atai Life Sciences ประกาศผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในการศึกษาเฟส 2 ของ EMP-01 สำหรับการรักษาโรคกลัวสังคม

(SeaPRwire) –   – ในการศึกษา Phase 1, EMP-01 (R-MDMA แบบรับประทาน) แสดงให้เห็นถึงลักษณะผลกระทบที่ขึ้นอยู่กับขนาดยาที่ไม่เหมือนใคร ซึ่งโดยทั่วไปพบว่ามีความคล้ายคลึงกับสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทแบบคลาสสิกมากกว่า MDMA แบบ racemic

– การศึกษา Phase 2 แบบสำรวจ, สุ่ม, ปกปิดสองทาง, ควบคุมด้วยยาหลอก จะประเมินความปลอดภัย, ความทนทาน และประสิทธิภาพของ EMP-01 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกลัวสังคม

– ข้อมูลเบื้องต้นคาดว่าจะได้ในไตรมาสแรกของปี 2026

นิวยอร์กและเบอร์ลิน, 13 พฤษภาคม 2025 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” หรือ “Company”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่มีพันธกิจในการพัฒนาการรักษาปัญหาสุขภาพจิตที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ของผู้ป่วย วันนี้ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการให้ยาในการศึกษา Phase 2 แบบสำรวจของ EMP-01 (R-3,4-methylenedioxy-methamphetamine (R-MDMA)) สำหรับการรักษาโรคกลัวสังคม (SAD).

“เรายินดีที่ได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการศึกษา Phase 2 แบบสำรวจที่ประเมิน EMP-01 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกลัวสังคม” Kevin Craig, M.D., ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ atai กล่าว “โรคกลัวสังคมส่งผลกระทบต่อผู้คนหลายล้านคน และยังคงได้รับการบริการที่ไม่เพียงพอจากตัวเลือกการรักษาในปัจจุบัน เราเชื่อว่าการศึกษา Phase 2 นี้จะให้ข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญเกี่ยวกับศักยภาพของ EMP-01 ในการแก้ไขตลาดขนาดใหญ่ที่กำลังเติบโตนี้ที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก”

การศึกษา Phase 2 เป็นการทดลองแบบสำรวจ, สุ่ม, ปกปิดสองทาง, ควบคุมด้วยยาหลอก () เพื่อประเมินความปลอดภัย, ความทนทาน และประสิทธิภาพของ EMP-01 ในผู้ใหญ่ประมาณ 60 คนที่เป็น SAD ผู้ป่วยจะถูกสุ่มในอัตราส่วน 1:1 เพื่อรับการบริหารยาแบบปกปิดสองทางสองครั้งของ EMP-01 หรือยาหลอก โดยเว้นระยะห่างกันสี่สัปดาห์ อาการจะถูกตรวจสอบเป็นเวลาหกสัปดาห์หลังจากการให้ยาครั้งแรก วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือการประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ EMP-01 ในผู้ใหญ่ที่เป็น SAD วัตถุประสงค์รองคือการประมาณการปรับปรุงใด ๆ ในอาการวิตกกังวลทางสังคมเมื่อเทียบกับยาหลอก

เกี่ยวกับ EMP-01 (Oral R-MDMA)
EMP-01 คือสูตรรับประทานของ R-3,4-methylenedioxy-methamphetamine (R-MDMA) ที่แสดงให้เห็นถึงลักษณะผลกระทบที่ขึ้นอยู่กับขนาดยาที่ไม่เหมือนใครในการทดลอง Phase 1 ซึ่งโดยทั่วไปพบว่ามีความคล้ายคลึงกับสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทแบบคลาสสิกมากกว่า MDMA แบบ racemic โรควิตกกังวลเป็นความผิดปกติทางสุขภาพจิตที่พบได้บ่อยที่สุดทั่วโลก ส่งผลต่อวิธีที่คน ๆ หนึ่งประสบกับความกังวล ความกลัว และความวิตกกังวลในสถานการณ์ในชีวิตประจำวัน โรคกลัวสังคม (SAD) เป็นพื้นที่ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง โดยมีผู้ได้รับการวินิจฉัยประมาณ 18 ล้านคนในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกา และไม่มีโมเลกุลใหม่ได้รับการอนุมัติในรอบกว่าสองทศวรรษที่ผ่านมา atai กำลังรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมในการศึกษา Phase 2 แบบสำรวจ, สุ่ม, ปกปิดสองทาง, ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัย, ความทนทาน และประสิทธิภาพของ EMP-01 ในผู้ใหญ่ที่เป็น SAD ข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษา Phase 2 คาดว่าจะได้ในไตรมาสแรกของปี 2026

เกี่ยวกับ atai Life Sciences
atai Life Sciences เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่มีพันธกิจในการพัฒนาการรักษาปัญหาสุขภาพจิตที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ของผู้ป่วย กลุ่มผลิตภัณฑ์การรักษาด้วยยาหลอนประสาทของเราประกอบด้วย VLS-01 (buccal film DMT) สำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD) และ EMP-01 (oral R-MDMA) สำหรับโรคกลัวสังคม ซึ่งอยู่ในการพัฒนาทางคลินิก Phase 2 นอกจากนี้เรายังกำลังพัฒนาโครงการค้นคว้ายาเพื่อระบุสารกระตุ้น 5-HT2AR ที่ไม่ก่อให้เกิดอาการหลอนประสาทแบบใหม่สำหรับ TRD โครงการเหล่านี้มีเป้าหมายเพื่อแก้ไขลักษณะที่ซับซ้อนของสุขภาพจิต โดยนำเสนอการบำบัดทางจิตเวชที่สามารถปรับขนาดเชิงพาณิชย์ได้ ซึ่งสามารถบูรณาการเข้ากับระบบการดูแลสุขภาพได้อย่างราบรื่น สำหรับการอัปเดตล่าสุดและเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับภารกิจของเรา โปรดเยี่ยมชม หรือติดตามเราบน

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายในความหมายของพระราชบัญญัติปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม เราตั้งใจให้ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวครอบคลุมโดยบทบัญญัติ Safe Harbor สำหรับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่อยู่ในมาตรา 27A ของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์ปี 1933 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม (“พระราชบัญญัติหลักทรัพย์”) และมาตรา 21E ของพระราชบัญญัติการซื้อขายหลักทรัพย์ปี 1934 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม (“พระราชบัญญัติการซื้อขายหลักทรัพย์”) คำว่า “เชื่อ,” “อาจ,” “จะ,” “ประมาณการ,” “ต่อเนื่อง,” “คาดการณ์,” “ตั้งใจ,” “คาดหวัง,” “คาดการณ์,” “เริ่มต้น,” “สามารถ,” “จะ,” “วางแผน,” “อาจ,” “เบื้องต้น,” “น่าจะ” และสำนวนที่คล้ายกันมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า แม้ว่าไม่ใช่ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดจะมีคำเหล่านี้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงข้อความโดยชัดแจ้งหรือโดยนัยที่เกี่ยวข้องกับสิ่งอื่น ๆ: กลยุทธ์และแผนธุรกิจของเรา ศักยภาพ ความสำเร็จ ค่าใช้จ่าย และระยะเวลาของการพัฒนาและความคืบหน้าของการทดลองและเหตุการณ์สำคัญที่เกี่ยวข้องของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา เช่น EMP-01; ความคาดหวังเกี่ยวกับกระแสเงินสดของเรา และแผนและวัตถุประสงค์ของการจัดการสำหรับการดำเนินงานในอนาคต การวิจัยและพัฒนา และค่าใช้จ่ายด้านทุน

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ใช่คำมั่นสัญญาหรือการรับประกัน แต่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่ทราบและไม่ทราบ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงปัจจัยสำคัญที่อธิบายไว้ในส่วนที่ชื่อว่า “ปัจจัยเสี่ยง” ในรายงานประจำปีล่าสุดของเราในแบบฟอร์ม 10-K ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (“SEC”) เนื่องจากปัจจัยดังกล่าวอาจได้รับการปรับปรุงเป็นครั้งคราวในเอกสารอื่น ๆ ของ atai ที่ยื่นต่อ SEC atai ขอปฏิเสธภาระผูกพันหรือข้อผูกมัดใด ๆ ในการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ที่อยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ นอกเหนือจากขอบเขตที่กฎหมายบังคับใช้

ข้อมูลติดต่อ
ติดต่อนักลงทุน:

ติดต่อสื่อ: