เซี่ยงไฮ้, 19 ก.ย. 2566 – Everest Medicines (HKEX 1952.HK) บริษัทเภสัชกรรมที่มุ่งเน้นการพัฒนา การผลิต และการจําหน่ายผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมและวัคซีนที่มีการเปลี่ยนแปลงใน มณฑลจีนและส่วนอื่นๆ ของเอเชีย ประกาศในวันนี้ว่า ศูนย์ประเมินยาแห่งชาติจีน (CDE) ของสํานักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) แนะนําให้พิจารณาลําดับความสําคัญสําหรับ cefepime-taniborbactam สําหรับการรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (cUTI) รวมถึงการอักเสบไต ตามเกณฑ์ “ยานวัตกรรมสําหรับการป้องกันและรักษาโรคติดเชื้อร้ายแรงและโรคหายากที่ตอบสนองความจําเป็นทางคลินิกอย่างเร่งด่วน”
“ในปัจจุบัน ความท้าทายทางคลินิกจากการดื้อยาหลายขนานรุนแรง การแนะนําให้พิจารณาลําดับความสําคัญโดย CDE สําหรับ cefepime-taniborbactam เน้นถึงคุณค่าทางคลินิกที่สําคัญของยาตัวนี้ ซึ่งแสดงให้เห็นว่า cefepime-taniborbactam มีความได้เปรียบทางคลินิกในการแก้ไขความจําเป็นทางการแพทย์ที่เร่งด่วนและยังไม่ได้รับการตอบสนองในประเทศจีน เราจะทํางานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานกํากับดูแลเพื่อนํายานวัตกรรมนี้มาให้ผู้ป่วยชาวจีนโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้” กล่าวโดย Rogers Yongqing Luo ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Everest Medicines “ผลิตภัณฑ์นําของเราในด้านโรคติดเชื้อ XERAVA® ได้เปิดตัวในประเทศจีนแล้ว ยา cefepime-taniborbactam จะเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอโรคติดเชื้อของ Everest ซึ่งเป็นสาขาการรักษาหลักที่จะช่วยขับเคลื่อนการเติบโตในอนาคตของเรา”
เกี่ยวกับ Cefepime-Taniborbactam
Cefepime-taniborbactam เป็นยาปฏิชีวนะฉีดเข้าหลอดเลือดดํา (IV) เบต้า-แลคแตม/เบต้า-แลคแตมเมสอินฮิบิเตอร์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาโดย Venatorx Pharmaceuticals สําหรับการรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (cUTI) รวมถึงการอักเสบไต
Cefepime เป็นเซฟาโลสปอรินรุ่นที่สี่ที่ใช้อย่างแพร่หลาย เป็นยาปฏิชีวนะเบต้า-แลคแตม (BL) ที่มีความปลอดภัยและประโยชน์ทางคลินิกมากกว่าสองทศวรรษต่อแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวกที่ควรไว้วางใจได้ Taniborbactam เป็นตัวยับยั้งเบต้า-แลคแตมเมส (BLI) ที่เมื่อรวมกับ cefepime อาจเป็นตัวเลือกการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อร้ายแรงที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมลบที่ยากต่อการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเอนเทอโรแบคเทอร์เรซีสแตนต์ต่อคาร์บาพีเนม (CRE) และพิวโดโมแนส อารูจิโนซา ดื้อคาร์บาพีเนม (CRPA) หลายสายพันธุ์เหล่านี้ยังดื้อยาหลายขนาน (MDR) อีกด้วย จํากัดตัวเลือกในการรักษา Cefepime-taniborbactam ได้รับการรับรองเป็นผลิตภัณฑ์ต้านการติดเชื้อที่มีคุณสมบัติ (QIDP) Fast Track designation และการพิจารณาลําดับความสําคัญโดยสํานักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA)
ภายใต้ข้อตกลงให้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวกับ Venatorx Pharmaceuticals Everest Medicines มีสิทธิ์ในการพัฒนาและจําหน่าย cefepime-taniborbactam ใน มณฑลจีน เกาหลีใต้ และบางประเทศในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
เกี่ยวกับ Everest Medicines
Everest Medicines เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่