ซานโดซเปิดตัวยาชีวภาพตัวแรกและเพียงตัวเดียวสําหรับโรคประสาทสัมพันธ์หลายระบบ Tyruko® (natalizumab) ในเยอรมนี

(SeaPRwire) –   ประกาศพิเศษตามข้อ 53 ในข้อบังคับการจดทะเบียนตลาดหลักทรัพย์แห่งสวิตเซอร์แลนด์ SIX

ข่าวประชาสัมพันธ์

            Tyruko® ได้รับอนุมัติสำหรับยาอ้างอิงทุกข้อบ่งใช้

            Tyruko® バイオซิมิลาร์สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายชนิดแบบกำเริบซ้ำ (RRMS) ที่รุนแรง

            การเปิดตัวช่วยเสริมพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์ที่ได้รับการยอมรับอย่างดีของ Sandoz ในยุโรป

บาเซิล, 31 มกราคม 2024 – Sandoz ผู้นำระดับโลกด้านยาสามัญและยาชีววัตถุเจเนอริก ประกาศเปิดตัว Tyruko® (นาตาลิซูแมบ) ในประเทศเยอรมนีตั้งแต่วันที่ 1 กุมภาพันธ์ โดย Tyruko® พัฒนาโดย Polpharma Biologics เป็นยาชีววัตถุเจเนอริกชนิดแรกและชนิดเดียวสำหรับรักษา RRMS

Tyruko® มีข้อบ่งชี้เป็นยาปรับสภาพภูมิต้านทานโรคเดี่ยว (DMT) ในผู้ใหญ่ที่เป็น RRMS ที่รุนแรง1 ซึ่งเป็นข้อบ่งใช้เดียวกันกับที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับยารักษาโรค Tysabri®*2

Rebecca Guntern ประธานบริษัท Sandoz ในยุโรป กล่าวว่า “การรักษาด้วยยาปรับสภาพภูมิ้ต้านทานโรคในระยะเริ่มต้นสามารถส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผู้ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายชนิด (MS) และความพิการในอนาคตที่อาจเกิดขึ้น En tant que biosimilaire premier et unique dans ce domaine, la disponibilité de Tyruko® constitue une étape cruciale dans l’amélioration de l’accès à des thérapies efficaces et sûres pour les personnes en Europe qui en ont le plus besoin.”

การเข้าถึง DMT ใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูงยังคงจำกัด โดยมีเพียงประมาณ 20% ของผู้ที่เป็น MS ในยุโรปเท่านั้นที่สามารถใช้การรักษาเชิงนวัตกรรมเหล่านี้ได้ จำนวนนี้ต่ำกว่าในประเทศยุโรปตะวันออกอย่างมาก ซึ่งอยู่ที่ประมาณ 3-4%3 สิ่งนี้เน้นให้เห็นว่าต้องทำอะไรมากขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงยาที่จำเป็นเหล่านี้ได้ในระยะเริ่มต้นและไม่จำกัด เพื่อป้องกันความเสียหายทางระบบประสาทที่ไม่สามารถย้อนกลับได้และการดำเนินโรค3

Sandoz ได้ทำข้อตกลงการจำหน่ายทั่วโลกสำหรับนาตาลิซูแมบบิโอซิมิลาร์กับ Polpharma Biologics ในปี 2019 ตามข้อตกลงนี้ Polpharma Biologics จะยังคงรับผิดชอบในการพัฒนายา การผลิต และการจัดหาสารออกฤทธิ์ Sandoz มีสิทธิ์จำหน่ายและกระจายยาในทุกตลาดผ่านใบอนุญาตทั่วโลกแบบพิเศษ

Sandoz มุ่งมั่นที่จะช่วยให้ผู้ป่วยหลายล้านคนเข้าถึงยาชีววัตถุที่มีความสำคัญและอาจเปลี่ยนแปลงชีวิตได้อย่างยั่งยืนและราคาไม่แพงในหลากหลายสาขา รวมถึงภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา การดูแลแบบประคับประคอง ต่อมไร้ท่อ และตอนนี้คือระบบประสาท Sandoz มีพอร์ตโฟลิโอชั้นนำระดับโลกโดยมียาชีววัตถุเจเนอริก 9 ชนิดที่ทำการตลาดแล้วและสินทรัพย์อีก 24 ชนิดอยู่ในระหว่างการพัฒนาต่างๆ ตั้งแต่การเปิดตัวยาชีววัตถุเจเนอริกตัวแรกในยุโรปเมื่อปี 2006 Sandoz ได้ช่วยสร้างการเข้าถึงยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตได้ในระยะเริ่มต้นและขยายออกไปให้กับผู้ป่วยควบคู่ไปกับการปรับปรุงการดูแลสุขภาพด้วยการประหยัดค่าใช้จ่ายและสร้างการแข่งขันเพื่อส่งเสริมนวัตกรรมต่อไป

เกี่ยวกับ Tyruko® (นาตาลิซูแมบ)

Tyruko® ได้รับการพัฒนาโดย Polpharma Biologics ให้ตรงกับยารักษาโรค (Tysabri®*) ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอล α4 อินทิกรินที่มีประสิทธิภาพสูงและได้รับการยอมรับ Tyruko® มีข้อบ่งใช้ในสหภาพยุโรปเป็น DMT เดี่ยวในผู้ใหญ่ที่เป็น RRMS ที่รุนแรง1

คำปฏิเสธความรับผิด

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งไม่รับประกันประสิทธิภาพในอนาคต คำแถลงเหล่านี้จัดทำขึ้นโดยพิจารณาจากมุมมองของผู้บริหารและข้อสันนิษฐานเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคตและผลการดำเนินงานทางธุรกิจในช่วงเวลาที่มีการแถลง ประกาศเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงสภาพเศรษฐกิจทั่วโลกในอนาคต อัตราแลกเปลี่ยน บทบัญญัติทางกฎหมาย สภาพตลาด กิจกรรมของคู่แข่ง และปัจจัยอื่นๆ นอกเหนือจากการควบคุมของ Sandoz หากความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเหล่านี้เกิดขึ้นจริง หรือหากข้อสันนิษฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง ผลลัพธ์จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์หรือคาดหวัง แถลงการณ์เชิงคาดการณ์แต่ละรายการนั้นใช้ได้เฉพาะในวันที่ระบุในแถลงการณ์แต่ละรายการ และ Sandoz ไม่มีภาระผูกพันที่จะอัปเดตหรือแก้ไขแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ใดๆ ต่อสาธารณะ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

การอ้างอิง

1. EMA. Tyruko® EPAR Product Information. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_en.pdf [Accessed October 2023]

2. EMA. Tysabri® EPAR Product Information. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf [Accessed October 2023]

3. Filippi, M et al. Access précoce et sans restriction aux thérapies modificatrices de la maladie hautement efficaces : un consensus pour optimiser les avantages pour les personnes atteintes de sclérose en plaques, J Neurol. 2022; 269(3): 1670–1677. doi:10.1007/s00415-021-10836-8.

* Tysabri® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Biogen MA, Inc.

เกี่ยวกับ Sandoz

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) เป็นผู้นำระดับโลกในด้านยาสามัญและยาชีววัตถุเจเนอริก ด้วยกลยุทธ์การเติบโตที่ขับเคลื่อนโดยจุดประสงค์ของตนเอง: การริเริ่มเข้าถึงสำหรับผู้ป่วย 22,000 คนจากกว่า 100 สัญชาติทำงานร่วมกันเพื่อนำยาของ Sandoz ไปสูผู้ป่วยประมาณ 500 ล้านคนทั่วโลก สร้างการประหยัดค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพทั่วโลกที่สำคัญและผลกระทบทางสังคมโดยรวมที่ยิ่งใหญ่กว่าเดิมอีกด้วย พอร์ตโฟลิโอชั้นนำที่มีผลิตภัณฑ์มากกว่า 1,500 รายการครอบคลุมโรคต่างๆ ตั้งแต่โรคหวัดธรรมดาไปจนถึงโรคมะเร็ง Sandoz มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองบาเซิล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ โดยสืบย้อนประวัติศาสตร์ของบริษัทไปจน