- การทดลองระยะที่ 2a ของ BPL-003 เป็นการศึกษาที่เปิดประตูศึกษาผลของ BPL-003 ในรูปแบบที่ใช้คนเดียวและเสริมด้วย SSRI ในผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่ยังไม่ตอบสนองต่อการรักษา
- ผลการศึกษาจากส่วนที่ 1 ของการศึกษาในรูปแบบที่ใช้คนเดียวถูกแบ่งปันในเดือนมีนาคม 2024 และแสดงให้เห็นว่าการใช้ BPL-003 เพียงครั้งเดียวมีความปลอดภัยและทนต่อการใช้ โดยมีผลต่อการรักษาโรคซึมเศร้าที่ยังคงมีอยู่นานถึง 12 สัปดาห์หลังจากการใช้
- ส่วนที่ 2 ของการศึกษาจะศึกษาผลของการใช้ BPL-003 เพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยที่กําลังใช้ยารักษาโรคซึมเศร้าชนิด SSRI
- ผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาด้วย BPL-003 ในส่วนที่ 2 ของการศึกษา และผลการศึกษาเบื้องต้นคาดว่าจะได้รับในครึ่งปีแรกของปี 2025
(SeaPRwire) – นิวยอร์กและเบอร์ลิน เมษายน 24, 2024 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวการแพทย์ระยะคลินิกที่มุ่งหวังที่จะเปลี่ยนแปลงการรักษาโรคทางจิตใจ ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาด้วย BPL-003 (intranasal 5-MeO-DMT) ในส่วนที่ 2 ของการศึกษาระยะที่ 2a ของ Beckley Psytech ซึ่งศึกษาผลของ BPL-003 ในผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่ยังไม่ตอบสนองต่อการรักษา (TRD).
ในส่วนที่ 2 ของการศึกษาระยะที่ 2a นี้ ผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าระดับปานกลางถึงรุนแรงที่กําลังใช้ยารักษาโรคซึมเศร้าชนิด SSRI บางชนิดอย่างต่อเนื่องจะได้รับการรักษาด้วยยา BPL-003 เพียงครั้งเดียวพร้อมการสนับสนุนทางจิตวิทยา เพื่อศึกษาความปลอดภัย การทนต่อการใช้ ประสิทธิภาพ การเกิดยาและการทํางานของยา BPL-003 เมื่อใช้เป็นยารักษาเสริมกับ SSRI ผู้ป่วยจะได้รับการติดตามเป็นเวลา 12 สัปดาห์หลังจากได้รับการรักษา ผลการศึกษาเบื้องต้นคาดว่าจะได้รับในครึ่งปีแรกของปี 2025.
กล่าวถึงส่วนที่ 2 ของการทดลอง Florian Brand ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง atai กล่าวว่า “การทดลองคลินิกหลายการศึกษาที่ศึกษาสารประสาทจิตวิทยาต้องการให้ผู้ป่วยหยุดยารักษาโรคซึมเศร้าปัจจุบันของตน ผลการศึกษาส่วนที่เสริมยารักษาโรคซึมเศร้าชนิด SSRI ของการศึกษาระยะที่ 2a ของ BPL-003 จะช่วยให้เข้าใจว่าการใช้ BPL-003 ร่วมกับ SSRI สามารถเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้หรือไม่ ซึ่งอาจช่วยให้ผู้ป่วยมีโอกาสเข้าถึงการรักษาได้มากขึ้น หาก BPL-003 ผ่านการอนุมัติ”
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
ส่วนที่ 1 ของการศึกษาระยะที่ 2a ศึกษาผลของ BPL-003 สําหรับโรคซึมเศร้าที่ยังไม่ตอบสนองต่อการรักษาโดยประเมินผลของการใช้ BPL-003 เพียงครั้งเดียวขนาด 10 มก. พร้อมการสนับสนุนทางจิตวิทยาในผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่ยังไม่ตอบสนองต่อการรักษาและไม่ได้รับยารักษาโรคซึมเศร้าประกอบ แสดงให้เห็นว่าการใช้ BPL-003 เพียงครั้งเดียวสามารถก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อการรักษาโรคซึมเศร้าได้อย่างรวดเร็ว1 ในร้อยละ 55 ของผู้ป่วยในวันถัดจากการใช้ ผลการรักษายังคงมีประสิทธิภาพได้นาน โดยมีอัตราการตอบสนองต่อการรักษาในร้อยละ 55 ที่สัปดาห์ที่ 4 และยังคงมีอยู่ถึงสัปดาห์ที่ 12 พบว่ามีผู้ป่วยในสภาวะการฟื้นตัว2 ร้อยละ 55 ที่สัปดาห์ที่ 4 และร้อยละ 45 ที่สัปดาห์ที่ 12 นอ