ผลการทดลองทางคลินิกที่ดีสนับสนุนศักยภาพของแพลตฟอร์มการส่งมอบเฉพาะของบริษัท และยืนยันความเป็นผู้นําระดับโลกในด้านยาเทอราปิวติก RNAi
ไฮไลท์ทางธุรกิจ
ความคืบหน้าที่น่าสนใจในการพัฒนาทางคลินิก
- หลังการประชุมสิ้นสุดระยะที่ 2 และได้รับคําแนะนําจากสํานักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา กลุ่มบริษัทกําลังพัฒนาขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกระยะสุดท้ายของ STP705 สําหรับการรักษา isSCC ซึ่งเป็นก้าวสําคัญที่ตอกย้ําความเป็นผู้นําระดับโลกของกลุ่มบริษัทในด้านยาเทอราปิวติก RNAi สําหรับการรักษามะเร็ง
- จากข้อมูลชั่วคราวที่น่าสนใจของ STP707 กลุ่มบริษัทกําลังสํารวจความร่วมมืออย่างแอคทีฟสําหรับการทดลองระยะที่ 2 เพื่อตรวจสอบศักยภาพในการรวม STP707 กับยารักษามะเร็งที่ได้รับการอนุมัติใหม่
- ผลิตภัณฑ์ GalAheadTM แรกของกลุ่มบริษัท STP122G ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1
- บริษัทย่อยของกลุ่มบริษัท RNAimmune, Inc. ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ RV-1730 ซึ่งเป็นวัคซีนกระตุ้นสําหรับเชื้อไวรัส SARS-CoV-2
การเพิ่มขีดความสามารถในการผลิต
- หลังจากผลิตยาฉีด STP707 ตามมาตรฐาน GMP เต็มรูปแบบในไตรมาสแรกของปี 2566 โรงงานกว่างโจวคาดว่าจะบรรลุการผลิตตามมาตรฐาน GMP อย่างเต็มรูปแบบสําหรับผลิตภัณฑ์ในท่อของ Sirnaomics กลุ่มบริษัทยังเริ่มขยายขีดความสามารถของสายการบรรจุเพื่อรวมการบรรจุของเหลวในขวด 2R เพื่อสนับสนุนแพลตฟอร์ม GalAheadTM
การยอมรับโดย HKSTP
- Sirnaomics ได้รับเงินทุน 8 ล้านดอลลาร์ฮ่องกงจากโปรแกรม Clinical Translational Catalyst Programme ของ HKSTP และเงินทุน 2 ล้านดอลลาร์ฮ่องกงจากโปรแกรม MedTech Co-create Programme ของ HKSTP
ฮ่องกง, เยอรมันทาวน์, ซูโจว, ประเทศจีน, 31 ส.ค. 2566 – Sirnaomics Ltd. (“บริษัท”; พร้อมกับบริษัทในเครือ “Sirnaomics” หรือ “กลุ่มบริษัท”; รหัสหุ้น: 2257) ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมชั้นนําในการค้นพบและพัฒนายาเทอราปิวติก RNAi ได้ประกาศผลประกอบการระหว่างกาลสําหรับหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2566 (“ช่วงเวลา”)
ในครึ่งแรกของปี 2566 Sirnaomics ทําความคืบหน้าที่สําคัญในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และธุรกิจ เพื่อให้มั่นใจว่ามีเงินทุนเพียงพอท่ามกลางความไม่แน่นอนทางเศรษฐกิจระดับโลก กลุ่มบริษัทได้จัดสรรทรัพยากรไปยังโปรแกรมที่มีศักยภาพสูง และปรับโครงสร้างภายในให้เหมาะสม ทําให้มีทีมงานระดับนานาชาติที่เชี่ยวชาญด้านยาเทอราปิวติก RNAi มุ่งเน้นไปที่ตลาดสหรัฐอเมริกาและเอเชีย ด้วยความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในยา RNA เทอราปิวติกและเทคโนโลยีแพลตฟอร์มการส่งมอบนวัตกรรม กลุ่มบริษัทนํากลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิกไปปฏิบัติอย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งปูทางให้เริ่มการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาสําหรับผลิตภัณฑ์ทางคลินิกหลัก ได้แก่ STP705, STP707 และ STP122G
กลุ่มบริษัทมีผลขาดทุนสําหรับช่วงเวลาลดลงเป็น 41.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ จาก 46.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ สําหรับหกเดือนสิ้นสุดวัน