ผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย CAR-T ก่อนหน้านี้มีอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ (CR) หรือดีกว่าร้อยละ 82.4
ROCKVILLE, Md. และ SUZHOU, จีน, 29 ก.ย. 2023 — Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (HKEX: 01801), บริษัทไบโอเทคโนโลยีชั้นนําระดับโลกที่พัฒนา ผลิต และจําหน่ายยาที่มีคุณภาพสูงสําหรับการรักษาโรคมะเร็ง เมตาบอลิก ภูมิคุ้มกัน ตา และโรคสําคัญอื่นๆ และ IASO Bio บริษัทไบโอเทคโนโลยีที่มุ่งค้นคว้า พัฒนา ผลิต และจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์เซลล์บําบัดนวัตกรรมและยาที่เป็นภูมิคุ้มกัน วันนี้ได้ประกาศข้อมูลการติดตามผลระยะยาวล่าสุดสําหรับ BCMA CAR-T FUCASO® (Equecabtagene Autoleucel) จากการศึกษาสองการศึกษาในการประชุม International Myeloma Society (IMS) 2023 ประจําปีใน เวียนนา ระหว่างวันที่ 27-30 กันยายน 2023
ภาพรวมการนําเสนอโปสเตอร์ #1
ชื่อการนําเสนอ: ผลการติดตามผลระยะยาวล่าสุดจากการศึกษาระยะที่ 1b/2 (FUMANBA-1) ในผู้ป่วยมะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเพิลมัยโลมา (RRMM) ที่ได้รับการรักษาด้วย Equecabtagene Autoleucel
ชื่อเซสชัน: การรักษามะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเพิลมัยโลมาที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยา
รหัสบทคัดย่อ: P-290
วันและเวลาของเซสชัน: วันเสาร์ที่ 28 กันยายน 2023, 12:30 น. – 1:30 น. EEST
Equecabtagene Autoleucel เป็นการบําบัดด้วยเซลล์ตัวที (CAR-T) ที่มีสายเดี่ยวของส่วนผันแปรของสายหนักของแอนติบอดี (scFv) ที่เป็นมนุษย์ทั้งหมดเป้าหมายโปรตีนบีเซลล์สุกรักษา (BCMA) ข้อมูลล่าสุดแสดงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการคงอยู่ของการศึกษาระยะที่ 1b/2 (FUMANBA-1) ที่ดําเนินการในไซต์ทางคลินิก 14 แห่งใน จีน
การศึกษานี้รับผู้ป่วย RRMM ที่ได้รับสายการรักษา ≥3 สายก่อนหน้านี้ที่มีอย่างน้อยหนึ่งตัวยับยั้งโปรตีโอโซมและหนึ่งตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และโรคของพวกเขาดําเนินการต่อหลังสายการรักษาล่าสุด (CTR20192510, NCT05066646)
ณ วันที่ตัดข้อมูลวันที่ 31 ธันวาคม 2022 มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 105 รายได้รับ Equecabtagene Autoleucel ที่ 1.0×106 เซลล์ CAR-T/กก. ด้วยระยะเวลาติดตามผลกลางเท่ากับ 18.07 เดือน (IQR 12.6~21.8) และสี่สายการรักษาก่อนหน้านี้กลางเท่ากับ (ช่วง 3~23) จากผู้ป่วย 105 ราย ร้อยละ 69.5 (73/105) มีความผิดปกติทางพันธุกรรมเสี่ยงสูงตาม mSMART 3.0 ร้อยละ 13.3 (14/105) มีโรคนอกไขกระดูก (EMD) และร้อยละ 11.4 (12/105) เคยได้รับการรักษาด้วย CAR-T ที่เป้าหมาย BCMA มาก่อน
ประสิทธิภาพ: จากผู้ป่วย 103 รายที่สามารถประเมินได้ อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) คือร้อยละ 96.1 (99/103) โดยผู้ป่วยร้อยละ 91.3 (94/103) บรรลุการตอบสนองส่วนใหญ่ดีมาก (VGPR) หรือการตอบสนองที่ลึกกว่า และอัตราการตอบสนองสมบูรณ์เคร่งครัด/การตอบสนองสมบูรณ์ (sCR/CR) คือร้อยละ 77.7 (80/103) ในผู้ป่วย 91 รายที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย CAR-T มาก่อน ORR เท่ากับร้อยละ 98.9 (90/91) ผู้ป่วยร้อยละ 82.4 (75/91) บรรลุ sCR/CR อัตรา PFS 12 เดือนเท่ากับร้อยละ 85.5 (95% CI: 75.75, 91.51)
จากผู้ป่วย 103 รายที่สามารถประเมินได้ เวลากลางในการตอบสนอง (mTTR) คือ 16 วัน (ช่วง 11, 179) อัตรา PFS 12 เดือนเท่ากับร้อยละ 80.0 (95% CI: 70.33,86.76) ผู้ป่วยร้อยละ 94.2 (97/103) บรรลุการลบเชื้อขั้นต่ํา (MRD) และผู้ป่วย sCR/CR ทั้งหมดบรรลุการลบ MRD ผู้ป่วยร้อยละ 80.8 (95% CI: 69.59,88.24) คง MRD ลบได้เกิน 12 เดือนและระยะเวลากลางของ MRD ลบยังไม่ถ