Cuprina Holdings ประกาศความสำเร็จ การรับรอง และใบอนุญาต สำหรับโรงงานผลิตสื่อ IVF ที่สร้างขึ้นโดยความร่วมมือกับ Ferti-Craft Pte Ltd.

(SeaPRwire) –   สิงคโปร์, 5 พฤษภาคม 2568 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR) (“Cuprina” หรือ “บริษัทฯ”) บริษัทด้านชีวการแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งมั่นในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์เพื่อการจัดการบาดแผลเรื้อรังและภาวะมีบุตรยาก รวมถึงเวชสำอางสำหรับภาคส่วนสุขภาพและความงาม ประกาศในวันนี้ว่า เมื่อวันที่ 6 เมษายน 2568 บริษัทฯ ได้ดำเนินการก่อสร้างแล้วเสร็จ และได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และใบอนุญาตผู้แทนจำหน่าย สำหรับโรงงานผลิตสื่อผสมสำหรับการปฏิสนธินอกร่างกาย (“IVF”) ที่ดำเนินการได้ในสิงคโปร์

การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ซึ่งเป็นการตรวจสอบว่าระบบการจัดการคุณภาพของ Cuprina ที่โรงงานเป็นไปตามมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลสำหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ออกโดย United Kingdom Accreditation Service (“UKAS”) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ International Accreditation Forum (“IAF”) ใบอนุญาตผู้แทนจำหน่าย ซึ่งให้การอนุญาตทางกฎหมายแก่ธุรกิจที่ดำเนินงานในกิจกรรมเฉพาะ รวมถึงการผลิต การนำเข้า หรือการค้าส่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ ออกโดย Singapore Health Sciences Authority (HSA)

โรงงานแห่งนี้สร้างขึ้นโดยเป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงกับ Ferti-Craft Pte Ltd. (“Ferti-Craft”) บริษัทเมดเทคในสิงคโปร์ มีวัตถุประสงค์เพื่อผลิตผลิตภัณฑ์สื่อผสม IVF 14 รายการ (SKU) ที่มีสารอาหาร อิเล็กโทรไลต์ กรดอะมิโน และวัสดุอื่น ๆ ที่จำเป็นต่อการกระตุ้นการปฏิสนธิของสเปิร์มและไข่นอกร่างกาย (ในห้องปฏิบัติการ)

Cuprina จะร่วมมือกับ Ferti-Craft เพื่อเตรียมและยื่นเอกสารกำกับดูแลที่จำเป็นสำหรับการขึ้นทะเบียนกับ Singapore Health Sciences Authority (“HSA”) เป้าหมายคือเพื่อให้ได้รับการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์สื่อผสม IVF 14 รายการ (SKU) โครงการนี้มีเป้าหมายเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก HSA สำหรับการขายเชิงพาณิชย์ก่อนไตรมาสที่สี่ของปี 2569

Ferti-Craft จะรับผิดชอบในการจัดหาเอกสารและใบรับรองการทดสอบที่จำเป็นทั้งหมดที่ HSA กำหนด จัดเตรียมการคัดเลือกและโลจิสติกส์ของวัตถุดิบทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการผลิต SKU เหล่านี้ และมีส่วนร่วมในทรัพย์สินทางปัญญา ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกี่ยวกับเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ของมนุษย์ (“ART”) และความรู้ในการผลิตเกี่ยวกับการเตรียม SKU เหล่านี้

ภายใต้การได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น โรงงานคาดว่าจะเริ่มผลิตผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ได้ภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2569 Ferti-Craft คาดว่ายอดขายเริ่มต้นจะอยู่ในสิงคโปร์เป็นหลัก โดยจะมีการขยายไปยังประเทศ ASEAN ที่เลือก ตะวันออกกลาง และตลาดโลกอื่น ๆ ในภายหลัง

“เรารู้สึกตื่นเต้นเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ Ferti-Craft ในโรงงานผลิตสื่อผสม IVF แห่งนี้ ซึ่งเป็นแห่งแรกในสิงคโปร์ที่จัดตั้งขึ้นโดยบริษัทสิงคโปร์” David Quek ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Cuprina กล่าว “การจัดตั้งโรงงานที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485 ก่อนหน้านี้ของเราที่เกี่ยวข้องกับการบำบัดรักษาบาดแผลด้วยหนอนแมลงวัน MEDIFLY ของเรา เราเชื่อว่าได้มอบประสบการณ์และความเชี่ยวชาญที่จำเป็นแก่เราในการสร้างและจัดการโรงงานดังกล่าว และทำให้มั่นใจได้ว่าโรงงานเหล่านี้สามารถตอบสนองผลผลิตได้ตามกำหนดเวลา”

Jai Thampi ผู้ร่วมก่อตั้ง Ferti-Craft กล่าวเสริมว่า “ในฐานะผู้พัฒนาสื่อผสม IVF ของสิงคโปร์ เราต้องการร่วมมือกับบริษัทที่น่าเชื่อถือและมีชื่อเสียงซึ่งมีโรงงานที่ได้มาตรฐานสากล ประสบการณ์โดยรวมของ Cuprina และความยืดหยุ่นในการปรับขนาดโรงงานเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของเรา ทำให้เรามั่นใจในการทำข้อตกลงเชิงกลยุทธ์นี้”

จากข้อมูลของ Global Market Insights ตลาด ART ทั้งหมดมีมูลค่า 34.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2566 เนื่องจากความชุกของภาวะมีบุตรยากที่เพิ่มขึ้น การยอมรับเทคโนโลยี ART ที่เพิ่มขึ้น และปัจจัยอื่น ๆ ตลาดนี้คาดว่าจะเติบโตที่ CAGR 6.9% เพื่อให้ถึง 62.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2575

เกี่ยวกับ Cuprina Holdings (Cayman) Limited
เราคือบริษัทด้านชีวการแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพในสิงคโปร์ที่มุ่งมั่นในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมสำหรับการจัดการบาดแผลเรื้อรัง รวมถึงการดำเนินงานในภาคส่วนสุขภาพและความงาม ความเชี่ยวชาญของเราในการวิจัยด้านชีวการแพทย์ช่วยให้เราสามารถระบุและใช้วัสดุที่ได้จากแหล่งธรรมชาติเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ดูแลบาดแผลในรูปแบบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นไปตามมาตรฐานสากล สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม

เกี่ยวกับ Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft เป็นบริษัทเมดเทคในสิงคโปร์ที่สร้างสรรค์อุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลกที่เป็นไปตามมาตรฐานสากลสำหรับอุตสาหกรรมเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ของมนุษย์ (ART) โดยเน้นเป็นพิเศษที่การปฏิสนธินอกร่างกาย (IVF) และการฉีดน้ำเชื้อเข้าโพรงมดลูก (IUI) ภารกิจของเราคือการทำให้อุปกรณ์ทางการแพทย์ของเราพร้อมใช้งานทั่วโลกที่โรงพยาบาลและคลินิกรักษาภาวะมีบุตรยาก เราผสมผสานความเชี่ยวชาญทางคลินิกหลายสิบปีและเทคโนโลยีล้ำสมัยเพื่อช่วยให้ความฝันเป็นจริงสำหรับคู่รักหลายคู่ที่ปรารถนาจะมีลูก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม

ข้อความคาดการณ์อนาคต
ข้อความบางส่วนในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เกี่ยวกับความคาดหวัง แผน และโอกาสในอนาคต รวมถึงข้อความอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเรื่องที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงในอดีต อาจถือเป็น “ข้อความคาดการณ์อนาคต” ภายใต้ความหมายของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ข้อความเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงข้อความที่เกี่ยวข้องกับการเริ่มต้นการซื้อขายที่คาดหวังและวันที่ปิดทำการ คำว่า “คาดการณ์” “เชื่อ” “ต่อเนื่อง” “อาจ” “ประเมิน” “คาดหวัง” “ตั้งใจ” “อาจ” “วางแผน” “มีศักยภาพ” “ทำนาย” “วางโครงการ” “ควร” “ตั้งเป้าหมาย” “จะ” “จะ” และสำนวนที่คล้ายกันมีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุข้อความคาดการณ์อนาคต แม้ว่าข้อความคาดการณ์อนาคตทั้งหมดจะไม่ได้มีคำระบุเหล่านี้ก็ตาม ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์อนาคตดังกล่าวอันเป็นผลมาจากปัจจัยสำคัญต่างๆ ซึ่งรวมถึงความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับสภาวะตลาดและการเสร็จสิ้นการเสนอขายต่อประชาชนตามเงื่อนไขที่คาดการณ์ไว้หรือทั้งหมด และปัจจัยอื่นๆ ที่กล่าวถึงในส่วน “ปัจจัยเสี่ยง” ของหนังสือชี้ชวนเบื้องต้นที่ยื่นต่อ ก.ล.ต. ด้วยเหตุผลเหล่านี้ และเหตุผลอื่นๆ นักลงทุนจึงได้รับการเตือนไม่ให้เชื่อมั่นในข้อความคาดการณ์อนาคตใดๆ ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มากเกินไป ข้อความคาดการณ์อนาคตใดๆ ที่อยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีผล ณ วันที่ในที่นี้เท่านั้น และ Cuprina Holdings (Cayman) Limited ขอปฏิเสธภาระผูกพันใดๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์อนาคตใดๆ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่นๆ เว้นแต่กฎหมายจะกำหนด

Cuprina Holdings (Cayman) Limited Investor Contact
Investor Relations
c/o Blk 1090 Lower Delta Road #06-08
Singapore 169201
+65 8512 7275
Email:  

Investor Relations Inquiries:
Skyline Corporate Communications Group, LLC
Scott Powell, President
1177 Avenue of the Americas, 5th Floor
New York, New York 10036
Office: (646) 893-5835
Email: