Sandoz ประกาศข้อตกลงเพื่อซื้อกิจการ CIMERLI® จาก Coherus ซึ่งจะเพิ่มตําแหน่งในตลาดสหรัฐอเมริกา

(SeaPRwire) –   ประกาศตามข้อกําหนดของ SIX Swiss Exchange Listing Rules ข้อ 53

ประกาศข่าวสาร

• CIMERLI^®*, ยาชีวภาพลอกของ ranibizumab, สามารถใช้แทน LUCENTIS^®** (ranibizumab-injection) สําหรับข้อบ่งชี้ทั้งหมดที่ได้รับอนุมัติ
• การซื้อกิจการนี้จะเพิ่มเติมพอร์ตโฟลิโอตา Sandoz

บาซเซล วันที่ 22 มกราคม 2567 – Sandoz ผู้นําระดับโลกในยาทั่วไปและยาชีวภาพลอก ได้ลงนามในข้อตกลงเพื่อซื้อกิจการยาชีวภาพลอก ranibizumab CIMERLI^®* (ranibizumab-eqrn) จาก Coherus BioSciences, Inc. ในสหรัฐอเมริกา ด้วยจํานวนเงิน 170 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยรวมถึงการขออนุญาตใช้ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ สินค้าคงคลัง บุคลากรขายและการจัดการค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ และการเข้าถึงซอฟต์แวร์การค้าที่เป็นความลับ

Keren Haruvi ประธาน Sandoz ในอเมริกาเหนือกล่าวว่า “ฉันยินดีที่จะเพิ่มผลิตภัณฑ์คุณค่าอีกชิ้นหนึ่งให้กับพอร์ตโฟลิโอยาชีวภาพลอกที่เติบโตของ Sandoz ซึ่งจะเสริมพอร์ตโฟลิโอตาของเราที่มีอยู่ การเพิ่ม CIMERLI^® ยืนยันความมุ่งมั่นของเราต่อยาชีวภาพ และเป็นก้าวย่างใหญ่สู่เป้าหมายของเราในการเปิดทางให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาที่จําเป็นและมีราคาถูกลงในสหรัฐอเมริกา”

Sandoz มุ่งหวังที่จะให้ตัวเลือกการรักษามากขึ้นสําหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาที่มีปัญหาการมองเห็นและสายตา Sandoz จะสามารถสร้างแพลตฟอร์มตาที่แข็งแกร่งขึ้นเพื่อสนับสนุนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในอนาคต

การปิดการซื้อขายคาดว่าจะเกิดขึ้นในครึ่งแรกของปี 2567 ภายใต้เงื่อนไขมาตรฐานและอนุมัติ

เกี่ยวกับ CIMERLI^®

CIMERLI^®* สําหรับฉีด 0.3 มก. (6 มก./มล.) และ 0.5 มก. (10 มก./มล.) เป็นยาชีวภาพลอกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์อ้างอิง LUCENTIS^®** (ranibizumab injection) ที่บ่งชี้สําหรับการรักษาผู้ป่วยหลายโรคตา เช่น โรคต้อหินเนื้อวัยชรา (wAMD) โรคตาของเบาหวาน (DME) โรคตาหลังมีเลือดอุดตันในเส้นเลือดตา (RVO) โรคตาจากการเจริญของเนื้อเยื่อตาที่เกิดจากการมองโลกเอียง (mCNV) และโรคตาของเบาหวาน (DR)1 CIMERLI^®* เป็นยารักษาโดยต้าน VEGF ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยตาสามารถรักษาหรือกลับมามีสายตาได้อีกครั้ง2 CIMERLI^®* ได้รับอนุมัติจาก FDA ในเดือนสิงหาคม 2565 โดยผ่านมาตรฐานความเคียดแค้นของ FDA รวมถึงความปลอดภัย ประสิทธิผล และคุณภาพ เปิดตัวในเดือนตุลาคม 2565 เป็นยาชีวภาพลอกแรกและเพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ว่าสามารถใช้แทนกันได้กับ LUCENTIS^®** สําหรับข้อบ่งชี้ทั้งหมด

ข้อมูลความปลอดภัยและข้อบ่งชี้ที่สําคัญ

CIMERLI®* (ranibizumab-eqrn) สามารถใช้แทนกันได้กับ LUCENTIS®** (ranibizumab injection)

CIMERLI®* (ranibizumab-eqrn) ซึ่งเป็นยับยั้งปัจจัยการเจริญของเนื้อความเสียหายทางหลอดเลือด (VEGF inhibitor) บ่งชี้สําหรับการรักษาผู้ป่วย:

• โรคต้อหินเนื้อวัยชรา (Wet AMD)
• โรคตาหลังมีเลือดอุดตันในเส้นเลือดตา (RVO)
• โรคตาของเบาหวาน (DME)
• โรคตาของเบาหวาน (DR)
• โรคตาจากการเจริญของเนื้อเยื่อตาที่เกิดจากการมองโลกเอียง (mCNV)

ข้อห้ามใช้

• การติดเชื้อตา หรือใกล้ตา
• ภูมิแพ้

คําเตือนและข้อควรระวัง

• อาจเกิดโรคติดเชื้อตาและหลอดเลือดตาฉีกขาดหลังฉีดในตา ผู้ป่วยควรติดตามหลังฉีด
• อาจเกิดความดันในตาเพิ่มขึ้นท