ซานดิเอโก และ เซี่ยงไฮ้, 27 ก.ย. 2566 — ABM Therapeutics ยินดีที่จะประกาศในวันนี้ว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การกําหนดเส้นทางเร็วสําหรับการสอบสวน ABM-1310 สําหรับการรักษาผู้ป่วยเนื้องอกสมองกลีโอบลาสโตมา (GBM) ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E ตามหลังการกําหนดยากําพร้าสําหรับ ABM-1310 เพื่อรักษาเนื้องอกสมองร้ายแรงรวมถึง GBM ที่ได้รับในเดือนกรกฎาคม
FDA ให้การกําหนดเส้นทางเร็วเพื่ออํานวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาสําหรับการรักษาภาวะร้ายแรงและตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง การกําหนดเส้นทางเร็วมีจุดประสงค์เพื่อนํายาที่มีความสามารถสูงมาสู่ผู้ป่วยได้เร็วขึ้น
ABM-1310 เป็นผลิตภัณฑ์ทางยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกในปัจจุบันสําหรับเนื้องอกแข็งที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E การกําหนดเส้นทางเร็วสร้างเส้นทางที่เป็นไปได้สําหรับ ABM-1310 ให้มีผลกระทบที่สําคัญต่อผู้ป่วยเนื้องอกสมองกลีโอบลาสโตมาที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E การกําหนดเส้นทางเร็วยังเสริมความมุ่งมั่นของ ABM ในการพัฒนาการรักษาเป้าหมายนี้สําหรับผู้ป่วยเนื้องอกสมองกลีโอบลาสโตมา ABM พร้อมที่จะทํางานอย่างใกล้ชิดกับ FDA เพื่อเร่งการพัฒนาของมัน
“เรารู้สึกซาบซึ้งเป็นอย่างยิ่งต่อ FDA สําหรับการยอมรับศักยภาพของยาทดลองรุ่นใหม่ของเรา ABM-1310 ในการช่วยเหลือผู้ป่วยมะเร็งสมอง” กล่าวโดย Zane Yang ดร. แพทย์ผู้อํานวยการแผนกเวชกรรมของ ABM Therapeutics “นี่เปิดโอกาสให้ ABM มีความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับ FDA เพื่อให้แน่ใจว่าการพัฒนาทางคลินิกของ ABM-1310 ดําเนินไปอย่างรวดเร็วด้วยมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพสูงสุด”
ABM Therapeutics ขอขอบคุณทีมงาน พันธมิตร และนักลงทุนของเราที่มีบทบาทสําคัญในการบรรลุเป้าหมายนี้ ภารกิจของเรายังคงเน้นการพัฒนาการรักษาที่นวัตกรรมสําหรับผู้ป่วย
เกี่ยวกับ ABM Therapeutics
ABM Therapeutics เป็นบริษัทเภสัชกรรมระยะคลินิกที่มีภารกิจในการมุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนาสารประกอบเล็ก ๆ สําหรับการรักษาโรคมะเร็ง เนื้องอกสมอง และการแพร่กระจายของมะเร็ง ABM ได้สร้างท่อส่งยาที่กว้างและแข็งแรงเพื่อสร้างแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนาเกี่ยวกับยาสําหรับสมอง ท่อส่งยาของ ABM ประกอบด้วยโปรแกรมหลายโปรแกรมในขั้นตอนการค้นพบและพัฒนาต่าง ๆ ซึ่งส่วนใหญ่มีการปรับปรุงการซึมผ่านสมองเพื่อตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการรักษาเนื้องอกและการแพร่กระจายในสมอง