การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันต้านมะเร็งชนิดฉีดใต้ผิวหนัง anti-PD-(L)1 ใช้รักษาผู้ป่วยเป็นครั้งแรกในสหราชอาณาจักร
Tecentriq® สูตรฉีดใต้ผิวหนังด้วย ENHANZE® ลดเวลาการรักษาเหลือเพียง 7 นาที เทียบกับการหยดทางหลอดเลือดดําปกติที่ใช้เวลา 30-60 นาที
SAN DIEGO, 29 ส.ค. 2566 – Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (“Halozyme”) ประกาศในวันนี้ว่า Roche ได้รับการอนุมัติจาก Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ในสหราชอาณาจักรให้วางตลาด Tecentriq® SC (atezolizumab) ซึ่งใช้เทคโนโลยีการจัดส่งยา ENHANZE® ของ Halozyme Tecentriq® ฉีดใต้ผิวหนัง (SC) ผสมรวมกับเอนไซม์ฮีลูโรนิเดสมนุษย์ดัดแปลงพันธุกรรม rHuPH20 ของ Halozyme ซึ่งอนุญาตให้สามารถฉีดยาใต้ผิวหนังได้ โดยใช้เวลาประมาณ 7 นาที เทียบกับการหยดทางหลอดเลือดดําที่ใช้เวลา 30-60 นาที Tecentriq® SC จะวางจําหน่ายในสหราชอาณาจักรสําหรับผู้ป่วยบางประเภทของมะเร็งปอด กระเพาะปัสสาวะ มะเร็งเต้านม และตับ7
การศึกษาหลายฉบับเกี่ยวกับมะเร็งชี้ให้เห็นว่าส่วนใหญ่ผู้ป่วยมะเร็งต้องการรับการรักษาด้วยการฉีดใต้ผิวหนังมากกว่าการหยดยาทางหลอดเลือดดํา เนื่องจากลดความไม่สบาย ง่ายต่อการให้ยา และระยะเวลาการรักษาสั้นลง2,4,11
“เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ Roche ได้รับการอนุมัติ Tecentriq SC ในสหราชอาณาจักร การฉีด Tecentriq ใต้ผิวหนังให้ทางเลือกในการรักษาที่รวดเร็วและยืดหยุ่นมากขึ้นแก่ผู้ป่วยมะเร็ง และอาจช่วยลดแรงกดดันต่อทรัพยากรด้านสุขภาพ” ดร. Helen Torley ประธานและซีอีโอของ Halozyme กล่าว “เรารอคอยการอนุมัติผลิตภัณฑ์ของพันธมิตรที่ใช้ ENHANZE เพิ่มเติม”
Tecentriq® SC เป็นยาภูมิคุ้มกันต้านมะเร็ง anti-PD-(L)1 ชนิดฉีดใต้ผิวหนังตัวแรกที่วางจําหน่ายให้ผู้ป่วยในสหราชอาณาจักร และเป็นยารักษามะเร็งฉีดใต้ผิวหนังตัวที่ 4 ของ Roche ที่ใช้เทคโนโลยีการจัดส่งยา ENHANZE® ของ Halozyme8-10 การอนุมัตินี้อิงจากข้อมูลทางคลินิกจากการศึกษา Phase IB/III IMscin001 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระดับ Tecentriq® ในเลือดเมื่อฉีดใต้ผิวหนังมีค่าใกล้เคียงกับการหยดเข้าหลอดเลือดดํา และมีโปรไฟล์ความปลอดภัยและประสิทธิผลสอดคล้องกับสูตรหยดทางหลอดเลือดดํา12 แม้ว่าการศึกษา IMscin001 จะดําเนินการในโรงพยาบาล แต่สูตรฉีดใต้ผิวหนังอาจเหมาะสมสําหรับการให้ยานอกโรงพยาบาลโดยบุคลากรทางการแพทย์
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration: FDA) กําลังประเมิน Tecentriq® SC เพื่อการอนุมัติทางกฎหมาย
เกี่ยวกับ Halozyme
Halozyme เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่นําเสนอนวัตกรรมที่สร้างการเปลี่ยนแปลงเพื่อปรับปรุงประสบการณ์และผลลัพธ์ของผู้ป่วยอย่างมีนัยสําคัญสําหรับการรักษาที่กําลังเกิดขึ้นและมีอยู่แล้ว ในฐานะนักนวัตกรรมของเทคโนโลยี ENHANZE® ที่มีเอนไซม์ rHuPH20 สังเคราะห์ด้วยพันธุวิศวกรรม Halozyme มีผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการพิสูจน์ในเชิงพาณิชย์แล้วซึ่งใช้เพื่ออํานวยความสะดวกในการจัดส่งยาฉีดและสารน้ําเพื่อลดภาระการรักษาผู้ป่วย ENHANZE® ของ Halozyme ซึ่งผ่านการใช้หลังวางตลาดในผลิตภัณฑ์ 6 รายการที่เปิดตัวในตลาดทั่วโลกมากกว่า 100 ประเทศ มีการอนุญาตให้ใช้เทคโนโลยี ENHANZE® กับบริษัทเภสัชก