กรุงเทพฯ และ เคมบริดจ์, รัฐแมสซาชูเซตส์, 31 ส.ค. 2566 — CANbridge Pharmaceuticals, Inc. (“CANbridge,” หุ้นสามัญ 1228.HK), บริษัทเภสัชกรรมระดับโลก มีรากฐานในจีน มุ่งมั่นที่จะวิจัย พัฒนา และวางตลาดการรักษาด้วยยาที่ปฏิวัติวงการสําหรับโรคหายากและมะเร็ง ได้ประกาศผลประกอบการทางการเงินสําหรับหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2566 พร้อมกับการปรับปรุงองค์กร
“ด้านผลิตภัณฑ์ เป็นครึ่งปีแรกที่มีผลงานมากมายสําหรับ CANbridge เราบรรลุเป้าหมายด้านข้อมูลและกฎระเบียบหลายประการที่เราเชื่อว่าจะช่วยขับเคลื่อนมูลค่าในระยะใกล้และระยะยาวสําหรับผู้ถือหุ้นของเรา” กล่าวโดย เจมส์ ซฺว่ ดร. ผู้ก่อตั้ง ประธาน และซีอีโอของ CANbridge “ในเรื่องข้อมูลใหม่ เรามีการปรับปรุงที่น่าสนใจสําหรับโปรแกรมหลายโปรแกรม โดยเฉพาะ CAN106 สําหรับรักษา paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) รวมถึง CAN203 ยาบําบัดทางพันธุกรรมของเราสําหรับ SMA ด้านกฎระเบียบ เรายินดีที่ได้รับการอนุมัติสําหรับ LIVMARLI® (maralixibat/CAN108) ในจีนสําหรับรักษาอาการคันเนื่องจากตับอักเสบในผู้ป่วยโรคตับอักเสบแบบ Alagille (ALGS) Livmarli เป็นผลิตภัณฑ์แรกและผลิตภัณฑ์เดียวที่ได้รับการอนุมัติในจีนสําหรับโรคนี้ จึงเป็นก้าวสําคัญสําหรับ CANbridge ด้วยโอกาสทางการค้าที่มีขนาดใหญ่และศักยภาพในการขยายฉลาก Livmarli ให้ครอบคลุมโรคตับหายากอื่นๆ ในครึ่งปีหลัง เรามองหาโอกาสที่จะบรรลุความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องในการพัฒนาท่อยานําสําหรับโรคหายากของเรา”
เป้าหมายที่จะมาถึง
- CAN108 – วางแผนที่จะวางจําหน่าย Livmarli สําหรับผู้ป่วย ALGS ในจีนในไตรมาส 1 ปี 2567
- CAN108 – คาดว่าจะได้รับการอนุมัติยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนสําหรับการใช้ Livmarli ในผู้ป่วย ALGS อายุหนึ่งปีขึ้นไปในไต้หวันและฮ่องกงภายในสิ้นปี 2566
- CAN108 – คาดว่าจะได้รับข้อมูลจากการศึกษา EMBARK ระยะ 2 ที่สนับสนุนโดย Mirum ในผู้ป่วยตับอักเสบจากหลอดทางเดินน้ําดีตีบ ในครึ่งปีหลังของปี 2566
- CAN008 – วางแผนที่จะรายงานข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะ 2 ในครึ่งปีแรกของปี 2567
- CAN106 – เริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาทางคลินิกระยะ 2 ใน PNH ในจีนที่จะเริ่มในครึ่งปีหลังของปี 2566 พร้อมข้อมูลที่อาจพร้อมในครึ่งปีหลังของปี 2567
- ยาบําบัดทางพันธุกรรม – พัฒนายาบําบัดทางพันธุกรรม scAAV รุ่นที่สองสําหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงแบบกระจาย (SMA)
ผลประกอบการทางการเงินที่โดดเด่น
- รายได้เพิ่มขึ้น RMB8.4 ล้าน หรือ 24.2% เป็น RMB43.1 ล้าน สําหรับหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2566 จาก RMB34.7 ล้าน สําหรับช่วงเวลาเดียวกันในปีที่แล้ว สาเหตุหลักมาจากการเพิ่มขึ้นของยอดขาย Hunterase® และ Livmarli®
- ค่าใช้จ่ายการวิจัยและพัฒนา (“R&D”) ลดลงประมาณ RMB15.3 ล้าน หรือ 9.7% เป็น RMB143.0 ล้าน สําหรับหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2566 จาก RMB158.3 ล้าน สําหรับช่วงเวลาเดียวกันในปีที่แล้ว สาเหตุหลักมาจากการลดลงของเงินจ่ายล่วงหน้าและเงินมัดจําที่จ่ายให้กับพันธมิตรทางการจัดจําหน่ายของ CANbridge และค่าบริการท