- ยามาซดูไทด์แสดงความได้เปรียบที่แตกต่างของมันเป็นตัวกระตุ้นที่ใหม่ของ GLP-1 และ GCG รีเซปเตอร์พร้อมด้วยประสิทธิภาพการลดน้ําหนักที่ดีกว่า การปรับปรุงที่สําคัญในด้านตัวชี้วัดทางเมแทบอลิกหลายด้าน (รอบเอว ความดันโลหิต ตัวชี้วัดตับ ไตรกลีเซอไรด์ โลหิตจางลิพโปโปรตีน และกรดยูริกในเลือดเป็นต้น) และการลดเนื้อไขมันในตับเฉลี่ยร้อยละ 73.3
- หลังจากรักษามา 48 สัปดาห์ ยามาซดูไทด์ 9 มก. ทําให้น้ําหนักลดจากเริ่มต้นเฉลี่ยร้อยละ 18.6 ซึ่งมากกว่ายาหลอกร้อยละ 15 และมีผู้รับการรักษามากขึ้นที่สามารถลดน้ําหนักได้มากกว่าร้อยละ 15 และร้อยละ 20 จากเริ่มต้น
- มีความปลอดภัยและทนต่อการรักษาที่ดีพร้อมกับการปรับขนาดยาแบบง่าย 2 ขั้นตอน ไม่พบการเกิดเหตุการณ์ร้ายแรงและไม่มีผู้รับการรักษาที่ต้องหยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ตลอด 48 สัปดาห์ของการรักษา
ผลการลดน้ําหนักที่ดี
- ในเดือนพฤษภาคม 2566 Innovent ประกาศว่าการศึกษานี้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักที่ 24 สัปดาห์ หลังจากรักษา 24 สัปดาห์ การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยร้อยละของน้ําหนักตัวจากเริ่มต้นเมื่อเทียบกับยาหลอกอยู่ที่ -15.4% (-14.7 กก.) พร้อมกันนี้มีผู้รับการรักษาร้อยละ 31.7 และร้อยละ 21.7 ในกลุ่มที่ได้รับยามาซดูไทด์ 9 มก. สามารถลดน้ําหนักได้มากกว่าร้อยละ 15 และร้อยละ 20 จากเริ่มต้นตามลําดับ
- หลังจากบรรลุจุดสิ้นสุดหลักที่ 24 สัปดาห์ 59 ราย (43/60 ในกลุ่มยามาซดูไทด์และ 16/20 ในกลุ่มยาหลอก; น้ําหนักเริ่มต้นเฉลี่ย 98.4 กก. ค่า BMI เริ่มต้นเฉลี่ย 34.7 กก./ม.2) เห็นด้วยที่จะรับการรักษาต่อเนื่องอีก 24 สัปดาห์ในช่วงขยายผลการศึกษานี้
- หลังจากรักษามา 48 สัปดาห์ การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยร้อยละของน้ําหนักตัวจากเริ่มต้นเมื่อเทียบกับยาหลอกอยู่ที่ -18.6% (-17.8 กก.) พร้อมกันนี้มีผู้รับการรักษาร้อยละ 51.2 และร้อยละ 34.9 ในกลุ่มที่ได้รับยามาซดูไทด์ 9 มก. สามารถลดน้ําหนักได้มากกว่าร้อยละ 15 และร้อยละ 20 จากเริ่มต้นตามลําดับ
โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี
- ไม่พบผู้รับการรักษาใดต้องหยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ตลอด 48 สัปดาห์ของการรักษา และไม่พบเหตุการณ์ร้ายแรงใดๆ ตลอด 48 สัปดาห์ของการรักษา
- อาการไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหาร (อาเจียน ท้องเสีย และอุจจาระบ่อย) เป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด โดยส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหารลดลงระหว่างช่วงขยายการรักษาเป็นเวลา 48 สัปดาห์ และส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อย
- การเพิ่มขึ้นของอัตราหัวใจเต้นในกลุ่มที่ได้รับยามาซดูไทด์มีความคล้ายคลึงกับกลุ่มยาหลอกหลังจากรักษา 24 สัปดาห์ โดยไม่พบการเพิ่มขึ้นของอัตราหัวใจเต้นในช่วงขยายการรักษาเป็นเวลา 48 สัปดาห์ พบว่าไม่มีสัญญาณของความเสี่ยงทางหัวใจระหว่างช่วงการรักษา 48 สัปดาห์
- โปรไฟล์อาการไม่พึงประสงค์ตลอด 48 สัปดาห์ของการรักษาเป็นไปตามที่พบในการศึกษาก่อนหน้าของยามาซดูไทด์และยากลุ่ม GLP-1 อื่นๆ โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่