มควบคุม มีขนาดตัวอย่างรวม 16,050 ราย
  • กําลังดําเนินการติดตามผู้เข้าร่วม