อัมเจนกําลังเปลี่ยนภูมิทัศน์การรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยการวิจัยใหม่เกี่ยวกับการจัดการไขมันที่นวัตกรรม
ข้อมูลระยะที่ 2 ใหม่ของ Olpasiran แสดงให้เห็นถึงการลด Lp(a) อย่างต่อเนื่องเกือบหนึ่งปีหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย
อัมเจนจัดตั้ง LDL Awareness to Action Implementation Consortium เป็นครั้งแรก
เมืองเทาซันด์โอกส์ รัฐแคลิฟอร์เนีย, 26 ส.ค. 2023 – อัมเจน (NASDAQ: AMGN) ประกาศข้อมูลจากการวิเคราะห์สุดท้ายของการศึกษาระยะที่ 2 OCEAN(a)-DOSE ของ olpasiran ซึ่งเป็น small interfering RNA (siRNA) ในช่วง Late-Breaking Science Session ที่การประชุมประจําปีของ European Society of Cardiology (ESC) ที่จัดขึ้นที่อัมสเตอร์ดัม ในช่วงขยายระยะเวลาการรักษานอกเหนือจากกําหนด olpasiran แสดงให้เห็นผลกระทบต่อการลด Lp(a) ที่ยั่งยืนเกือบหนึ่งปีหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย
ผลการศึกษาระยะที่ 2 OCEAN(a)-DOSE ที่ประกาศเมื่อเดือนพฤศจิกายน ปี 2022 แสดงให้เห็นว่าขนาด olpasiran ≥75 มก. ทุก 12 สัปดาห์สามารถลด Lp(a) ของผู้ป่วยได้มากกว่า 95% ที่สัปดาห์ที่ 36 ผลการศึกษาในช่วงขยายระยะเวลาการรักษานอกเหนือจากกําหนดแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่เคยได้รับ olpasiran ≥75 มก. สามารถรักษาระดับการลด Lp(a) ประมาณ 40-50% เมื่อเทียบกับยาหลอกเกือบหนึ่งปีหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย ไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยใหม่ใด ๆ ในช่วงขยายระยะเวลาการรักษานอกเหนือจากกําหนด
“เรามุ่งมั่นที่จะลดระดับโคเลสเตอรอล LDL ในผู้คนทั่วโลก และยังคงบุกเบิกวิธีใหม่ ๆ ในการแก้ปัญหาปัจจัยเสี่ยงที่สําคัญที่สุดของโรคหัวใจและหลอดเลือด รวมถึง Lp(a) ทั่วโลก มีผู้คนนับล้านที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดจากระดับ Lp(a) ที่สูง ทว่าไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติ” กล่าวโดย Paul Burton รองประธานอาวุโสและแพทย์ผู้อํานวยการฝ่ายการแพทย์ที่อัมเจน “ข้อมูลจากช่วงขยายระยะเวลาการรักษานอกเหนือจากกําหนดให้หลักฐานเพิ่มเติมของผลกระทบระยะยาวของ olpasiran ในการลดระดับ Lp(a) เรากําลังพัฒนาการทดลองเพื่อผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดระยะที่ 3 อย่างรวดเร็ว”
นอกจากนี้ การศึกษานี้เป็นครั้งแรกที่สํารวจผลของ olpasiran ต่อตัวบ่งชี้ชีวภาพที่มีความเชื่อมโยงอย่างแน่นแฟ้นกับภาวะเลือดเป็นลิ่ม คือ pro-atherogenic OxPL-apoB [Oxidized Phospholipids (Ox-PL) on apoB-100 (apoB)] ในช่วงการรักษา olpasiran แสดงให้เห็นการลด pro-atherogenic OxPL-apoB อย่างขึ้นอยู่กับขนาดยา
“ผลการศึกษาเพิ่มเติมจาก OCEAN(a)-DOSE ยังคงน่าสนใจ เนื่องจากบอกเราว่า olpasiran ไม่เพียงแต่ลดระดับ Lp(a) อย่างแรงเท่านั้น แต่ยังมีผลกระทบระยะยาวต่อปัจจัยเสี่ยงสําคัญต่อ ASCVD นี้” กล่าวโดย Michelle L. O’Donoghue MD, MPH ศาสตราจารย์ที่ Harvard Medical School Cardiovascular Medicine และนักวิจัยหลักของการศึกษา OCEAN(a)-DOSE “นอกจากนี้ เรายังสามารถแสดงให้เห็นว่า olpasiran ลด OxPL-apoB ซึ่งเพิ่มศักยภาพของการรบกวน RNA ด้วย olpasiran ให้เป็นการรักษาที่น่าสนใจในการลด Lp(a) ที่สูง”
LDL Awareness to Action Implementation Consortium
อัมเจนมุ่งมั่นที่จะทํางานร่วมกับผู้มีส่วนได้เสียเพื่อบรรลุเป้าหมายในการลดโรคหัวใจและหลอดเลือดทั่วโลก และในปีนี้ที่ ESC อัมเจนได้จัดตั้ง LDL Awareness to Action Implementation Consortium (LATAIC) ใหม่ LATAIC มุ่งเน้นการปรับปรุงการทดสอบ LDL-C และการรักษาตามหลักฐานโดยระบุโอ