ASLAN Pharmaceuticals ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการศึกษา TREK-DX และเน้นศักยภาพของ Eblasakimab ในผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ที่เคยได้รับ Dupilumab

• การศึกษาทดลอง TREK-DX เป็นการศึกษาทดลองครั้งแรกที่มีการจัดกลุ่มสุ่มแบบมีกลุ่มควบคุมและใช้ยาหลอกที่จะดําเนินการในประชากรผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ที่ได้รับการรักษาด้วยdupilumab ได้เริ่มรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาตามกรอบแนวทางที่ปรับปรุงใหม่ และสถานที่ทดลองใหม่ในยุโรปคาดว่าจะเปิดในครึ่งแรกของปี 2567
• จากการทบทวนข้อมูลที่ยังไม่เปิดเผยผลของผู้ป่วย 22 คนที่ได้รับการรักษาแล้ว พบว่าร้อยละ 45 (10/22) ของผู้ป่วยมีคะแนนดัชนีความรุนแรงและพื้นที่โรคผิวหนัง (EASI) ลดลงอย่างน้อยร้อยละ 90 (EASI-90) และร้อยละ 50 (11/22) ของผู้ป่วยมีคะแนนการประเมินโดยผู้สอบสวนโลก (vIGA) เท่ากับ 0 หรือ 1 (ผิวหนังสะอาดหรือเกือบสะอาด) ภายใน 16 สัปดาห์ ผลการศึกษาทั้งหมดคาดว่าจะเปิดเผยในปลายปี 2567
• ข้อมูลทางการแปลงแสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่แตกต่างกันของการเป้าหมายที่ IL-13R และ IL-4R ซึ่งบ่งบอกว่าeblasakimab อาจมีประสิทธิภาพในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเพียงพอจากdupilumab ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่มีความต้องการและมีทางเลือกการรักษาน้อย

(SeaPRwire) –   ซานมาเตโอ รัฐแคลิฟอร์เนีย และสิงคโปร์ วันที่ 11 มีนาคม 2567 – บริษัท ASLAN Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: ASLN) เป็นบริษัทไบโอเทคโนโลยีทางการแพทย์ในระยะทดลองคลินิกที่พัฒนารักษาทางภูมิคุ้มกันโรคอย่างนวัตกรรมเพื่อเปลี่ยนชีวิตผู้ป่วย ได้ประกาศว่าได้เริ่มรับผู้ป่วยในการศึกษาทดลอง TREK-DX ในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่เคยได้รับการรักษาด้วยdupilumab แล้ว ในสหรัฐอเมริกาตามแนวทางการศึกษาที่ปรับปรุงใหม่

การศึกษาทดลอง TREK-DX เป็นการศึกษาทดลองครั้งแรกที่มีการจัดกลุ่มสุ่มแบบมีกลุ่มควบคุมและใช้ยาหลอกในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ที่เคยได้รับการรักษาด้วยdupilumab ซึ่งตลาดคาดว่าจะมีมูลค่า 10,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ภายในปี 2572 การศึกษานี้จะรับผู้ป่วยประมาณ 75 คนที่เลิกรับการรักษาด้วยdupilumab ด้วยเหตุผลใดผลงานด้วยกัน รวมถึงการควบคุมโรคที่ไม่เพียงพอ การขาดการเข้าถึงหรืออาการไม่พึงประสงค์ และรักษาด้วยยาeblasakimab หรือยาหลอกทางหลอดเลือดดํา 1 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลา 16 สัปดาห์ ณ เวลาที่ตัดข้อมูลการศึกษาครั้งนี้ พบว่าผู้ป่วย 22 คนที่ถูกจัดกลุ่มตามเกณฑ์เริ่มต้น 17 คนเสร็จสิ้นการรักษา 16 สัปดาห์ และ 5 คนออกจากการศึกษาก่อนสิ้นสุด 16 สัปดาห์ ณ สัปดาห์ที่ 16 หรือการตรวจสุดท้าย พบว่ามีผู้ป่วยลดคะแนน EASI ลงอย่างน้อยร้อยละ 90 (EASI-90) จํานวน 10 คน หรือร้อยละ 45 และมีผู้ป่วย 11 คน หรือร้อยละ 50 ได้รับการประเมินคะแนน vIGA เท่ากับ 0 หรือ 1 (ผิวหนังสะอาดหรือเกือบสะอาด) จากผู้ป่วย 9 คนที่เคยไม่ตอบสนองต่อdupilumab ก่อนหน้า พบว่ามีผู้ป่วย 5 คน (ร้อยละ 56) มีคะแนน EASI-90 และมีผู้ป่วย 5 คน (ร้อยละ 56) ได้รับการประเมิน vIGA เท่ากับ 0 หรือ 1 การรักษานั้นปลอดภัยโดยรวมและไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ รวมถึงไม่พบรายงานการอักเสบของตาและไม่พบรายงานการอักเสบบริเวณที่ฉีดยา คาดว่าข้อมูลสุดท้ายทั้งหมดจะเปิดเผยในปลายปี 2567

“63% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรัก