ฮ่องกง, ต.ค. 24, 2523 — Akeso ประกาศนําเสนอผลงานโพสเตอร์ที่ประชุมสมาคมมะเร็งวิทยายุโรป (ESMO) ปี 2523 จากการศึกษาของยาต้าน PD-1/CTLA-4 ไบโอสเปซิฟิก (cadonilimab) ร่วมกับ lenvatinib ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับเรื้อรังระยะลุกลามรายแรก ผู้วิจัยหลักของการศึกษาคือ ศ.ไป ลี และศ.เจี๋ยว ชุนชาง จากโรงพยาบาลทหารประชาชนจีน
ผลการศึกษาชี้ให้เห็นว่า การรักษาด้วยยาต้าน PD-1/CTLA-4 ไบโอสเปซิฟิกร่วมกับ lenvatinib มีประสิทธิภาพและผลข้างเคียงที่ควบคุมได้ดี ซึ่งอาจเป็นทางเลือกการรักษาสําหรับผู้ป่วยมะเร็งตับเรื้อรังระยะลุกลามรายแรก ที่ประชุม ASCO ปี 2564 Akeso เสนอผลการรักษาด้วยยาต้าน PD-1/CTLA-4 ไบโอสเปซิฟิกร่วมกับ lenvatinib สําหรับการรักษาระยะแรกของมะเร็งตับเรื้อรังระยะลุกลาม แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพการต่อต้านมะเร็งและความปลอดภัยที่ดีขึ้น ผลการศึกษาระยะ 2 ปีที่นําเสนอที่ประชุม ESMO ปี 2523 ยืนยันถึงประสิทธิภาพของ cadonilimab ในการชะลอการเสียชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งตับเรื้อรังระยะลุกลาม
สรุปข้อมูลสําคัญ:
ผลการศึกษาแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เด่นชัดของ cadonilimab เมื่อร่วมกับ lenvatinib ในการรักษามะเร็งตับเรื้อรังระยะลุกลามรายแรก ผลการศึกษาดีกว่ายารักษาที่ได้รับอนุมัติ ข้อมูลถึงวันที่ 28 ก.ค. 2523 ระยะเวลาติดตามผู้ป่วยเฉลี่ยอยู่ที่ 27.4 เดือน
- เมื่อ cadonilimab ฉีดทุก 2 สัปดาห์ที่ขนาด 6 มก./กก. อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) อยู่ที่ 35.5% ระยะเวลาการตอบสนองต่อการรักษาเฉลี่ย (mDoR) อยู่ที่ 13.6 เดือน ระยะเวลาการเกิดโรคคงทนเฉลี่ย (mPFS) อยู่ที่ 8.61 เดือน และระยะเวลาการเสียชีวิตเฉลี่ย (mOS) อยู่ที่ 27.1 เดือน
- เมื่อขนาดของ cadonilimab เท่ากับ 15 มก./กก. ฉีดทุก 3 เดือน ORR อยู่ที่ 35.7% mDoR อยู่ที่ 13.7 เดือน mPFS อยู่ที่ 9.82 เดือน และ mOS ยังไม่ถึง
- mPFS ของการรักษามะเร็งตับเรื้อรังระยะลุกลามรายแรกด้วยการผสมผสานระหว่าง cadonilimab และ lenvatinib สูงกว่ายารักษาที่ได้รับอนุมัติ การศึกษาชี้ให้เห็นว่าการปรับปรุง PFS เป็นไปอย่างมีนัยสําคัญมากขึ้นที่ขนาดของ cadonilimab 15 มก./กก. ทุก 3 เดือน (8.6 เดือนที่ 6 มก./กก. ทุก 2 สัปดาห์ เทียบกับ 9.8 เดือนที่ 15 มก./กก. ทุก 3 เดือน)
- ผลข้างเคียงของการผสมผสานระหว่าง cadonilimab และ lenvatinib ทุกขนาดสามารถควบคุมได้โดยไม่พบอันตรายใหม่หรืออันตรายที่เกี่ยวข้องกับ cadonilimab
ขณะนี้ Akeso กําลังดําเนินการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มกลุ่ม (AK104-306, NCT05489289) เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ cadonilimab ในการใช้เป็นยารักษาเสริมสําหรับผู้ป่วยมะเร็งตับเรื้อรังที่มีความเสี่ยงสูงภายหลังการผ่าตัดตัดเอามะเร็งออกอย่างสมบูรณ์ ประสิทธิภาพเป็นไปได้ของ cadonilimab สําหรับทั้งมะเร็งตับเรื้อรังที่สามารถผ่าตัดได้และไม่สามารถผ่าตัดได้นั้นมีความหวังอย่างมากที่จะช่วยปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตระยะยาวของผู้ป่วยมะเร็งตับเรื้อรังทั้งหมด
เกี่ยวกับ Cadonilimab (ยาต้าน PD-1/CTLA-4 ไบโอสเปซิฟิก)
Cadonilimab เป็นยาต้านทานที่เป็นไบโอสเปซิฟิกรุ่นแรกที่เป้าหมายทั้ง PD-1 และ CTLA-4 พัฒนาโดย Akeso มีลักษณะเป็นแอนติบอดี้ไบโอสเปซิฟิกสี่คู่