อาเกโซประกาศผลการดําเนินงานกลางปี 2566: กําไรครั้งแรก ยอดขายของแอนติบอดีสองชนิด PD-1/CTLA-4 เพิ่มขึ้น และการพิจารณาอนุมัติเร่งด่วนของ PD-1/VEGF

—ในช่วงระยะเวลารายงาน Akeso มีรายได้ RMB3,676.9 ล้าน เพิ่มขึ้น 2,154.4% จาก 2022H1; Akeso บันทึกกําไร RMB2,489.5 ล้าน

— RMB2,915.2 ล้านถูกรับรู้โดย Akeso ในฐานะรายได้ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตระหว่างระยะเวลารายงานเนื่องจากการได้รับการชําระเงินล่วงหน้าเทียบเท่า US$500 ล้าน สําหรับข้อตกลงออกใบอนุญาตยาทวีคู่พิเศษ PD-1/VEGF (ivonescimab) ของ Akeso ให้กับ Summit Therapeutics Inc.

— ยอดขายผลิตภัณฑ์รวมอยู่ที่ RMB794.7 ล้าน

— การยื่นคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยาใหม่ (NDA) ของ ivonescimab (ยาทวีคู่พิเศษ PD-1/VEGF) ได้รับการยอมรับและได้รับการพิจารณาเป็นลําดับความสําคัญโดยศูนย์ประเมินผลิตภัณฑ์ยาของประเทศจีน (China NMPA); 2 NDA สําหรับผลิตภัณฑ์นอกสายงานมะเร็งได้รับการยอมรับ: 2 ข้อบ่งใช้สําหรับยาทวีคู่พิเศษ PCSK9 ebronucimab สําหรับการรักษาโรคคอเลสเตอรอลสูง และยาทวีคู่พิเศษ IL-12/IL-23 ebdarokimab สําหรับการรักษาผื่นสะเก็ดเงินขั้นปานกลางถึงรุนแรง

ฮ่องกง, 30 ส.ค. 2566 — Akeso (9926. HK) เปิดเผยผลประกอบการระหว่างกาลปี 2566: บริษัทบรรลุความสําเร็จทางการเงินเป็นครั้งแรกในครึ่งปีแรกของปี 2566 ประสบความสําเร็จในการพัฒนายาใหม่ การทําการตลาด และการเป็นสากล

ในปัจจุบัน Akeso มีการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ทั้งหมด 13 การทดลองสําหรับผลิตภัณฑ์ 4 รายการ ยา 3 รายการได้รับการอนุมัติ

Cadonilimab (PD-1/CTLA-4)

  • การลงทะเบียนผู้ป่วยเสร็จสิ้นสําหรับการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ของยาทวีคู่พิเศษ PD-1/CTLA-4 cadonilimab สําหรับการรักษาเป็นลําดับแรกสําหรับมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามและมะเร็งกระเพาะอาหาร/กระเพาะอาหารส่วนต่อกับหลอดอาหาร (G/GEJ) แบบต่อมเนื้อ
  • การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ของ cadonilimab สําหรับการรักษาเสริมสําหรับมะเร็งตับอ่อนกําลังดําเนินไปอย่างมีประสิทธิภาพ
  • การพัฒนาทางคลินิกสําหรับมะเร็งปอด มะเร็งตับอ่อน และมะเร็งหลอดอาหารชนิดสความัส และโรคมะเร็งชนิดอื่นๆ ที่สําคัญก็กําลังดําเนินไปอย่างเป็นระเบียบ
  • นอกจากนี้ ยังมีการทดลองโดยนักวิจัย 40+ การทดลองสําหรับ cadonilimab ที่กําลังดําเนินอยู่

Ivonescimab(PD-1/VEGF)

Ivonescimab(PD-1/VEGF) เป็นยาทวีคู่พิเศษอีกชนิดหนึ่งของ Akeso 1 NDA ของ ivonescimab ได้รับการยอมรับและได้รับการพิจารณาเป็นลําดับความสําคัญโดยศูนย์ประเมินผลิตภัณฑ์ยาของประเทศจีน (CDE)

มีการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ทั้งหมด 4 การทดลองที่ได้เริ่มต้น/กําลังดําเนินอยู่ทั่วโลก ซึ่งมี 3 การทดลองเป็นการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ที่มียาโมโนคลอนอล PD-1 เป็นยาควบคุมเชิงบวก 2 การทดลองเป็นการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ระดับนานาชาติหลายศูนย์; มีการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 สําหรับ Ivonescimab ทั้งหมด 9 การทดลอง

การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ทั้งหมด 4 การทดลองของ ivonescimab:

  • การลงทะเบียนผู้ป่วยเสร็จสิ้นในการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ของ ivonescimab เปรียบเทียบกับ pembrolizumab สําหรับการรักษาเป็นลําดับแรกสําหรับ NSCLC ที่มี PD-L1 เชิงบวก
  • Ivonescimab ร่วมกับยาเคมีบําบัดสําหรับผู้ป่วย NSCLC ที่ลุกลามหรือแพร่กระจายในระยะไกลที่มีการกลายพันธุ์ EGFR ซึ่งดื้อต่อการรักษาด้วย EGFR-TKI รุ่นที่