กรุงเทพฯ, 20 ก.ย. 2566 — Asieris Pharmaceuticals (รหัสหุ้น: 688176.SH) บริษัทไบโอเทคโลยียาระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา และจําหน่ายยานวัตกรรมสําหรับรักษาเนื้องอกระบบทางเดินปัสสาวะและโรคที่เกี่ยวข้องอื่นๆ ได้ประกาศว่าการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ของ APL-1702 (Cevira®) ผลิตภัณฑ์รักษาใหม่ที่ไม่ใช่การผ่าตัดสําหรับการรักษารอยโรคก่อนมะเร็งชนิดรุนแรงของปากมดลูก (HSIL) ได้บรรลุจุดมุ่งหมายหลักแล้ว จากผลลัพธ์ดังกล่าว APL-1702 มีศักยภาพที่จะกลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่วัคซีนตัวแรกที่มีประสิทธิภาพทางคลินิกที่พิสูจน์แล้วต่อการรักษา HSIL ของปากมดลูก บริษัทจะติดต่อกับหน่วยงานกํากับดูแลเกี่ยวกับการขออนุมัติยาใหม่และการอนุมัติจําหน่ายในเดือนต่อๆ ไป
การศึกษานี้เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย มียาหลอกเปรียบเทียบ ในหลายศูนย์ระดับนานาชาติในระยะที่ 3 ที่ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ APL-1702 สําหรับการรักษา HSIL ของปากมดลูก มีการนําโดย ดร. จิงเหอ แลง จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยปักกิ่ง ยูเนียน เมดิคอล คอลเลจ และมีผู้เข้าร่วม 402 ราย การทดลองนี้บรรลุจุดมุ่งหมายหลัก พร้อมกับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง ข้อมูลอย่างละเอียดจากการศึกษานี้จะนําเสนอในการประชุมวิชาการที่กําลังจะมาถึงและตีพิมพ์ในวารสารวิชาการ
ตามสถิติมะเร็งโลก ปี 2020 มีผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกใหม่ในผู้หญิง 604,127 ราย มีผู้เสียชีวิต 341,831 รายทั่วโลก ทําให้มะเร็งชนิดนี้เป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับสี่ในผู้หญิง ในประเทศไทย มะเร็งปากมดลูกเป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับสองในผู้หญิง
สาเหตุหลักของมะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อ HPV อย่างต่อเนื่อง ซึ่งสามารถทําให้เกิดรอยโรคก่อนมะเร็งของปากมดลูก ร้อยละ 20 ของผู้ป่วย HSIL อาจดําเนินการเป็นมะเร็งปากมดลูกภายใน 10 ปี1 ตามข้อมูลของ Frost & Sullivan คาดว่าจํานวนผู้ป่วย HSIL จะเพิ่มขึ้นเป็น 16.6 ล้านคนทั่วโลกภายในปี 2573 โดยในประเทศไทยมีจํานวน 2.2 ล้านคน จากการตรวจคัดกรองเซลล์ปากมดลูกที่เพิ่มมากขึ้น ทําให้พบผู้ป่วยที่มีภาวะก่อนมะเร็งของปากมดลูกในระยะเริ่มแรกมากขึ้น แนวโน้มนี้คาดว่าจะดําเนินต่อไป
การผ่าตัดเป็นการรักษาแบบดั้งเดิมของ HSIL ของปากมดลูกมักมาพร้อมกับปฏิกิริยาข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ เช่น การตกเลือดของปากมดลูก การติดเชื้อ และภาวะปากมดลูกไม่ปิดสนิท ภาวะปากมดลูกไม่ปิดสนิทสามารถนําไปสู่ปัญหาด้านการเจริญพันธุ์หลายประการ รวมถึงการคลอดก่อนกําหนด การแท้งบุตร และอัตราการผ่าตัดคลอดที่สูงขึ้น ยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่วัคซีนตัวใดที่ได้รับการอนุมัติสําหรับการรักษารอยโรคก่อนมะเร็งของปากมดลูกที่มีประสิทธิภาพทางคลินิกที่พิสูจน์แล้วในการทดลองระยะที่ 3 APL-1702 เป็นผลิตภัณฑ์รวมยาและอุปกรณ์รักษาด้วยแสงที่บุกเบิกใหม่ Cevira® มีศักยภาพในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างสูงสําหรับทางเลือกการรักษาที่