ข่าวประชาสัมพันธ์ FDA: 18 สิงหาคม พ.ศ. 2566

36 4 FDA Roundup: August 18, 2023

ซิลเวอร์สปริง รัฐแมรี่แลนด์, วันที่ 18 ส.ค. 2566 — วันนี้ องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) มีการสรุปข่าวสารสั้นๆ จากทั่วองค์กร:

  • ในวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา FDA ได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับรายการผลิตภัณฑ์ไฟยูวี (UV) วอนด์ที่อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บ อย่าใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เนื่องจากอาจทําให้ผู้ใช้หรือบุคคลอื่นใกล้เคียงได้รับรังสีอัลตราไวโอเลต-ซี (UV-C) ในปริมาณที่ไม่ปลอดภัยและอาจก่อให้เกิดการบาดเจ็บที่ผิวหนังหรือตาได้ภายในไม่กี่วินาทีของการใช้งาน
  • ในวันพุธที่ผ่านมา FDA ได้อนุญาตให้ตลาดจําหน่ายระบบ Revi ของบริษัท BlueWind Medical ซึ่งเป็นระบบการกระตุ้นประสาททิเบียลเพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการปัสสาวะไหลออกนอกควบคุมหรือร่วมกับความรู้สึกฉุดในการปัสสาวะ ระบบประกอบด้วยชิ้นส่วนการกระตุ้นประสาทที่ฝังไว้ใกล้เส้นประสาทไทบิอัลเพื่อการกระตุ้นประสาทรอบขา
  • ในวันพุธที่ผ่านมา FDA ได้อนุมัติยาชื่อ Sohonos เป็นยารักษาโรคการกระตุ้นการเจริญของเนื้อเยื่อกระดูกนอกกระดูก (FOP) ซึ่งเป็นโรคที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่ทําให้เนื้อเยื่ออ่อนเช่นกล้ามเนื้อ เอ็น และเอ็นยึดเปลี่ยนเป็นเนื้อเยื่อกระดูกที่จํากัดการเคลื่อนไหวและทําให้เกิดความพิการมากขึ้น
  • ในวันพุธที่ผ่านมา FDA ได้ออกคําเตือนให้เจ้าของสัตว์เลี้ยงไม่ให้อาหารบางล็อตของผลิตภัณฑ์อาหารสดสําหรับแมวและสุนัขชื่อ Darwin’s Natural Pet Products เนื่องจากตัวอย่างที่ตรวจสอบพบเชื้อซาลมอเนลลา