ฮ่องกง และ นานจิง, จีน, 20 ก.ย. 2566 — Hepagene Therapeutics, Inc. บริษัทเภสัชกรรมชีวภาพที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนายาทางคลินิก ได้ประกาศในวันนี้ว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้อนุมัติการยื่นคําขอการวิจัยยาทดลองใหม่ (IND) สําหรับ HPG7233 ตัวกระตุ้นตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์เบต้า (THR-β) สําหรับการรักษาผู้ป่วยไขมันพอกตับไม่ใช่เหตุจากแอลกอฮอล์ (NASH) และความผิดปกติของไขมันในเลือด
HPG7233 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่มีความจําเพาะสูงในการเลือกจับกับตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์เบต้า (THR-β) ที่มีโปรไฟล์การเข้าสู่ตับ ในการศึกษาก่อนทางคลินิก HPG7233 แสดงความจําเพาะและฤทธิ์สูง ลดปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตับและ LDL-C ในซีรั่มอย่างมีนัยสําคัญในแบบจําลองสัตว์ที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ยังสังเกตเห็นผลของการทํางานร่วมกันอย่างโดดเด่นในกลุ่มที่ได้รับการรักษาร่วมกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาร่วมกับ HPG1860 (FXR agonist ระยะที่ 2 ภายในบริษัท) HPG7233 มีความจําเพาะเจาะจงต่อเนื้อเยื่อเป้าหมายอย่างยอดเยี่ยม และแสดงให้เห็นความปลอดภัยและความทนต่อยาดีในการศึกษาด้านพิษวิทยาโดยไม่พบข้อบ่งชี้เชิงลบที่เกี่ยวข้องกับย่อยสลับ THR-α หรือในทางเดินอาหาร ผลการศึกษาเหล่านี้ให้หลักฐานที่มั่นคงสนับสนุนความพยายามอย่างต่อเนื่องในการพัฒนายาทางคลินิกของ HPG7233
“เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ FDA ได้อนุมัติการยื่นคําขอ IND สําหรับ HPG7233 ซึ่งขยายการพัฒนายาของเราสําหรับ NASH และเป็นอีกหนึ่งก้าวสําคัญของ Hepagene” กล่าวโดย Michael X. Xu, PhD, ประธานและซีอีโอของ Hepagene “เราวางแผนที่จะเริ่มการศึกษาทางคลินิกของ HPG7233 ในไม่ช้า และมองหาการนําโครงการนี้ไปปฏิบัติอย่างประสบความสําเร็จ เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพที่ค่อนข้างน้อยที่สังเกตเห็นกับยารุ่นแรกสําหรับ NASH เราจะสํารวจการศึกษาร่วมยากระตุ้น THR-β กับ FXR และ/หรือ GLP-1R agonist ภายในองค์กรอย่างเข้มข้น” จากโปรไฟล์ก่อนทางคลินิกที่เหนือกว่า HPG7233 มีศักยภาพสูงที่จะกลายเป็นยากระตุ้น THR-β รุ่นต่อไปเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย NASH และความผิดปกติของไขมันในเลือด
เกี่ยวกับ HPG7233
ไอโซฟอร์ม THR-β มีการแสดงออกมากที่สุดในตับ การเร้าตัวรับ THR-β มีประโยชน์ต่อการลดไขมันในตับและการปรับปรุงความผิดปกติของไขมันในเลือด HPG7233 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่มีความจําเพาะสูงและเข้าสู่ตับโดยเป้าหมายตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์เบต้า (THR-β) เพื่อเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญไขมันในซีรั่มและตับ HPG7233 แสดงความจําเพาะและฤทธิ์สูง มีการเข้าสู่ตับอย่างมากและโปรไฟล์การเปิดเผยตับ/พลาสมาในสัตว์ฟันแทะและสัตว์ไม่มีกระดูกสันหลัง ลดปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตับและ LDL-C ในซีรั่ม และลดคะแนน NAS อย่างมีนัยสําคัญในแบบจําลอง NASH
เกี่ยวกับ Hepagene Therapeutics, Inc.
Hepagene Therapeutics, Inc. บริษัทเภสัชกรรมชีวภาพที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนายาทางคลินิก มุ่งมั่นที่จะค้นพบ พัฒนา และส่งมอบยานวัตกรรมที่ช่วยให้ผู้ป่วยมีชัยชนะเหนือโรคตับและโรคอันตรายถึงชีวิตอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งไขมันพอกตับไม่ใช่เหตุจากแอลกอฮอ