(SeaPRwire) – ขยายการพัฒนาคลินิกของ FasTCAR-T GC012F ในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมายีโลมาระหว่างการทดลองในสหรัฐอเมริกาเพื่อประเมินบําบัดสําหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมายีโลมาที่กลับเป็นซ้ําหรือไม่ตอบสนองต่อยา
ซานดิเอโกและซูโจว ประเทศจีน และเซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน 29 มกราคม 2567 – Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” หรือ “บริษัท” NASDAQ: GRCL) บริษัทไบโอเทคโนโลยีคลินิกเกี่ยวกับเซลล์บําบัดระดับโลกที่มุ่งพัฒนาบําบัดเซลล์ที่นวัตกรรมและมีประสิทธิภาพสูงสําหรับการรักษาโรคมะเร็งและโรคอักเสบภูมิคุ้มกันวันนี้ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติคําขอยื่นทดลองยาระยะแรก (IND) ของ Gracell ซึ่งจะอนุญาตให้บริษัทเริ่มการทดลองระยะที่ 1 ในสหรัฐอเมริกาสําหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมายีโลมาในระยะแรก
“เรารู้สึกยินดีอย่างยิ่งที่ได้รับการอนุมัติ IND ครั้งที่สามจากสหรัฐอเมริกาสําหรับตัวแทน FasTCAR นําทางของเรา GC012F ซึ่งขยายการศึกษาของเราในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมายีโลมาในระยะแรก” ดร. วิลเลียม เฉา ผู้ก่อตั้ง ประธาน และซีอีโอของ Gracell กล่าว “การอนุมัติ IND นี้เป็นไมล์สําคัญ เพราะเราขยายความพยายามเพื่อแก้ไขความต้องการที่สําคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระยะแรกของการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมายีโลมาผ่านวิธีการทํางานที่เฉพาะเจาะจงและการผลิต FasTCAR ของ GC012F ซึ่งแสดงผลลัพธ์ที่ยิ่งใหญ่และยั่งยืนแล้ว นี่ยังเปิดโอกาสให้เราสามารถวิเคราะห์และกําหนดบทบาทของ GC012F ในการรักษาในระยะแรกได้ดีขึ้น ซึ่งมีความต้องการอย่างยิ่งที่จะขับเคลื่อนผลลัพธ์ที่ดีขึ้นและยั่งยืน”
GC012F เป็นบําบัดเซลล์ที่มีการจัดการด้วยตนเองซึ่งเป้าหมายคู่ของ B cell maturation antigen (BCMA) และ CD19 และใช้แพลตฟอร์มการผลิต FasTCAR ภายในวันถัดไปของ Gracell นี่เป็นการอนุมัติ IND ครั้งที่สามจากสหรัฐอเมริกาสําหรับ GC012F นอกจากนี้ GC012F กําลังถูกประเมินในการศึกษาระยะที่ 1b/2 ของสหรัฐอเมริกาสําหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมายีโลมาที่กลับเป็นซ้ําหรือไม่ตอบสนองต่อยา และในการทดลองคลินิกระยะที่ 1/2 เพื่อการรักษาโรคซีสติกผิวหนังเรื้อรังที่ไม่ตอบสนองซึ่งจะเริ่มในปี 2567 GC012F กําลังถูกประเมินในสี่การทดลองที่ผู้วิจัยเสนอสําหรับการรักษาโรคซีสติกผิวหนังเรื้อรัง โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลมายีโลมาที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ และโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่ไม่ใช่ฮอดจ์คิน
ในผลการทดลองคลินิกล่าสุดที่นําเสนอที่การประชุมประจําปีครั้งที่ 65 ของสมาคมเม็ดเลือดอเมริกันในเดือนธันวาคม 2566 GC012F แสดงอัตราการตอบสนองรวมทั้งหมดร้อยละ 100 และอัตราการตอบสนองที่เข้มข้นและมีความสมบูรณ์ที่มีการตรวจพบเชื้อร้อยละ 95.5
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
เกี่ยวกับ GC012F
GC012F เป็นบําบัดเซลล์ที่มีการจัดการด้วยตนเองซึ่งเป้าหมายคู่ BCMA/CD19 ของ Gracell ซึ่งมุ่งที่จะเปลี่ยนวิธีการรักษาโรคมะเร็งและโรคอักเสบภูมิคุ้มกันโดยการขับเคลื่อนผลลั