กรุงเทพฯ, 30 ต.ค. 2523 – Akeso (9926.HK) ประกาศว่า ผลการศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นของยาต้าน PD-1/VEGF ไบโอสเปซิฟิก (ivonecimab AK112/SMT112) เป็นยารักษาเบื้องต้นหรือรักษาต่อจากการรักษาครั้งแรกสําหรับมะเร็งปอดระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาระบบภูมิคุ้มกัน (immunotherapy) ถูกตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Thoracic Oncology (JTO) ซึ่งเป็นวารสารทางวิชาการของ International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) ผู้นําการศึกษาคือ ศ. ไชยกุน จู่ จากโรงพยาบาลปอดชังไฮ ของมหาวิทยาลัยตงจี
ก่อนหน้านี้ ผลการศึกษาคลินิกของ ivonescimab ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดสําหรับมะเร็งปอดได้ถูกตีพิมพ์ใน eClinical Medicine (ส่วนหนึ่งของ The Lancet) ผลการศึกษาในรูปแบบยารักษาเดี่ยวที่ตีพิมพ์ใน JTO เป็นการยอมรับคุณค่าทางคลินิกของ ivonescimab อีกครั้งหนึ่ง
การศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นนี้ที่ตีพิมพ์ใน JTO มีวัตถุประสงค์เพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสม ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของ ivonescimab ในรูปแบบยารักษาเดี่ยวเป็นการรักษาเบื้องต้นหรือรักษาต่อจากการรักษาครั้งแรกสําหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลาม ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับ ivonescimab ในมะเร็งปอดยังได้ถูกนําเสนอในการประชุม ASCO ปี 2565
จากข้อมูลที่ตีพิมพ์ใน JTO พบว่าผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลามสามารถได้รับประโยชน์จาก ivonescimab ในรูปแบบยารักษาเดี่ยวไม่ว่าจะเป็นประวัติการรักษาก่อนหน้า ขนาดยาที่ใช้หรือการแสดงออกของ PD-L1 ข้อมูลนี้มีระยะเวลาติดตามเฉลี่ย 10.4 เดือน (ณ วันที่ 5 ต.ค. 2565) และข้อมูลอัพเดทจากการศึกษานี้ (ระยะเวลาติดตามเฉลี่ย 19.3 เดือน ณ วันที่ 30 มิ.ย. 2566) แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประโยชน์ด้านการอยู่รอดที่เพิ่มขึ้นของ ivonescimab ในรูปแบบยารักษาเดี่ยว
ปัจจุบัน Akeso ได้เริ่มการทดลองคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลก 4 การศึกษา รวมถึง 3 การศึกษาแบบ head-to-head เปรียบเทียบกับยาต้าน PD-1 และ 2 การศึกษาระดับนานาชาติหลายศูนย์ภายหลังจากการยอมรับการขออนุมัติการขายยาของ ivonescimab โดยศูนย์ประเมินยาของกระทรวงสาธารณสุขจีน
เกี่ยวกับ Ivonescimab (ยาต้าน PD-1/VEGF ไบโอสเปซิฟิก)
Ivonescimab เป็นยาทดลองที่อาจเป็นยาชนิดแรกของโลกที่มีฤทธิ์ต้าน PD-1 และ VEGF ร่วมกัน พัฒนาโดย Akeso โดยผสมผสานฤทธิ์การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันผ่านการกีดขวาง PD-1 กับฤทธิ์ต้านการเกิดเส้นเลือดใหม่จากการกีดขวาง VEGF ไว้ในยาชนิดเดียว Ivonescimab กําลังอยู่ในระหว่างการทดลองคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลก
ในเดือนธันวาคม 2565 Akeso ได้ทําข้อตกลงความร่วมมือและใบอนุญาตกับ Summit Therapeutics เพื่อพัฒนาและตลาด ivonescimab ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา ยุโรป และญี่ปุ่น ส่วน Akeso จะยังคงพัฒนาและตลาดในภูมิภาคอื่นรวมถึงจีน Ivonescimab จะใช้ชื่อ AK112 สําหรับการพัฒนาของ Akeso ในจีนและออสเตรเลีย และ SMT112 สําหรับดินแดนที่ Summit ได้รับใบอนุญาต
เกี่ยวกับ Akeso
Akeso (HKEX: 09926) เป็นบริษัทไบโอเทคโนโลยีที่มุ่งมั่นพัฒนา ผลิต และตลาดยานวัตกรรมเพื่อแก้ไขปัญหาสุขภาพที่สําคัญทั่วโลก Akeso มีระบบนวัตกรรมการค้นคว้าวิจัย (ACE Platform) และเทคโนโลยีการพัฒนายาบิโอสเปซิฟิก (Tetrabody) เป็นส่วนประกอบสําคัญ รวมถึงระบบผลิตตาม GMP และระบบการตลาด Akeso กําลังพัฒนาพอร์ตโฟลิโอยานวัตกรรมมากกว่า 30 ชนิด ในสาขาต่างๆ เช่