(SeaPRwire) – การศึกษาคลินิกครั้งแรกในมนุษย์สําหรับ ETH47 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และการมีส่วนร่วมของเป้าหมายในผู้ร่วมการทดลองที่มีสุขภาพดี
มิวนิก ประเทศเยอรมนี 28 พฤศจิกายน 2566 – บริษัทชั้นนําด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่บุกเบิกยาอาร์เอ็นเอและวัคซีนรุ่นถัดไป ประกาศวันนี้ว่าได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลยาของสหราชอาณาจักร (U.K.) เพื่อดําเนินการศึกษาคลินิกระยะที่ 1 สําหรับโปรแกรมอาร์เอ็นเอฉีดหินของบริษัท ETH47 ในผู้ร่วมการทดลองที่มีสุขภาพดีเพื่อการรักษาและป้องกันการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจ การอนุมัติมาตามการยื่นคําขออนุญาตการทดลองคลินิก (CTA) กับ MHRA ในเดือนมิถุนายน 2566 การศึกษาคลินิกระยะที่ 1 คาดว่าจะเริ่มต้นในสหราชอาณาจักร ในเดือนธันวาคม 2566
“การได้รับอนุมัติจาก MHRA ของสหราชอาณาจักรสําหรับผู้สมัครยาอาร์เอ็นเอฉีดหินของเรา ETH47 และการเข้าสู่คลินิกในไม่ช้า” กล่าวดร. คาร์สเตน รูดอล์ฟ ซีอีโอของ Ethris “การเริ่มต้นการทดลองจะเป็นโปรแกรมแรกของเราที่เข้าสู่คลินิก และเรามองว่าระยะนี้ของการพัฒนา ETH47 จะนําเราใกล้สู่การจัดหาวิธีการรักษาที่น่าสนใจเพื่อแก้ปัญหาการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับกลุ่มเสี่ยงหรือผู้ป่วยที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
โปรแกรม ETH47 ได้รับการสนับสนุนจากโปรแกรม BayTherapie2020 ซึ่งเป็นโครงการของรัฐบาวาเรียเพื่อสนับสนุนการพัฒนาโครงการและบูรณาการที่น่าสนใจในภูมิภาค
เกี่ยวกับ ETH47
ETH47 เป็นผู้สมัครยาอาร์เอ็นเอฉีดหินรุ่นแรกของบริษัทที่เข้ารหัสสําหรับอินเตอร์เฟียรอนชนิดที่ 3 (IFN) และพัฒนาขึ้นโดยใช้แพลตฟอร์ม SNIM®RNA ที่มีความเสถียรของบริษัท และออกแบบให้ฉีดเข้าปอดผ่านการฉีดหรือจ่ายจมูกโดยใช้แพลตฟอร์ม SNaP LNP ที่มีความเสถียรของบริษัท ETH47 มีวัตถุประสงค์เพื่อกระตุ้นการตอบสนองภูมิคุ้มกันเยื่อเมือกที่จุดเข้าของไวรัส และยับยั้งการเพิ่มจํานวนของไวรัส วิธีการทํางานที่ไม่ขึ้นกับไวรัสและการเปลี่ยนแปลงของ ETH47 มีศักยภาพที่จะแก้ปัญหาการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจฤดูกาลและใหม่รวมถึงการกําเริบของโรคปอดเรื้อรังที่ถูกกระตุ้นโดยไวรัส
เกี่ยวกับ Ethris
Ethris ได้ริเริ่มวิธีการใหม่จากยีนสู่ยาบําบัดโดยใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มอาร์เอ็นเอและนาโนลิพิดของบริษัทเพื่อค้นพบ ออกแบบ และพัฒนาบําบัดที่น่าสนใจ Ethris เป็นผู้นําระดับโลกในการส่งมอบอาร์เอ็นเอที่มีความเสถียรโดยตรงสู่ระบบทางเดินหายใจผ่านเทคโนโลยีการจัดตําแหน่งและการฉีดพ่นที่ปรับแต่ง บริษัทกําลังขยายการพัฒนาอย่างรวดเร็วสําหรับไพป์ไลน์อาร์เอ็นเอของบริษัทที่มีการควบคุมภูมิคุ้มกัน การแทนที่สาร และวัคซีนที่แตกต่างกัน โดยมุ่งหวังที่จะปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
สําหรับ Ethris โปรดติดต่อ:
ดร. ฟิลิปป์ ชเรปเปล
+49 89 244 153 042
สื่อสัมพันธ์สําหรับ Ethris:
เมดลิน ฮอว์ติน
LifeSci Communications
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire ให้บริการกระจายข่าวประชาสัมพันธ์แก่ลูกค้าทั่วโลกในหลายภาษา (Asia: Japan, Korea, Australia, Arab; Greater China: Hong Kong, Taiwan, PRC China; Southeast Asia: Singapore, Vietnam, Thailand, Malaysia, Indonesia, Philippines; Europe: Germany, France, Spain, Italy, Russia, UK; America: US, Canada, Mexico, Brazil)