วู่ซี, จีน, 20 ก.ย. 2566 – WuXi XDC ผู้นําระดับโลกด้านสัญญาจ้างวิจัย พัฒนา และผลิต (CRDMO) สําหรับ ADCs และสารชีวภาพควบแน่นอื่นๆ ประกาศในวันนี้ว่า สถานประกอบการผลิตเชิงพาณิชย์ใหม่ของบริษัท (ที่รู้จักกันในชื่อ XBCM2 และ XDP2) ในอู่ซี มณฑลเจียงซู ประเทศจีน ได้รับการปล่อยตัวเพื่อการผลิต GMP ซึ่งจะช่วยให้ลูกค้าสามารถเร่งการผลิตเชิงพาณิชย์ของท่อของพวกเขาในอุตสาหกรรมสารชีวภาพควบแน่นที่เติบโตอย่างรวดเร็ว
สถานประกอบการผลิต GMP ใหม่ของ WuXi XDC ครอบคลุมพื้นที่เกือบ 7,000 ตารางเมตร ประกอบด้วยไลน์การผลิตที่มีหน้าที่คู่ XBCM2 สําหรับการผลิตสารยาเวชภัณฑ์สารชีวภาพควบแน่นและสารตั้งต้นแอนติบอดี; สถานี XDP2 สําหรับการผลิตยาเวชภัณฑ์สารชีวภาพควบแน่น; รวมทั้งพื้นที่ทดสอบและบรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์ สองสถานประกอบการมีระบบอัตโนมัติและอุปกรณ์ที่ทันสมัยที่สุด และให้บริการการผลิต GMP ครบวงจรสําหรับ ADCs และสารชีวภาพควบแน่นอื่นๆ ทั้งในขั้นตอนทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ การขยายกําลังการผลิตนี้ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นจากอุตสาหกรรมสารชีวภาพควบแน่นทั่วโลก และเน้นย้ําความมุ่งมั่นของ WuXi XDC ในการเป็นพันธมิตรที่น่าเชื่อถือสําหรับลูกค้าทั่วโลก
สถานประกอบการผลิต GMP ที่มีหน้าที่คู่ XBCM2 เสนอบริการการผลิตครบวงจร – ตั้งแต่สารตั้งต้นแอนติบอดีโมโนโคลนัลไปจนถึงสารยาเวชภัณฑ์ ADC สถานประกอบการสามารถผลิตสารตั้งต้นแอนติบอดีโมโนโคลนัลขนาด 200 ลิตรถึง 2,000 ลิตรต่อแบทช์ สําหรับการเพาะเซลล์ขึ้นสตรีมและการทําให้บริสุทธิ์ของโปรตีนดาวน์สตรีม ในขณะที่ไลน์การผลิตสารยาเวชภัณฑ์ ADC อิสระสองไลน์สามารถตอบสนองความต้องการด้านการผลิตสารยาเวชภัณฑ์ ADC สูงสุดถึง 2,000 ลิตร
สถานประกอบการผลิตยาเวชภัณฑ์สารชีวภาพควบแน่น GMP XDP2 มีเทคโนโลยีการบรรจุแบบปลอดเชื้อขั้นสูงและระบบการบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวที่มีการชั่งน้ําหนักยา 100% ออนไลน์และฟังก์ชันการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่สมบูรณ์ มันให้ความสามารถในการผลิตที่สมบูรณ์สําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีฤทธิ์แรงและปลอดเชื้อ และเสนอความสามารถในการบรรจุเชิงพาณิชย์อัตโนมัติอย่างเต็มรูปแบบ ด้วยความสามารถในการผลิตสูตรน้ําและแห้งแข็งในขนาดตั้งแต่ 2R ถึง 50R มันมีกําลังการผลิตประจําปี 5 ล้านไวอัล
ดร. จิมมี่ หลี่ CEO ของ WuXi XDC กล่าวว่า “ความต้องการที่เพิ่มขึ้นในการพัฒนาและการวางตลาดของ ADCs และสารชีวภาพควบแน่นอื่นๆ ให้โอกาสเติบโตที่ยิ่งใหญ่กับเรา สถานประกอบการใหม่ขยายขีดความสามารถของเราเพิ่มเติมและเสริมสร้างความสามารถ GMP ครบวงจรของเรา ซึ่งให้การสนับสนุนที่แข็งแกร่งขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าของเราในการพัฒนาและการผลิต ระหว่างนั้น สถานประกอบการผลิตของเราใน สิงคโปร์ กําลังอยู่ในขั้นตอนการออกแบบ ซึ่งจะขยายขีดความสามารถของเราเพิ่มเติมและเสริมสร้างการเป็นส่วนหนึ่งของ WuXi XDC ในระดับโลก ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญมากมายที่เราสะสมมาในทศวรรษ