ซูโจว, จีน, 26 ก.ย. 2566 – WuXi Vaccines ผู้ให้บริการด้านการพัฒนาและการผลิตตามสัญญา (CDMO) ชั้นนําที่เน้นการค้นพบ การพัฒนา และการผลิตวัคซีน ได้เปิดตัวไซต์ CDMO วัคซีนแห่งแรกของบริษัทในซูโจว ประเทศจีน
การเปิดตัวครั้งนี้จะเพิ่มกําลังการผลิตตัวยาและผลิตภัณฑ์ยา พร้อมบริการครบวงจรสําหรับวัคซีนหลากหลายประเภทที่จะเร่งกระบวนการโครงการของลูกค้าทั่วโลก – ตั้งแต่การพัฒนากระบวนการและผลิตภัณฑ์ยา จนถึงการผลิตตัวยาสําหรับการทดลองทางคลินิก (DS) และผลิตภัณฑ์ยาปลอดเชื้อขนาดเล็กถึงขนาดกลาง (DP) พื้นที่การผลิต DS ประกอบด้วยเซลล์เพาะเลี้ยง 2 สายพันธุ์และสายการทําความบริสุทธิ์ 1 สายที่รองรับการผลิต DS ตั้งแต่ขนาด 50 ลิตร ถึง 1,000 ลิตร ในขณะที่ยังคงรักษากําลังการผลิตสํารองสําหรับการผลิต 2,000 ลิตร โรงงาน DP ติดตั้งสายการล้าง ฆ่าเชื้อ บรรจุ และปิดฝาขวดอัตโนมัติ ซึ่งสามารถรองรับการผลิตทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ทั้งเหลวและแห้งแข็ง
คุณ เจียน ตง ซีอีโอของ WuXi Vaccines กล่าวว่า “เรามีความยินดีอย่างยิ่งกับการเปิดตัวไซต์ CDMO วัคซีนแห่งแรกของเราในประเทศจีน นี่เป็นความสําเร็จอันยิ่งใหญ่ของบริษัทเราเพราะทําให้เราสามารถขยายบริการและกําลังการผลิตได้อย่างมีนัยสําคัญ เราตั้งตารอที่จะร่วมงานกับพันธมิตรทั่วโลกของเราเพื่อพัฒนาไลน์ผลิตภัณฑ์ของพวกเขา ด้วยเป้าหมายสูงสุดคือการปรับปรุงสุขภาพของผู้คนทั่วโลก”
ในปัจจุบันไซต์มีพนักงาน 200 คน และคาดว่าจะมีพนักงานมากกว่า 500 คนเมื่อเปิดดําเนินการเต็มรูปแบบ การผลิตผลิตภัณฑ์แห้งแข็งขนาดใหญ่เชิงพาณิชย์ในขวดแก้วคาดว่าจะเปิดตัวภายในสิ้นปี 2567
โรงงาน WuXi Vaccines ในเมืองดันดอล์ก ประเทศไอร์แลนด์ เพิ่งบรรลุเป้าหมายสําคัญและจะเริ่มการถ่ายโอนเทคโนโลยี นอกจากนี้ โรงงานยังคงดําเนินกิจกรรมการรับรองและตรวจสอบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ห้องปฏิบัติการตรวจวัดฤทธิ์ QC เริ่มดําเนินการในเดือนกรกฎาคม 2563 และได้รับใบรับรอง GMP จากหน่วยงานกํากับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพไอร์แลนด์ (HPRA) ในเดือนกรกฎาคม 2565 ในปัจจุบันมีพนักงานทํางานที่ไซต์ WuXi Vaccines ไอร์แลนด์มากกว่า 160 คน
เกี่ยวกับ WuXi Vaccines
WuXi Vaccines เป็นผู้ให้บริการด้านการพัฒนาและการผลิตตามสัญญา (CDMO) ชั้นนําที่เน้นการพัฒนาและการผลิตวัคซีน บริษัทให้บริการแพลตฟอร์มการพัฒนาและการผลิตระดับโลกที่บูรณาการเพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีนของพันธมิตรให้ถึงขั้นทดลองทางคลินิกและสู่ตลาด โดยไม่คํานึงถึงรูปแบบของวัคซีน (เช่น โปรตีน ไวรัส VLP DNA mRNA/RNA) ด้วยความเชี่ยวชาญทางเทคนิค ความรู้ด้านกฎระเบียบอย่างกว้างขวาง ระบบคุณภาพพรีเมียม ความสามารถขั้นสูงในการพัฒนา CMC หลายแพลตฟอร์มการผลิต (สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม จุลินทรีย์) และกําลังการผลิต GMP ขนาดใหญ่ WuXi Vaccines มอบบริการครบวงจร – ตั้งแต่การค้นพบและการพัฒนาวัคซีนจ