(SeaPRwire) – กรุงเทพฯ, ประเทศไทย, 22 พฤศจิกายน 2566 – Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (“Junshi Biosciences”, HKEX: 1877; SSE: 688180) บริษัทนวัตกรรมชั้นนําที่เน้นการค้นคว้าพัฒนา และพัฒนายานวัตกรรมใหม่ ได้ประกาศการตีพิมพ์ใหม่ในวารสาร Lancet Infectious Diseases บทความนี้นําเสนอผลการวิเคราะห์สุดท้ายจากการศึกษาระยะที่ 3 หลายศูนย์ การศึกษาทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม (NCT05582629) เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ VV116 (mindeudesivir hydrobromide tablets, รหัสผลิตภัณฑ์: VV116/JT001) ในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ระดับอ่อนถึงปานกลาง การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่า VV116 สามารถลดเวลาการฟื้นตัวของอาการคลินิกได้เร็วกว่ากลุ่มยาหลอก โดยไม่พบปัญหาความปลอดภัยใดๆ
ระหว่างการศึกษา ศาสตราจารย์ Lanjuan LI ผู้อํานวยการห้องปฏิบัติการรัฐวิจัยการวินิจฉัยและรักษาโรคติดเชื้อ (Zhejiang University) ได้รับการแต่งตั้งเป็นผู้วิจัยหลักและผู้เขียนบทความหลัก ผู้เขียนบทความร่วมคนแรกประกอบด้วย ศ.ดร. Xiaohong FAN และ ศ.ดร. Yun Ling จากโรงพยาบาลสาธารณสุขกรุงเทพฯ, ศ.ดร. Xiahong DAI, ศ.ดร. Lihua WU และ ศ.ดร. Lingling TANG จากโรงพยาบาล Shulan (Hangzhou) สังกัดมหาวิทยาลัย Shuren ประเทศจีน
การวิเคราะห์ประสิทธิผลดําเนินการกับผู้ป่วย 1,296 ราย (646 รายในกลุ่ม VV116 และ 650 รายในกลุ่มยาหลอก) อายุเฉลี่ย 35.0 ปี ซึ่งประมาณ 43.1% มีปัจจัยเสี่ยงสูงต่อการดําเนินโรครุนแรง ตามการประเมินการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมของไวรัส SARS-CoV-2 ที่รับมา BA.5.2.48 และ BF.7.14 เป็นสายพันธุ์ย่อยที่พบบ่อยที่สุด
จากการวิเคราะห์ระหว่างการ พบว่า VV116 สามารถลดเวลาการฟื้นตัวของอาการคลินิกได้เร็วกว่ายาหลอกในผู้ป่วย 1,229 ราย (อัตราส่วนความเสี่ยง 1.21, 95% CI 1.04–1.40; p=0.0023) ในการวิเคราะห์สุดท้ายของการศึกษานี้ พบว่า VV116 สามารถลดเวลาการฟื้นตัวของอาการคลินิกได้อย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (เวลาเฉลี่ย: 10.9 วันต่อ 12.9 วัน; HR=1.17; 95% CI: 1.04 – 1.33; p=0.0009) ซึ่งตรงกับผลการวิเคราะห์ระหว่างการ
ในการศึกษาระยะที่ 3 ที่ผ่านมา (NCT05341609) ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine แสดงให้เห็นว่า VV116 ไม่ด้อยกว่ายานิรมัตริเทลเวียร์/ริโตนาเวียร์ ในการลดเวลาการฟื้นตัวของอาการคลินิกในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ระดับอ่อนถึงปานกลางที่มีความเสี่ยงต่อการดําเนินโรครุนแรง (เวลาเฉลี่ย: 7 วันต่อ 7 วัน; HR=1.06; 95% CI: 0.91, 1.22)
พบว่าในวันที่ 5 ของการรักษา กลุ่ม VV116 มีค่า Ct ของไวรัส SARS-CoV-2 เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ และลดลงของภาวะไวรัสในร่างกายได้เร็วกว่ากลุ่มยาหลอก
นอกจากนี้ ยังพบว่าประสิทธิผลของการรักษาด้วย VV116 เป็นเวลา 5 วัน รวมถึงการลดเวลาการฟื้นตัวของอาการคลินิกและการบรรเทาอาการคลินิกในผู้ป่วยนั้น ไม่ขึ้นกับปัจจัยเสี่ยงต่อการดําเนินโรครุนแรงหรือสถานะการฉีดวัคซีนโควิด-19
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire ให้บริการกระจายข่าวประชาสัมพันธ์แก่ลูกค้าทั่วโลกในหลายภาษา (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )
VV116 มีความปลอดภัยสูงในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ระดับอ่อนถึงปานกลาง จากกลุ่มผู้ป่วย 1,347 รายในการวิเคราะห์ความปลอดภัย พบว่าอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา (TEAEs) ระดับใดก็ตามมีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่ม (35.9% ต่อ 42.1%) อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาตามการประเมินของผู้วิจัยอยู่ที่ 17.4% ในกลุ่ม VV116 และ 23.2% ในกลุ่มยาหลอก ส่วนใหญ่เป็นอาการไม่รุนแรงระดับ 1 ถึง 2 โดยม