- ผลการทดลองระยะยาวหลายวัน (MAD) ในระดับขนาดต่างๆ ของยายับยั้งตัวรับ C5a แสดงผลดี:
- สามารถยับยั้งการกระตุ้นของเม็ดเลือดขาวโดย C5a ได้มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 90 ตลอดระยะเวลาการรับประทานยา 14 วัน
- แสดงระดับยาในเลือดและเนื้อเยื่อที่เหมาะสมต่อการใช้ทางคลินิก
- ยังคงไม่พบอาการข้างเคียงที่น่าเป็นห่วงตลอดช่วงขนาดยาที่ทดลอง
- บริษัทจะนํา INF904 เข้าสู่การพัฒนาระยะที่ 2 ในการทดลองคลินิก
- บริษัทจะจัดการประชุมทางโทรศัพท์ในวันนี้ วันที่ 4 มกราคม พ.ศ. 2567 เวลา 8.30 น. ตามเวลาตะวันออกของสหรัฐอเมริกา/14.30 น. ตามเวลาในประเทศเยอรมนี
(SeaPRwire) – เยนา ประเทศเยอรมนี, 4 มกราคม พ.ศ. 2567 – InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX) ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่นําเสนอยาต้านอักเสบโดยเป้าหมายระบบคอมพลีเมนต์ ได้ประกาศผลการทดลองระยะยาวหลายวัน (MAD) ของ INF904 ซึ่งเป็นยายับยั้งตัวรับ C5a ที่รับประทานโดยทางปาก จากการทดลองระยะที่ 1 ที่มีการสุ่มกลุ่มควบคุมแบบมียาหลอก ผลการทดลองยืนยันข้อมูลที่ InflaRx เคยรายงานมาก่อนจากการทดลองระยะต้นของยานี้ ซึ่งสนับสนุนศักยภาพของยานี้ในการเป็นยาที่ดีที่สุดในชั้นของมัน
ในการทดลองระยะยาวหลายวันนี้ 24 คนได้รับการรับประทาน INF904 ซ้ําเป็นวันติดต่อกันเป็นเวลา 14 วัน โดยมีขนาดยาเป็น 30 มิลลิกรัมต่อวัน 1 ครั้งต่อวัน 30 มิลลิกรัมต่อวัน 2 ครั้งต่อวัน หรือ 90 มิลลิกรัมต่อวัน 2 ครั้งต่อวัน วัตถุประสงค์หลักของการทดลองคือประเมินความปลอดภัยและความเป็นพิษของการรับประทานยาซ้ํา นอกจากนี้ยังวิเคราะห์คุณสมบัติเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนพลศาสตร์ของยาเป็นรายการรอง และศึกษาผลของการรับประทานยาต่อการกระตุ้นเม็ดเลือดขาวของผู้ร่วมการทดลองโดย C5a ในการทดลองนอกร่างกาย
“เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ผลการทดลองระยะยาวหลายวันของการทดลองระยะที่ 1 สามารถเกินผลการทดลองระยะต้นของการทดลองได้” กล่าวโดย Camilla Chong, MD ซึ่งเป็นหัวหน้าแพทย์ผู้รับผิดชอบของ InflaRx “เราตื่นเต้นที่จะนํา INF904 ซึ่งเป็นยับยั้งตัวรับ C5a ที่น่าสนใจนี้เข้าสู่การพัฒนาคลินิกระยะที่ 2”
การวิเคราะห์ความปลอดภัยของ INF904 ในการทดลองระยะยาวหลายวันของการทดลองระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่ายาสามารถทนต่อการรับประทานได้ในผู้ร่วมการทดลองทุกขนาดยา และไม่พบอาการข้างเคียงที่น่าเป็นห่วง สัดส่วนของอาการข้างเคียงทั้งหมดในผู้รับการรักษาด้วย INF904 คิดเป็นร้อยละ 77.8 ซึ่งต่ํากว่าร้อยละ 83.3 ที่พบในกลุ่มยาหลอก และไม่พบอาการข้างเคียงรุนแรงหรือวิกฤติในขนาดยาใดๆ
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
การวิเคราะห์ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าระดับยาในเลือดที่เป้าหมายสามารถบรรลุได้อย่างรวดเร็วภายใน 14 วันของการรับประทาน INF904 ด้วยขนาด 30 มิลลิกรัมต่อวัน 2 ครั้ง ระดับยาในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างไม่แปรผันตามขนาดยาที่ 90 มิลลิกรัมต่อวัน 2 ครั้ง ผลการทดลองแสดงให้เห็นถึงแม้ว่าผู้ร่วมการทดลองจะรับประทานยาในขณะที่ยังไม่ได้รับอาหาร ซึ่งบ่งชี้ว่าการรับประทานอาหารไม่จําเป็นต้องทําเพื่อให้ไ