ซันนีเวล, แคลิฟอร์เนีย, ต.ค. 26, 2023 — EBR Systems, Inc. (ASX:EBR) บริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ที่พัฒนาระบบการกระตุ้นหัวใจแบบไร้สาย เป็นที่ยินดีที่จะประกาศว่าผลการศึกษาครั้งแรกจากการปลูกฝังระบบการกระตุ้นหัวใจแบบครบวงจรไร้สาย (CRT) ในสหรัฐอเมริกาได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร The Journal of the American College of Cardiology (JACC).
ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ใน JACC ขึ้นอยู่กับการติดตาม 1 ปีของการปลูกฝังครั้งแรกของโลกในสหรัฐอเมริกาของระบบ CRT ไร้สายทั้งหมดโดยใช้ระบบ MicraTM leadless pacing system ในหัวใจด้านขวาเพื่อกระตุ้นหัวใจด้านซ้ายร่วมกับอุปกรณ์ทดลอง WiSE® CRT Electrode ของ EBR.
ณ 12 เดือน ผู้ป่วยแสดงอาการหัวใจวายที่ดีขึ้น (NYHA Class III เป็น Class II) ไม่มีการเข้าโรงพยาบาลเนื่องจากหัวใจวายอีก อัตราการหดตัวของหัวใจด้านซ้ายลดลง และความสามารถในการหดตัวของหัวใจด้านซ้าย (LVEF) เพิ่มจาก 30% เป็น 65%
การใช้ระบบ WiSE CRT System เป็นวิธีการรักษาแรกในสหรัฐอเมริกาเป็นโอกาสขยายตลาดในอนาคตสําหรับ EBR ตลาดที่สามารถจัดสรรได้เริ่มต้น 2.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐโดยเน้นการรักษาผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย CRT และผู้ป่วยกลุ่มใหม่ ตลาดที่สามารถจัดสรรได้อาจเพิ่มเป็น 6.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ
ตามปัญหาสุขภาพและความเสี่ยงของผู้ป่วย การปลูกฝังระบบ WiSE CRT System ของ EBR ร่วมกับ Micra ของ Medtronic ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการทบทวนจริยธรรม (IRB) และคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) โดยพิจารณาจากเหตุผลมนุษยธรรม
“ผลการศึกษาของเราที่ตีพิมพ์ใน The Journal of the American College of Cardiology แสดงให้เห็นถึงการใช้งานที่ไม่เหมือนใครของ CRT ในสหรัฐอเมริกา” กล่าวโดย ดร. Dinesh Sharma ผู้ทําการปลูกฝังและหัวหน้าภาควิชาการกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า ณ โรงพยาบาลหัวใจ Naples รัฐฟลอริดา “ผลการติดตามระยะ 1 ปีหลังการปลูกฝังแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ CRT ไร้สายครบวงจรที่จะนําไปใช้กับกลุ่มผู้ป่วยที่กว้างขึ้น”
“มีปัญหาบางประการกับอุปกรณ์ CRT ทั่วไป เช่น ปัญหาในการเข้าถึงหรือไม่สามารถปลูกนําไปยังกิ่งก้านของหลอดเลือดไขมันได้ ระบบ WiSE CRT System จะเป็นประโยชน์เป็นพิเศษในสถานการณ์เหล่านี้ สําหรับผู้ป่วยรายนี้ การรวม Micra และระบบ WiSE CRT System เป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดเพื่อให้ผลลัพธ์ที่ดี” ดร. ชาร์มาเพิ่มเติม
“เป็นเรื่องดีที่เห็นผลการศึกษาเหล่านี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์หัวใจชั้นนําของโลกอย่าง The Journal of the American College of Cardiology” กล่าวโดย John McCutcheon ประธานและซีอีโอของ EBR Systems “กรณีศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ CRT ไร้สายครบวงจรสําหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ CRT ทั่วไป แต่ยังนอกเหนือจากกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้ สําหรับผู้ป่วยหัวใจวายทั่วโลกจํานวน 64 ล้านคน”
“นําเป็นเหตุให้เกิดปัญหาสําหรับอุตสาหกรรมการกระตุ้นหัวใจ เรามองว่าการกระตุ้นทั้งสองหัวใจดังที่แสดงในกรณีศึกษานี้เป็นอนาคตของระบบการกระตุ้นหัวใจ และจะเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตอย่างมากสําหรับ EBR” แม็คคัตเชียนเพิ่มเติม
The Journal of the American College of Cardiology (JACC) เป็นวารสารทางการแพทย์ที่ได้รับการตรวจทานโดยผู้รู้เสมอกันที่เน้นการศึกษาด้านหัวใจและหลอดเลือด ด้วยฐานะเป็นวารสารชั้นน