(SeaPRwire) – กรุงเทพมหานคร, ไทย, 09 ม.ค. 2024 – Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (“Junshi Biosciences”, HKEX: 1877; SSE: 688180) ซึ่งเป็นบริษัทนําการพัฒนายาชีวภาพที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และจําหน่ายยานวัตกรรม ได้ประกาศผลการตีพิมพ์ผลการศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมแบบมียาหลอก TORCHLIGHT (NCT04085276) เปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ toripalimab เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดที่ไม่มีฮอร์โมนเอสโตรเจน ระยะแพร่กระจาย หรือกลับเป็นในระยะท้ายๆ ร่วมกับยานาโบ-ปากลิแทกเซล ในวารสาร Nature Medicine.
TORCHLIGHT เป็นการศึกษาระยะที่ 3 ครั้งแรกที่ประสบผลสําเร็จในการรักษาด้วยยากลุ่มเม็ดสีขาวในมะเร็งเต้านมชนิดที่ไม่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนระยะลุกลามในประเทศจีน การศึกษานี้ดําเนินการร่วมกันที่ 56 แห่งทั่วประเทศ โดยผู้นําการศึกษาคือ ศาสตราจารย์ เจียง เจี๋ย จากภาควิชามะเร็ง ของโรงพยาบาลทั่วไปของกองทัพปลดแอกประชาชนจีน และเป็นรองประธานและเลขาธิการของสมาคมศัลยศาสตร์มะเร็งของจีน
“การศึกษานี้ใช้ยากลุ่มเม็ดสีขาวที่พัฒนาในประเทศจีน เพื่อแก้ไขปัญหาของผู้ป่วยชาวจีนที่มีมะเร็งเต้านมชนิดที่ไม่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนระยะลุกลาม และผลการศึกษานี้ให้ความหวังว่าบางผู้ป่วยอาจมีโอกาสรอดชีวิตที่ยาวนานขึ้น” ศาสตราจารย์ เจียง เจี๋ย กล่าว
ตั้งแต่วันที่ 25 ธันวาคม 2561 ถึงวันที่ 30 พฤศจิกายน 2565 มีผู้ป่วยทั้งหมด 531 รายเข้าร่วมการศึกษาและสุ่มกลุ่มยาอย่างสม่ําเสมอในอัตราส่วน 2:1 โดยกลุ่มทดลอง 353 ราย (ได้รับ toripalimab และยานาโบ-ปากลิแทกเซล) และกลุ่มควบคุม 178 ราย (ได้รับยาหลอกและยานาโบ-ปากลิแทกเซล) รวมทั้งมีผู้ป่วย 300 รายที่มีมะเร็งเต้านมชนิดที่ไม่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนชนิด PD-L1 บวก: 200 รายในกลุ่มทดลอง และ 100 รายในกลุ่มควบคุม จุดสิ้นสุดหลักคือ การเปลี่ยนแปลงของการเจริญของโรค (PFS) ตามการประเมินของผู้ประเมินอิสระที่ไม่ทราบข้อมูล โดยใช้เกณฑ์ RECIST v.1.1 ในกลุ่มย่อยที่มี PD-L1 บวก และกลุ่มทั้งหมดที่ได้รับการรักษา ส่วนจุดสิ้นสุดรองคือ การรอดชีวิตรวม (OS) ในกลุ่มย่อยที่มี PD-L1 บวก และกลุ่มทั้งหมดที่ได้รับการรักษา
ผลการศึกษา TORCHLIGHT พบว่า การเพิ่ม toripalimab ร่วมกับยานาโบ-ปากลิแทกเซล สามารถปรับปรุง PFS ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีมะเร็งเต้านมชนิดที่ไม่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนชนิด PD-L1 บวก โดยคงรักษาความปลอดภัยไว้ในระดับที่ยอมรับได้
จากการวิเคราะห์กลางคันตามแผนที่กําหนดไว้ (ข้อมูลตัดสินใจวันที่ 30 พฤศจิกายน 2565) พบว่า มีการปรับปรุง PFS อย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในกลุ่มทดลองที่มีมะเร็งเต้านมชนิดที่ไม่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนชนิด PD-L1 บวก (PFS กลาง 8.4 เทียบกับ 5.6 เดือน HR = 0.65, 95% CI 0.470–0.906, P = 0.0102) ซึ่งผ่านเกณฑ์ประสิทธิผลที่กําหนดล่วงหน้าคือ 0.0273 อัตราการรอดชีวิตที่ 1 ปีเท่ากับ 41.9% เทียบกับ 24.4% และอัตราการรอดชีวิตที่ 2 ปีเท่ากับ 23.5% เทียบกับ 14.5% ผลการวิเคราะห์ PFS ในกลุ่มทั้งหมดที่ได้รับการรักษาแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่คล้ายคลึงกัน
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
ตามการวิเคราะห์อธิบายตามแผนที่กําหนดไว้ของ OS พบแนวโน้มที่ toripalimab จะปรับปรุ