โตเกียว, ต.ค. 23, 2523 — บริษัท Longbio Pharma (Suzhou) Co., Ltd. (เรียกย่อว่า “Longbio Pharma”) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เน้นการพัฒนายารักษาโรคภูมิแพ้ ภูมิแพ้หวัด โรคไต โรคผิวหนัง โรคตา และโรคอัตตรกิริยาต่างๆ ได้นําเสนอผลการศึกษาระยะที่ 1 ของ LP-003 (ยาต้านตัวต้าน IgE รุ่นใหม่) ที่ประชุมประจําปีครั้งที่ 72 ของสมาคมวิทยาศาสตร์โรคภูมิแพ้แห่งประเทศญี่ปุ่น (JSA2023)
หัวข้อ: การศึกษาระยะที่ 1 ของ LP-003 ยาต้านตัวต้าน IgE ชนิดใหม่ที่มีความยึดติดสูงและอายุการทํางานยาว
หมายเลขการนําเสนอ: EO3-6
เวลานําเสนอ: วันที่ 21 ตุลาคม (เสาร์) 9:00-10:00 (เวลา JST, GMT+9)
ผลการศึกษา: LP-003 มีความยึดติดกับ IgE สูงกว่า (>100 เท่า) แต่ไม่มีการยึดติดกับเป้าหมายอื่น มีประสิทธิภาพในการยับยั้ง FcεRI และการยับยั้ง FcεRII/CD23 สูงกว่า Omalizumab
ในการศึกษาระยะที่ 1 แบบสุ่มซ้ํา มัดตามกลุ่ม และมีกลุ่มควบคุมเปรียบเทียบ (CTR20221413) 32 คนที่มีสุขภาพดีได้รับการสุ่มแบ่งออกเป็น 5 กลุ่ม เพื่อรับยาต้านตัวต้าน IgE ทางหลอดเลือดแดงในขนาดเดียวกัน 0.3 มก./กก., 1 มก./กก., 3 มก./กก., 6 มก./กก. และ 10 มก./กก. ตามลําดับ ซึ่งมีการประเมินความปลอดภัย การเคลื่อนย้ายในร่างกาย และฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา (ระดับ IgE เสรี) ผลปรากฏว่า LP-003 มีลักษณะเคลื่อนย้ายในร่างกายไม่เป็นเส้นตรงกับอายุการทํางานยาอยู่ระหว่าง 46.3 วันถึง 75.6 วัน ซึ่งยาวกว่า Omalizumab ประมาณ 2-3 เท่า นอกจากนี้ IgE เสรีถูกยับยั้งให้อยู่ต่ํากว่าระดับตรวจพบได้เป็นเวลานานกว่า 70 วันสําหรับกลุ่มที่ได้รับยา 1 มก./กก. (ยกเว้นผู้ป่วยรายหนึ่งที่มีระดับ IgE ตั้งต้นสูง) ถึงกลุ่มที่ได้รับยา 10 มก./กก.
LP-003 ปรากฏว่ามีความปลอดภัยดี ไม่พบผลข้างเคียงระดับรุนแรงขึ้นไป ซึ่งเป็นพื้นฐานที่ดีสําหรับการศึกษาต่อไป
“การนําเสนอข้อมูลระยะที่ 1 ของ LP-003 ในครั้งนี้เป็นโอกาสที่จะแบ่งปันข้อมูลการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์กับชุมชนวิทยาศาสตร์โรคภูมิแพ้ของญี่ปุ่น” กล่าวโดยดร. ซุน ไน-เฉา ผู้ก่อตั้ง Longbio Pharma ผู้คิดค้น Omalizumab และผู้ก่อตั้ง Tanox Inc. “ผลการศึกษาที่ได้รับการยืนยันความเชื่อของเราว่า LP-003 มีศักยภาพเหนือกว่ายาชนิดอื่น และสามารถตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคภูมิแพ้ต่างๆ เช่น ภูมิแพ้จามจุนหรือภูมิแพ้หวัด ประเทศญี่ปุ่นเป็นประเทศที่มีอุบัติการณ์โรคภูมิแพ้สูง และต้องเผชิญภาระจากโรคเหล่านี้ LP-003 จะเป็นทางเลือกการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วยญี่ปุ่น”
Longbio Pharma ได้เริ่มการศึกษาระยะที่ 2 เพื่อสร้างข้อมูลเพิ่มเติมจากผลการศึกษาระยะที่ 1 และเก็บรวบรวมข้อมูลอย่างกว้างขวางมากขึ้น บริษัทกําลังพยายามหาความร่วมมือและความร่วมมือภายในอุตสาหกรรมเพื่อเร่งการพัฒนาและการตลาดของ LP-003 โดยมุ่งหวังที่จะนําเสนอทางเลือกการรักษาที่ปฏิวัติสําหรับผู้ป่วยในญี่ปุ่นและทั่วโลก
เกี่ยวกับ LP-003
LP-003 เป็นยาต้านตัวต้าน IgE ชนิดเฉพาะที่ถูกสร้างขึ้น มนุษย์ทํา และพัฒนาโดยดร. ซุน ไน-เฉา ผู้คิดค้น Omalizumab และผู้ก่อตั้ง Tanox ซึ่งมีประสบการณ์การวิจัยและพัฒนาเป้าหมาย IgE มากกว่า 30 ปี ดร. ซุน ได้พัฒนายาต้านตัวต้