มีดัลไอแอลแลนซ์ประกาศการสมัครสมาชิกเสร็จสิ้นในการทดลอง SAVE ด้วย SELUTION SLR สําหรับการรักษาหลอดเลือดฝอยระหว่างไตและหลอดเลือดใน

จีนีวา, วันที่ 16 สิงหาคม 2023 — MedAlliance ได้ประกาศว่าการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองคลินิก SAVE เสร็จสิ้นด้วย SELUTION SLRTM 018 DEB (ลูกบอลที่ปล่อยยารักษาโรค) สําหรับการรักษาอาการล้มเหลวของ AVF (ฝังตัวหลอดเลือดดํา-ดํา) ในผู้ป่วยไตเรื้อรังที่ต้องรับการฟอกเลือด SELUTION SLR เป็นลูกบอลที่ปล่อยยาสิโรลิมัสที่ใหม่ซึ่งมีการปล่อยยาอย่างควบคุมและต่อเนื่องนานถึง 90 วัน เหมือนกับสเตนต์ที่ปล่อยยา

Med Alliance: Enrollment Completed in SAVE Trial with SELUTION SLR for Treatment of AV Fistulas in Renal Dialysis Patients

Med Alliance: Enrollment Completed in SAVE Trial with SELUTION SLR for Treatment of AV Fistulas in Renal Dialysis Patients

SAVE (การใช้ Selution Sirolimus Eluting Balloon สําหรับการรักษาอาการล้มเหลวของ AVF สําหรับการรักษาอย่างมีนัยสําคัญ) เป็นการทดลองคลินิกหลายศูนย์ ที่มีการสุ่มกลุ่มควบคุม แบบบอดผู้รับการทดลอง 84 รายถูกสุ่มให้ได้รับการขยายหลอดเลือดด้วยลูกบอลความดันสูงตามมาตรฐานหรือการขยายหลอดเลือดด้วยลูกบอลความดันสูงตามมาตรฐานร่วมกับการฉีด SELUTION SLR ที่บริเวณโรค ผู้ป่วยได้รับการรับการรักษาที่ 3 แห่งศูนย์ในยุโรป และสิงคโปร์ และจะติดตามผลการรักษาถึง 24 เดือน จุดสิ้นสุดของการศึกษาคือการรักษาหลอดเลือดไว้ได้ที่ 6 เดือนพร้อมการตรวจหลอดเลือดด้วยภาพถ่าย และการไม่เกิดอันตรายร้ายแรงภายใน 30 วัน (clinicaltrials.gov NCT04327609).

“เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะได้วิเคราะห์จุดสิ้นสุดหลักที่ 6 เดือนของการทดลองครั้งสําคัญนี้ ซึ่งเป็นการทดลองคลินิกครั้งแรกที่มีการสุ่มกลุ่มควบคุมในผู้ป่วย AVF พร้อมการตรวจหลอดเลือดด้วยภาพถ่าย เรายังวัดอัตราการไหลของเลือดในฝังตัวหลอดเลือดดํา-ดําซึ่งเป็นดัชนีสําคัญอีกด้วย ขอขอบคุณ MedAlliance ที่เริ่มต้นการทดลองในกลุ่มผู้ป่วยที่ยากลําบากนี้” คอนสแตนติโนส คาตซาโนส ผู้รับผิดชอบโครงการหลัก (PI) นพ. คอนสแตนติโนส คาตซาโนส MSc, MD, PhD, EBIR รองศาสตราจารย์วิทยาศาสตร์การแพทย์รังสีวิทยาเชิงรุก มหาวิทยาลัยโรงพยาบาลปาตราส ปาตราส กรีซ กล่าว

“MedAlliance ยังคงลงทุนในการทดลองคลินิกที่มีความหมายเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ SELUTION SLR ในกลุ่มผู้ป่วยต่างๆ” เจฟฟรีย์ บี. จัมป์ ประธานและซีอีโอของ MedAlliance เพิ่มเติม ผู้ป่วยที่ต้องรับการฟอกเลือดพึ่งพาการเข้าถึงการรักษาเพื่อรับการฟอกเลือดของตนเอง พวกเขาเรียกมันว่าเป็น “เส้นชีวิต” ฝังตัวหลอดเลือดดํา-ดํา (AVF) ถือว่าเป็นมาตรฐานทองสําหรับการเข้าถึงการฟอกเลือด แต่บางครั้งต้องมีการขยายหลอดเลือดต่อเนื่อง การศึกษานี้เป็นการศึกษาคลินิกครั้งแรกที่มีการประเมิน SELUTION SLR ในการรักษาตีบตันใน AVF

MedAlliance เป็นบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ที่ประกาศการซื้อกิจการแบบขั้นตอนของ Cordis ในเดือนตุลาคม 2565 มีสํานักงานใหญ่อยู่ที่ Nyon ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ MedAlliance เชี่ยวชาญในการพัฒนาเทคโนโลยีนวัตกรรมและการพาณิชย์ผลิตภัณฑ์ที่ผสมผสานระหว่างอุปกรณ์และยาเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดฝอยและหลอดเลือดใหญ่ สําหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดไปที่: www.medalliance.com