(SeaPRwire) –
ฮั่งโจว และ เซี่ยงซิง ประเทศ จีน วันที่ 13 พฤศจิกายน 2566 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, “Ascletis”) ประกาศนําเสนอบทความสรุปผลการศึกษาระยะที่ 2b ขยายของ ASC22 (Envafolimab) สําหรับการรักษาอาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังให้หายขาด และบทความสรุปผลการศึกษาระยะที่ 1 ของ ASC41 สําหรับการรักษาโรคตับอักเสบไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์ที่ประชุม The Liver Meeting® 2023 ของสมาคมอเมริกันเพื่อการศึกษาตับโรค (AASLD).
บทความสรุปผลการศึกษาระยะที่ 2b ขยาย:
Poster ID: 5052-C
หัวข้อ:
การสูญเสีย HBsAg ในผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังภายหลังการรักษาด้วยยาต้าน PD-L1 ฉีดใต้ผิวหนัง ASC22 (Envafolimab) เป็นเวลา 24 สัปดาห์: ผลการวิเคราะห์ระหว่างการจากกลุ่มขยายขนาด
พื้นหลัง:
ได้เปิดกลุ่มขยายขนาด 49 ราย เพื่อศึกษาการสูญเสีย HBsAgที่ยั่งยืนในกลุ่มผู้ป่วยที่มีระดับ HBsAg ต่ํากว่า 100 IU/mL ในขณะตรวจพบ
วิธีการ:
กลุ่มขยายขนาดรับผู้ป่วย 49 ราย ที่มีระดับ HBsAg ≤ 100 IU/mL ในขณะตรวจพบ รักษาด้วย ASC22 1.0 mg/kg ฉีดใต้ผิวหนังทุก 2 สัปดาห์ (n=40) หรือยาหลอก (n=9) เป็นเวลา 24 สัปดาห์ ในขณะได้รับ Nucleot(s)ide Analogues (NAs) พร้อมทั้งติดตามผลหลังรักษา 24 สัปดาห์ โดยผู้ป่วยที่สูญเสีย HBsAg หลังรักษา 24 สัปดาห์ จะหยุดรับ NAs
สรุป:
การรักษาด้วย ASC22 เพียงอย่างเดียวในขณะได้รับ NAs แสดงให้เห็นการลดลงของ HBsAg อย่างมีนัยสําคัญทางสถิติ และอัตราการสูญเสีย HBsAg 21.1% (4/19) ภายหลังรักษา 24 สัปดาห์ รวมถึงความปลอดภัยที่ยอมรับได้ และการฉีดใต้ผิวหนังที่สะดวก ASC22 จึงแสดงให้เห็นศักยภาพในการเป็นยารักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง
นําเสนอบทความ:
Poster ID: 2401-C
หัวข้อ:
ASC41, ยาที่เพิ่มฤทธิ์ของฮอร์โมนต่อธีโรยด์รีเซพเตอร์ β แสดงให้เห็นการปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาน้อย การลดลิพิดอย่างมีนัยสําคัญ และการเปรียบเทียบระดับยาในเลือดที่เหมือนกันระหว่างชาวจีนและสหรัฐฯ ทั้งผู้ป่วยไม่มีอาการและผู้ป่วยโรคตับอักเสบไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์: ผลการศึกษาระยะที่ 1 สองเรื่อง
พื้นหลัง:
ได้รายงานผลการศึกษาการปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาของ ASC41 ในผู้ป่วยสหรัฐฯ และผลการเปรียบเทียบระดับยาในเลือด ความปลอดภัย และฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในผู้ป่วยจีนและสหรัฐฯ ที่มีโรคตับอักเสบไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์
วิธีการ:
ศึกษา NCT04527250 เป็นการศึกษาที่มีกลุ่มควบคุมแบบสุ่มและมียาหลอก ศึกษาความปลอดภัย ความเป็นพิษ ระดับยาในเลือด และฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ ASC41 NCT04845646 ศึกษาการปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาของ ASC41 กับยายับยั้งและกระตุ้น CYP3A
สรุป:
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire ให้บริการกระจายข่าวประชาสัมพันธ์แก่ลูกค้าทั่วโลกในหลายภาษา(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong;Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase;Thailand: THNewson, THNewswire;Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita;Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews;Malaysia: DataDurian, PressMalaysia;Vietnam: VNWindow, PressVN;Arab: DubaiLite, HunaTimes;Taiwan: EAStory, TaiwanPR;Germany: NachMedia, dePresseNow)
ระดับยา ASC41-A ในเลือดของผู้ป่วยสหรัฐฯ และจีนเหมือนกัน ASC41 สามารถลดลิพิดได้อย่างมีนัยสําคัญ มีความปลอดภัยและเป็นพิษได้รับการยอมรับ การปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาของ ASC41/ASC41-A กับยายับยั้งหรือกระตุ้น CYP3A4 ต่ํา ซึ่งแสดงให้เห็นศักยภาพในการพัฒนาต่อไปของ ASC41 ในการรักษาโรคตับอักเสบไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์ ASC41 กําลังอยู่ในระยะทดลองระยะที่ 2 เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคตับอักเสบไม่เกี่ยวกับแอลกอฮอล์ที่ยืนยันด้วย