VivaVision ประกาศผลการทดลองระยะที่ 2 ของ VVN461 สำหรับการอักเสบหลังผ่าตัดต้อกระจกเป็นบวก

On:
In: ข่าว
  • VVN461 ซึ่งเป็นสารปรับภูมิคุ้มกันแบบไม่ใช่สเตียรอยด์แบบดูอัล JAK1/TYK2 บรรลุเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นถึงประสิทธิผลทางสถิติและทางคลินิกเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในการรักษาการอักเสบหลังการผ่าตัดต้อกระจก
  • พบการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิกในเรื่องการอักเสบและอาการปวดตาตั้งแต่ Day 3
  • โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยดีเยี่ยม โดยมีอัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่ำในกลุ่มที่ได้รับยา

(SeaPRwire) –   เวนโจว ประเทศจีน และซานดิเอโก วันที่ 4 ธันวาคม 2024 — VivaVision Biotech (VivaVision) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเอกชนในระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนาระบบการรักษาโรคตา ประกาศผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ในสหรัฐอเมริกาของ VVN461 ซึ่งเป็นสารปรับภูมิคุ้มกันแบบไม่ใช่สเตียรอยด์แบบดูอัล JAK1/TYK2 ที่มีศักยภาพสูงสำหรับการรักษาการอักเสบหลังการผ่าตัดต้อกระจกในเชิงบวกในวันนี้

การศึกษาแบบหลายศูนย์ ควบคุมด้วยยาหลอก แบบสุ่มตัวอย่าง แบบปิดบังสองชั้น ได้รับการลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 91 คนที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจกข้างเดียวแบบปกติด้วยวิธีการทำลายเลนส์และเปลี่ยนเลนส์ (CELR) ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มแบ่งเป็นสามกลุ่ม (VVN461 1.0%, VVN461 0.5%, และยาหลอก) และได้รับยาครั้งละสี่ครั้งต่อวัน (QID) เป็นเวลา 14 วัน VVN461 แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงทางสถิติและทางคลินิกในหลายๆ เป้าหมายหลักและเป้าหมายรองเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก

ผลการค้นพบที่สำคัญ ได้แก่:

  • เป้าหมายหลัก: ในวันที่ 14 ผู้เข้าร่วม 60.0% (18/30) (1.0%) และ 53.3% (16/30) (0.5%) ในกลุ่ม VVN461 บรรลุระดับเซลล์ในช่องหน้า (ACC) ระดับ 0 เมื่อเปรียบเทียบกับ 19.4% (6/31) ในกลุ่มยาหลอก (p=0.0012 และ p=0.0057 ตามลำดับ)
  • เป้าหมายรอง: การลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกและทางสถิติของการลุกเป็นไฟในช่องหน้า (ACF) และอาการปวดตาที่ผู้เข้าร่วมรายงาน โดยมีผลทางการรักษาที่สังเกตได้ตั้งแต่ Day 3
  • ผลการสำรวจ: ตลอดระยะเวลา 14 วันของการศึกษา มีผู้เข้าร่วมเพียง 4 คน (กลุ่มที่ได้รับยาจริงรวมกัน) จาก 61 คนในกลุ่ม VVN461 ที่ต้องการยาช่วยรักษา เมื่อเปรียบเทียบกับ 15 จาก 30 คนในกลุ่มยาหลอก ซึ่งบ่งชี้ถึงการรักษาหลังการผ่าตัดที่เร็วขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้นและความสะดวกสบายของดวงตาที่ดีขึ้น

อัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ VVN461 ทั้งสองความเข้มข้นนั้นต่ำ มีความรุนแรงเพียงเล็กน้อย และคล้ายคลึงกับยาหลอก ซึ่งยืนยันโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยของ VVN461

“ผลการทดลองเฟส 2 ของ VVN461 เน้นถึงศักยภาพของมันในฐานะทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับการอักเสบหลังการผ่าตัด” Jason Bacharach, M.D. ผู้ก่อตั้งและผู้อำนวยการวิจัยที่ North Bay Eye Associates กล่าว “ประสิทธิผลเชิงบวกของ VVN461 ร่วมกับโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมของมัน ตอบสนองความต้องการอย่างสำคัญสำหรับการรักษาต้านการอักเสบที่มีความเสี่ยงน้อยลงที่เกี่ยวข้องกับคอร์ติโคสเตียรอยด์”

ยาหยอดตาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบดั้งเดิม แม้จะมีประสิทธิภาพ แต่ก็เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียง เช่น ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น การรักษาแผลช้า และการติดเชื้อในดวงตา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในระยะยาว VVN461 นำเสนอทางเลือกที่น่าสนใจ โดยใช้กลไกแบบไม่ใช่สเตียรอยด์แบบกำหนดเป้าหมายเพื่อลดความเสี่ยงเหล่านี้ให้น้อยที่สุด ในขณะที่ยังคงประสิทธิภาพในการต้านการอักเสบ

“VVN461 แสดงถึงก้าวสำคัญในการรักษาต้านการอักเสบในด้านจักษุวิทยา” ดร.หวังเซิน ซีอีโอของ VivaVision กล่าว “การลดลงของการอักเสบและอาการปวดตาที่สังเกตได้ตั้งแต่ Day 3 ร่วมกับโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ดี เน้นถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของการรักษาครั้งนี้สำหรับผู้ป่วย ผลลัพธ์เหล่านี้สร้างพื้นฐานที่แข็งแกร่งในการผลักดันความพยายามของเราเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ของ VVN461 ในสหรัฐอเมริกา”

VivaVision ยังดำเนินการศึกษาเฟส 2 สำหรับ VVN461 ในโรคเยื่อบุตาอักเสบด้านหน้าที่ไม่ติดเชื้อ (NIAU) ในประเทศจีน

เกี่ยวกับ VivaVision Biotech
ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 VivaVision Biotech เป็นบริษัทเภสัชกรรมในระยะคลินิกที่ทุ่มเทให้กับการพัฒนาระบบการรักษาที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันกับยาที่กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบสำหรับโรคตา สินทรัพย์หลักในท่อส่งของบริษัท ได้แก่:

  • VVN461: สารปรับภูมิคุ้มกันแบบไม่ใช่สเตียรอยด์แบบดูอัล JAK1/TYK2 สำหรับการอักเสบหลังการผ่าตัดต้อกระจกและโรคเยื่อบุตาอักเสบด้านหน้าที่ไม่ติดเชื้อ
  • VVN001: การรักษาโรคตาแห้งที่กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบ
  • VVN1901: การรักษาโรคกระจกตาประเภท neurotrophic keratitis
  • VVN481: สารยับยั้ง JAK1/TYK2 แบบไม่ใช่สเตียรอยด์แบบดูอัลสำหรับการส่งมอบ suprachoroidal ที่มุ่งเป้าไปที่การรักษาโรคเยื่อบุตาอักเสบด้านหลัง/ทั่วทั้งดวงตา

นอกเหนือจากท่อส่งของบริษัทแล้ว VivaVision ยังมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในการค้นพบและการพัฒนาระบบการรักษาเพิ่มเติมสำหรับโรคตาส่วนหน้าและส่วนหลังเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่ยังไม่เป็นที่รู้จัก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ .

ติดต่อสื่อมวลชนสหรัฐอเมริกา
Kellie Shuck, RHMM Inc.
โทรศัพท์: +1 682-553-7283
อีเมล: kellie@rhmminc.com

ติดต่อสื่อมวลชนจีน
Ruby SUN
โทรศัพท์: +86 181-1619-2461
อีเมล:

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ  

CONTACT: US Media Contact
Kellie Shuck
Phone: +1 682-553-7283
Email: kellie@rhmminc.com

China Media Contact
Ruby SUN
Phone: +86 181-1619-2461
Email: yanyan.sun@vivavisionbio.com