 |
สุโขทัย, ประเทศจีน, วันที่ 27 ตุลาคม 2566 — Peijia Medical Limited (Peijia, (9996.HK)), ผู้นําด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศจีนด้านอุปกรณ์การผ่าตัดหัวใจและอุปกรณ์ทางระบบประสาท ได้นําเสนอเทคโนโลยี GeminiOne® TEER พร้อมผลการศึกษาคลินิกระยะเริ่มต้นของอุปกรณ์นี้ที่การประชุม TCT ครั้งที่ 35
“GeminiOne® มีการออกแบบเฉพาะตัว…ส่วนที่สําคัญที่สุดของการออกแบบคือช่องลื่นซึ่งอนุญาตให้มีความยาวการปิดตัวที่ยาวขึ้นและปิดเป็นขนาดเล็กลงเมื่อติดตั้งแล้ว,” กล่าวโดย ดร. Saibal Kar ผู้เชี่ยวชาญด้านหัวใจวิทยา ณ โรงพยาบาลลอสโรเบลส์รีเจียนแนล และผู้อํานวยการด้านหัวใจวิทยาระหว่างประเทศของ HCA Healthcare.
“การออกแบบของ GeminiOne® ดูเหมือนจะแก้ไขข้อจํากัดบางประการของ MitraClip และหวังว่าจะสามารถใช้ได้ในสหรัฐอเมริกาในไม่ช้า,” ความคิดเห็นของศาสตราจารย์ Clifford Kavinsky ผู้ดําเนินการสัมมนา.
GeminiOne® เป็นอุปกรณ์ TEER รุ่นใหม่ที่ออกแบบมาเพื่ออนุญาตให้มีความยาวการปิดตัวที่ยาวขึ้นและลดขนาด SLDA โดยคงความผิดปกติของการไหลกลับของหลอดลมปอด (MR) ไว้ที่ระดับต่ํา ผลการศึกษาระยะ 30 วัน (35 ราย) รายงานว่าไม่มีการเสียชีวิต ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง หรือต้องผ่าตัดแทน ผลการตรวจหัวใจหลังการผ่าตัดแสดงให้เห็นว่าร้อยละ 100 ของผู้ป่วย 35 รายมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในเรื่องของ MR และยังคงอยู่ที่ระดับ 1+ หรือต่ํากว่าในช่วง 30 วันหลังการผ่าตัด
“ตั้งแต่แรก GeminiOne® ออกแบบมาเพื่อให้กระบวนการทางคลินิกง่ายขึ้นและประสิทธิภาพดีขึ้น เรามีความมั่นใจอย่างยิ่งในผลการศึกษาคลินิกระยะเริ่มต้น และยังมั่นใจในตําแหน่งทางทรัพย์สินทางปัญญาของการออกแบบนี้,” กล่าวโดย ดร. หยี จาง ประธานและซีอีโอของ Peijia.
GeminiOne® กําลังอยู่ระหว่างการศึกษาคลินิกหลายแห่งใน ประเทศจีน กับศูนย์ศึกษาคลินิกมากกว่า 20 แห่ง การศึกษาระยะสูงสุดมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงและมีอาการของการผิดปกติของหลอดลมปอดเนื่องจากการเสื่อมของหลอดลมปอด การศึกษาระยะเริ่มต้นในสหรัฐอเมริกาคาดว่าจะเริ่มขึ้นในปี 2567
เกี่ยวกับบริษัท
Peijia Medical (9996.HK) ก่อตั้งขึ้นในปี 2555 และมีสํานักงานใหญ่อยู่ที่สุโขทัย ประเทศจีน Peijia Medical เน้นการตลาดด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างประเทศที่มีอัตราการเติบโตสูงในประเทศจีน และมีเป้าหมายเพื่อเป็นแพลตฟอร์มระดับโลกด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีการแก้ปัญหาครบวงจรสําหรับโรคหัวใจและระบบประสาท ปัจจุบันบริษัทมีระบบ TAVR รุ่นที่สองและอุปกรณ์ระบบประสาท 15 ชิ้นที่ได้รับอนุญาตในประเทศจีน และผลิตภัณฑ์นวัตกรรมต่างๆ อยู่ในระหว่างการพัฒนา สําหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Peijia โปรดเยี่ยมชม peijiamedical.com/about.