(SeaPRwire) – กรุงเทพฯ, ไทย, 02 ม.ค. 2024 — บริษัท Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (“Junshi Biosciences,” HKEX: 1877; SSE: 688180) ซึ่งเป็นบริษัทนําการค้นคว้าพัฒนา และจําหน่ายยานวัตกรรม แจ้งว่า การขออนุมัติเพิ่มเติมสําหรับยาชื่อ toripalimab (ชื่อการค้า: TUOYI®, รหัสผลิตภัณฑ์: JS001) ในการรักษาร่วมกับเคมีบําบัดเป็นการรักษาก่อนผ่าตัด และต่อมาเป็นการรักษาหลังผ่าตัดแบบเดี่ยวสําหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กน้อยระยะ IIIA-IIIB ที่สามารถผ่าตัดได้ ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของประเทศจีน
มะเร็งปอดเป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับสองของโลก และมีอัตราการเสียชีวิตสูงสุด ตามองค์การอนามัยโลก ในปี 2563 จํานวนผู้ป่วยมะเร็งปอดรายใหม่ในประเทศจีนมีประมาณ 816,000 ราย คิดเป็นร้อยละ 17.9 ของจํานวนผู้ป่วยมะเร็งรายใหม่ทั้งหมดในประเทศจีน ในปีเดียวกันนี้ จํานวนผู้เสียชีวิตจากมะเร็งปอดในประเทศจีนมีประมาณ 715,000 ราย คิดเป็นร้อยละ 23.8 ของจํานวนผู้เสียชีวิตจากมะเร็งทั้งหมดในประเทศจีน มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กน้อยเป็นประเภทหลักของมะเร็งปอด คิดเป็นร้อยละประมาณ 85 ของผู้ป่วยทั้งหมด ในจํานวนผู้ป่วยเหล่านี้ ระหว่างร้อยละ 20-25 สามารถผ่าตัดได้ในขั้นต้น แต่แม้หลังจากการผ่าตัดรักษาอย่างรุนแรง ระหว่างร้อยละ 30-55 ของผู้ป่วยเหล่านี้ก็ยังมีอาการกลับเป็นและเสียชีวิต
การอนุมัติการขออนุมัติเพิ่มเติมนี้ ได้รับการสนับสนุนหลักฐานจากการศึกษาคลินิกระยะที่ 3 ชื่อว่า NEOTORCH (NCT04158440) ซึ่งเป็นการศึกษาทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาเทียม หลายศูนย์ โดยศาสตราจารย์ Shun LU จากโรงพยาบาลโรคปอดชางไห่ มหาวิทยาลัยเจียวต้ง กรุงเซี่ยงไฮ้ การศึกษาดังกล่าวดําเนินการที่ 56 ศูนย์ทั่วประเทศจีน เป็นการศึกษาคลินิกระยะที่ 3 ครั้งแรกของยาอานติ-PD-1 เพื่อการรักษาก่อนผ่าตัดและหลังผ่าตัดสําหรับมะเร็งปอดระยะ III ที่มีผลลัพธ์การเกิดโรคซ้ําหรือการเสียชีวิตที่ดีขึ้น
มีผู้ป่วยทั้งหมด 404 รายที่ได้รับการรับเข้าศึกษา และสุ่มกลุ่มรับยาหรือยาเทียมในอัตราส่วน 1:1 เพื่อรับ toripalimab ร่วมกับเคมีบําบัด (จํานวน 202 ราย) หรือยาเทียมร่วมกับเคมีบําบัด (จํานวน 202 ราย) ผู้ป่วยได้รับการรักษาก่อนผ่าตัด 3 รอบ และหลังผ่าตัด 1 รอบด้วย toripalimab หรือยาเทียมร่วมกับเคมีบําบัด (พาไคทาเซลร่วมกับซิสพลาตินสําหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์แบน และเพมิเทร็กซ์ร่วมกับซิสพลาตินสําหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์ไม่แบน) ตามลําดับ และได้รับการรักษาต่อเนื่องด้วย toripalimab หรือยาเทียมเป็นเวลา 13 รอบ
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
ผลการศึกษาระยะล่าสุดของการศึกษา NEOTORCH ได้นําเสนอในรูปแบบการบรรยายหลักที่ประชุมประจําปี 2023 ของสมาคมมะเร็งวิทยาอเมริกันในเดือนเมษายน ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า เมื่อเปรียบเทียบกับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียว toripalimab ร่วมกับเคมีบําบัดสําหรับการรักษาก่อนผ่าตัดมะเร็งปอดระยะ III สามารถขยายระยะเวลาการเกิดโรคซ้ําหรือการเสียชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสําคัญ (ระยะเวลาเกิดโรคซ้ําตามการประเมินของผู้วินิจฉัย: ไม่สามารถวัดได้ เทียบกับ 15.1 เดือน, P < 0.0001) และลดความเสี่ยงกา