- AHB-137 ได้รับอนุญาตให้เริ่มการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วย CHB ในสหรัฐอเมริกา
- AHB-137 เป็น unconjugated antisense oligonucleotide (ASO) มุ่งเป้าหายขาดของ CHB
ซานฟรานซิสโก, 25 ส.ค. 2566 – AusperBio Therapeutics, Inc. และ Ausper Biopharma Co., Ltd. (รวมเรียกว่า AusperBio), บริษัทไบโอเทคทางคลินิกระยะเริ่มต้นที่มุ่งมั่นที่จะพัฒนายาต้านไวรัสและวัคซีน มุ่งเน้นหลักไปที่การบําบัดรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (CHB) วันนี้ประกาศว่า สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการยื่นคําขอยาทดลองใหม่ (IND) สําหรับการทดลองทางคลินิกของ AHB-137 การทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาพหุภูมิภาค สุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ที่ใช้ยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา อัตราการดูดซึมยา และประสิทธิผลเริ่มต้นของ AHB-137 ในผู้ป่วย CHB (clinicaltrials.gov # NCT05717686)
“การที่ FDA อนุมัติคําขอ IND ของเราให้เริ่มการประเมินทางคลินิกของ AHB-137 ในผู้ป่วย CHB ในสหรัฐอเมริกา ทําให้เราใกล้ชิดมากขึ้นกับการแนะนําวิธีรักษาที่อาจหายขาดสําหรับผู้ที่เป็นเชื้อ HBV” กล่าวโดยซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง AusperBio ดร. Guofeng Cheng “ก้าวสําคัญนี้เป็นจุดเปลี่ยนสําคัญสําหรับ AusperBio เน้นย้ําการดําเนินงานอย่างต่อเนื่องและโดดเด่นของเราในการขับเคลื่อนการรักษาที่นวัตกรรมไปสู่การหายขาดจาก CHB”
“เรามุ่งมั่นที่จะเร่งการเข้าถึงการรักษาที่นวัตกรรมของผู้ป่วย” ดร. Yong Yang CSO และผู้ร่วมก่อตั้ง AusperBio เน้น “ตอนนี้เป้าหมายของเราคือการทํางานอย่างใกล้ชิดกับผู้เชี่ยวชาญหลักเพื่อเริ่มการศึกษาในผู้ป่วย CHB ในสหรัฐอเมริกา”
เกี่ยวกับโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง
การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (CHB) เป็นโรคตับที่ประเมินว่ามีผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 290 ล้านคน และสามารถทําให้เกิดภาวะแทรกซ้อนเรื้อรังอื่นๆ เช่น พังผืดตับ และมะเร็งตับ แม้ว่าทางเลือกการรักษาในปัจจุบันจะสามารถยับยั้งการแบ่งตัวของ HBV แต่การหายขาดยังพบได้น้อยมาก ดังนั้นการค้นพบวิธีรักษา CHB จึงยังมีความจําเป็นอย่างเร่งด่วน
เกี่ยวกับ AusperBio
AusperBio เป็นบริษัทเภสัชกรรมทางคลินิกระยะเริ่มต้น มีการดําเนินงานในสหรัฐอเมริกาและจีน มุ่งมั่นพัฒนายารักษาเพื่อหายขาดจากไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง บริษัทได้พัฒนาเทคโนโลยีแพลตฟอร์ม Med-Oligo
ASOที่เป็นของตัวเอง ซึ่งเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาเป้าหมายอย่างมาก ไม่เพียงแต่สําหรับโรคตับ แต่ยังมีศักยภาพขยายไปนอกเหนือจากตับ กลยุทธ์ของ AusperBio คือการรวมยาต้านการถอดรหัสด้วยกรดนิว