OMEICOS Therapeutics เสร็จสิ้นการลงทะเบียนศึกษา PMD-OPTION ในโรคทางพันธุกรรมระดับต้นของไมโทคอนเดรีย

(SeaPRwire) –   ข้อมูลเบื้องต้นยืนยันความปลอดภัยสูงของ OMT-28 ในผู้ป่วย PMD ข้อมูลระดับสูงสุดคาดว่าจะพร้อมในกลางปี ​​2025

BERLIN, GERMANY, 26 กันยายน 2024 – OMEICOS บริษัทเภสัชภัณฑ์ชีวภาพที่พัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กประเภทแรก ประกาศในวันนี้ว่าการลงทะเบียนใน PMD-OPTION การศึกษาเฟส 2a แบบเปิดฉลากหลายศูนย์ของ OMT-28 ในผู้ป่วยโรคทางพันธุกรรมของไมโทคอนเดรีย (PMD) ที่ประสบกับอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงและโรคกล้ามเนื้อหัวใจเสร็จสมบูรณ์แล้ว OMEICOS คาดว่า
ข้อมูลระดับสูงสุดจะพร้อมใช้งานในช่วงกลางปี ​​2025

“การบรรลุเป้าหมายการลงทะเบียน PMD-OPTION ของเราราวหนึ่งปีหลังจากการรวมผู้ป่วยคนแรกเป็นก้าวสำคัญสำหรับโครงการพัฒนา OMT-28 เรารู้สึกขอบคุณอย่างยิ่งต่อความมุ่งมั่นของผู้ป่วยและนักวิจัยสำหรับการศึกษาของเรา” ดร. Robert Fischer ซีอีโอ/ซีเอสโอของ OMEICOS Therapeutics กล่าว “การวิเคราะห์ข้อมูลเบื้องต้นยืนยันความปลอดภัยสูงและการยอมรับที่ดีเยี่ยมของ OMT-28 ในกลุ่มประชากรเป้าหมาย นอกจากนี้ ข้อมูลทางคลินิกที่ได้รับจนถึงปัจจุบันดูมีแนวโน้มสำหรับจุดสิ้นสุดที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นลางดีสำหรับเป้าหมายของเราในการให้ทางเลือกในการรักษาใหม่ที่จำเป็นมากสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการดูแลจากการรักษาในปัจจุบัน”

จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา PMD-OPTION คือความปลอดภัยและการยอมรับของ OMT-28 และอัตราการตอบสนองของผู้ป่วยที่แสดงให้เห็นถึงการลดระดับของปัจจัยการเจริญเติบโตและการพัฒนา 15 (GDF-15) อย่างน้อย 20% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐาน GDF-15 ซึ่งถูกผลิตขึ้นเพื่อตอบสนองต่อความเครียดของไมโทคอนเดรีย การอักเสบหรือการขาดออกซิเจน กำลังเป็นที่รู้จักในฐานะตัวบ่งชี้ความเสี่ยงที่แข็งแกร่งในหลายโรค รวมถึงโรคเมตาบอลิซึมของหัวใจและ PMD การศึกษาประเมินจุดสิ้นสุดรองและสำรวจอื่นๆ เพื่อกำหนดผลของ OMT-28 ต่ออาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง พารามิเตอร์การทำงานมาตรฐานของความแข็งแรงทางกายภาพ การทำงานของหัวใจ คุณภาพชีวิต และชีวเคมีที่สำคัญ

ผู้ป่วย PMD ประสบกับผลกระทบต่อสุขภาพที่ร้ายแรงและคุกคามชีวิต เช่น ความอดทนทางกายภาพที่จำกัดอย่างรุนแรงและการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับโรคในหัวใจและกล้ามเนื้อโครงร่าง รวมถึงความผิดปกติทางระบบประสาทที่เกี่ยวข้อง กลยุทธ์การรักษาของ OMEICOS ด้วย OMT-28 อาจนำไปสู่การปรับปรุงเมตาบอลิซึมของเซลล์และการทำงานของไมโทคอนเดรีย ซึ่งจะช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย PMD และครอบครัวของพวกเขาอย่างมีนัยสำคัญ การศึกษา PMD-OPTION ได้ลงทะเบียนผู้ป่วย PMD ทั้งหมด 28 ราย และมีระยะเวลา 12 สัปดาห์ที่ไม่ได้รับการรักษา เก็บข้อมูลประวัติทางธรรมชาติและพารามิเตอร์พื้นฐานของผู้ป่วย จากนั้น ผู้ป่วยทุกคนได้รับยา OMT-28 ในขนาด 24 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสูงสุด 24 สัปดาห์

เกี่ยวกับ OMT-28

OMT-28 เป็นยาโมเลกุลขนาดเล็กประเภทแรกที่แสดงให้เห็นถึงคุณสมบัติในการป้องกันเซลล์ ต้านการอักเสบ และต้านการแข็งตัวของหลอดเลือด OMEICOS ได้สร้างชุดข้อมูลก่อนคลินิกและคลินิกที่ครอบคลุมแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยสูงและการยอมรับของสารประกอบ รวมถึงศักยภาพในการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มุ่งเป้าไปที่การอักเสบในโรคหลอดเลือดและโรคกล้ามเนื้อหัวใจ รวมถึงโรคที่เกี่ยวข้องกับอายุอื่นๆ รวมถึง AMD ใน PMD-OTION เฟส 2 OMEICOS กำลังประเมิน OMT-28 ในผู้ป่วยโรคทางพันธุกรรมของไมโทคอนเดรีย

—

+++ พบกับ OMEICOS Therapeutics ที่งาน BIO-Europe 2024 International Partnering Conference
ตั้งแต่วันที่ 4-6 พฤศจิกายน 2024 ที่สตอกโฮล์ม สวีเดน +++

เกี่ยวกับ OMEICOS

OMEICOS Therapeutics ได้ค้นพบอนุพันธ์สังเคราะห์ที่แข็งแรงทางเมตาบอลิซึมของอีพอกซีอีโคซาโนอิดที่ได้มาจากกรดไขมันโอเมก้า-3 ซึ่งมีศักยภาพในการรักษาความผิดปกติของไมโทคอนเดรีย โรคอักเสบ โรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคอื่นๆ อีพอกซีอีโคซาโนอิดกระตุ้นเส้นทางภายในเซลล์ประเภทเฉพาะที่ส่งเสริมการป้องกันอวัยวะและเนื้อเยื่อ ยาโมเลกุลขนาดเล็กของ OMEICOS มีจำหน่ายในช่องปากและแสดงกิจกรรมทางชีวภาพและคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับคู่ของมันในธรรมชาติ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชม:

ติดต่อ

OMEICOS Therapeutics GmbH
ดร. Robert Fischer ซีอีโอ/ซีเอสโอ
โทรศัพท์: +49 (0) 30 9489 4810
E-Mail:

คำขอสื่อ

Valency Communications
Mario Brkulj
โทรศัพท์: +49 (0) 160 93529951
E-Mail:

 ^{*  โครงการนี้ได้รับทุนสนับสนุนจากกระทรวงศึกษาธิการและวิจัยของเยอรมนีภายใต้โครงการ “KMU-innovativ: Biomedizin”}

ไฟล์แนบ