- เมลเบิร์น บริษัทเวชศาสตร์ตา PolyActiva กําลังพัฒนาอุปกรณ์ติดตั้งตาแบบชีวละลายได้ที่สามารถส่งยาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 6 เดือนสําหรับผู้ป่วยโรคตาสูง ซึ่งเป็นสาเหตุที่สองของความบอดไม่กลับคืนได้
- ผลการทดลองระยะที่ 2a ชี้ให้เห็นการลดความดันในตาเกินกว่า 20% ภายใน 6 เดือนพร้อมความปลอดภัยที่เหมาะสม 8 รายจาก 17 รายได้รับการฉีดยาครั้งที่สอง
- อุปกรณ์นี้เป็นอุปกรณ์ติดตั้งตาชีวละลายได้แบบแรกที่อยู่ระหว่างการพัฒนาที่มีศักยภาพสําหรับการใช้ซ้ําได้อย่างปลอดภัย
เมลเบิร์น ประเทศออสเตรเลีย วันที่ 3 พฤศจิกายน 2566 – PolyActiva เป็นบริษัทเวชศาสตร์ตาที่ตั้งอยู่ในเมลเบิร์น กําลังพัฒนาเทคโนโลยีการส่งยาที่ใหม่และเฉพาะตัว วันนี้บริษัทได้รายงานผลการทดลองระยะที่ 2a ที่กําลังดําเนินอยู่จากการศึกษาคลินิกสําหรับ PA5108 Ocular Implant ในผู้ป่วยที่มีภาวะตาสูงระดับเบาไปจนถึงปานกลาง อุปกรณ์ติดตั้งตานี้ถูกออกแบบมาเพื่อส่งยาลาตาโนพรอสต์เป็นเวลา 6 เดือนและสามารถชีวละลายได้ ซึ่งจะอนุญาตให้มีการฉีดยาซ้ําได้ ในกลุ่มตัวอย่างแรก PA5108 แสดงให้เห็นการลดความดันในตาเกินกว่า 20% ที่สัปดาห์ที่ 12 และ 26 นอกจากนี้ในกลุ่มตัวอย่างเพิ่มเติม 8 รายจาก 17 รายได้รับการฉีดยาครั้งที่สองที่สัปดาห์ที่ 21 โดยไม่พบผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์
“สําหรับอุปกรณ์ติดตั้งตาเพื่อให้สามารถแทนที่การใช้ยาหยอดตาแบบประจําวันในการรักษาโรคตาสูงได้ อุปกรณ์นั้นจําเป็นต้องสามารถใช้ซ้ําได้ ซึ่งเป็นเป้าหมายหลักของโปรแกรมการพัฒนาของ PolyActiva” กล่าวโดย Vanessa Waddell ซีอีโอของ PolyActiva.
การรักษาโรคตาสูงด้วยยาหยอดตาประจําวันเป็นวิธีการรักษาหลัก แต่ระหว่าง 41-90% ของผู้ป่วยไม่สามารถหยอดยาอย่างถูกต้องภายในหนึ่งปี การรักษาที่ไม่มีประสิทธิภาพและการไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําอาจทําให้สายตาสูญเสียไปเร็วขึ้น
“การส่งยาอย่างต่อเนื่องผ่านอุปกรณ์ติดตั้งตาอาจช่วยลดการพึ่งพายาหยอดตาประจําวันและทําให้แน่ใจได้ว่าปริมาณยาที่ถูกต้องจะถูกส่งมอบอย่างต่อเนื่องทุกวัน” Waddell กล่าวต่อ “อุปกรณ์ที่ได้รับโดยผู้ร่วมการทดลองเหล่านี้อยู่ได้ถึง 26 สัปดาห์ก่อนที่จะชีวละลาย ซึ่งทําให้เรามั่นใจว่าเทคโนโลยีของเราจะสามารถส่งมอบทางเลือกการรักษาระยะยาวสําหรับผู้ป่วยโรคตาสูง เรามุ่งมั่นที่จะดําเนินการพัฒนาผลิตภัณฑ์นี้ต่อไป และเตรียมการทดลองยืนยันในสหรัฐอเมริกา”
โรคตาสูงมีผู้ป่วยมากกว่า 2.3 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาและตลาดที่สามารถจัดจําหน่ายได้มีมูลค่าเกิน US$4.5พันล้าน ต่อปี
PolyActiva จะเสนอข้อมูลการทดลองระยะที่ 2a ของบริษัทที่ประชุม Eyecelerator Ophthalmic Innovation Conference ในซานฟรานซิสโก ในวันที่ 2 พฤศจิกายน บริษัทมีแผนที่จะเริ่มการทดลองคลินิกระยะที่ 2b ในสหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย และนิวซีแลนด์ ในปี 2567
เกี่ยวกับ PolyActiva
PolyActiva เป็นบริษัทเวชศาสตร์ตาระดับคลินิกที่มีเทคโนโลยีเฉพาะตัวสําหรับการส่งยาที่เป็นโพลี