S-Patch Ex ผ่านการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา

  • แพทช์ ECG สวมใส่ที่เบาที่สุดในตลาด ออกแบบมาเพื่อความสบายและง่ายต่อการใช้งาน
  • ฝังตัวอยู่กับไบโอโปรเซสเซอร์รุ่นถัดไปของ Samsung ที่พิสูจน์แล้วว่าสามารถจับคลื่น ECG ที่แม่นยําที่สุดในโลก

โซล, เกาหลีใต้, 13 ก.ย. 2023 – Wellysis บริษัทสปินออฟจาก Samsung SDS ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 30 สิงหาคม 2023 ให้จําหน่ายแพทช์ ECG สวมใส่ S-Patch Ex ในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์ซึ่งได้รับเครื่องหมาย CE ของ EU ในเดือนพฤษภาคม 2021 ปัจจุบันกําลังส่งออกไปยัง 14 ประเทศทั่วโลก รวมถึง สหราชอาณาจักร, สเปน, อิตาลี, กรีซ, โปแลนด์, ออสเตรเลีย, ไทย, อินเดีย และเกาหลี


S-Patch Ex เป็นอุปกรณ์บันทึก ECG และอัตราการเต้นของหัวใจสําหรับการใช้งานโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยทั้งที่บ้านและในคลินิก ผลิตภัณฑ์นี้ฝังตัวอยู่กับไบโอโปรเซสเซอร์รุ่นถัดไปของ Samsung Electronics ซึ่งทําให้แน่ใจว่าอุปกรณ์จะจับคลื่น ECG ที่แม่นยํา ผลิตภัณฑ์คาดว่าจะเปิดตัวอย่างเป็นทางการในตลาดสหรัฐอเมริกาในเดือนกันยายนโดยการสร้างความร่วมมือกับผู้ให้บริการและแพลตฟอร์ม

ด้วยเทคโนโลยีล่าสุดบนบอร์ด ประสิทธิภาพและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์นี้ไม่เปรียบเทียบกับผู้เล่นหลักในตลาดแพทช์สวมใส่ได้ น้ําหนักเพียง 9 กรัม S-Patch Ex มอบน้ําหนักที่เบาที่สุด ระยะเวลาการทดสอบต่อเนื่อง และรวมกับโทรศัพท์มือถือ แท็บเล็ต และนาฬิกา รวมถึงความเข้ากันได้กับอิเล็กโทรดและแบตเตอรี่ที่มีจําหน่ายทั่วไป นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ยังสามารถใช้ซ้ําได้และมีคุณสมบัติกันน้ําและกันฝุ่น มีการจัดอันดับ IP55 ซึ่งรับประกันความทนทานในสภาพแวดล้อมต่างๆ

“S-Patch Ex ออกแบบมาเพื่อความสบายของผู้ป่วยและง่ายต่อการใช้งานในกิจวัตรประจําวันส่วนใหญ่ มันยังให้ข้อมูลที่แม่นยําที่สุดแก่แพทย์ เราตื่นเต้นที่จะแนะนําคุณสมบัติที่โดดเด่นของมันให้กับฐานตลาดสหรัฐอเมริกาด้วยการอนุมัติของ FDA ในสหรัฐฯ” กล่าวโดย Young Juhn CEO และผู้ก่อตั้ง Wellysis

S-Patch Ex ถูกใช้เป็นหลักบนผู้ป่วยที่มีอาการ เช่น หัวใจเต้นผิดปกติ ล่าสุดอุปกรณ์นี้ยังถูกใช้ในการวิจัยกับผู้ป่วยโควิดระยะยาวเพื่อตรวจจับ ECG ในสถาบันเช่น มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด ในสหรัฐอเมริกา และโรงพยาบาลลิเวอร์พูลใน ออสเตรเลีย

เกี่ยวกับ Wellysis

Wellysis เป็นสตาร์ทอัพของเกาหลีใต้ที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2019 ในฐานะสปินออฟจากฝ่าย Digital Health ของ Samsung SDS โดยทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์อย่างกว้างขวางในด้านการดูแลสุขภาพ บริษัทได้รับเงินลงทุนจากบริษัทยาและนักลงทุนรายใหญ่ รวมเป็นเงิน 12 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จนถึงปัจจุบัน ในเพียง 5 ปีนับตั้งแต่ก่อตั้ง บริษัทประสบความสําเร็จในการขยายธุรกิจไปยังตลาดต่างประเทศ โดยมีโรงพยาบาลและคลินิกที่ใช้ผลิตภัณฑ์กว่า 790 แห่งทั่วโลก