- KN046 แสดงผลการรักษาที่น่าสนใจโดยเฉพาะในประโยชน์ของ OS (mOS: 20.2 เดือน) ใน NSCLC ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ความไวต่อ EGFR ซึ่งได้รับการรักษาด้วย EGFR-TKI(s) แล้ว
- KN046 แสดงผลการรักษาที่น่าสนใจโดยเฉพาะในประโยชน์ของ OS (mOS: 13.3เดือน) ใน NSCLC ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ความไวต่อ EGFR ซึ่งได้รับการรักษาด้วยการรักษาด้วย EGFR-TKI
- KN046 ร่วมกับ axitinib มีความปลอดภัยดีและแสดงผลการรักษาที่น่าสนใจมากในฐานะการรักษาระดับ 1 สําหรับ NSCLC ระยะลุกลาม อาการข้างเคียงสามารถควบคุมได้
- KN046 แสดงผลการรักษาที่น่าสนใจและความเป็นพิษที่ยอมรับได้ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมไทมัสซึ่งล้มเหลวหลังรับการรักษาระดับ ≥ 1L ณ วันตัดข้อมูล mOS ยังไม่เสร็จสิ้นและอัตราการรอดชีวิต 24 เดือนคือ 72.1% ซึ่งสูงกว่าที่รายงานในงานวิจัยอื่นๆ
สุโขทัย, ประเทศไทย, วันที่ 24 ตุลาคม 2567 — Alphamab Oncology (รหัสหุ้น: 9966.HK) ประกาศผลการศึกษาของสี่งานวิจัยของยาต้าน PD-L1/CTLA-4 สองตัว KN046 ณ การประชุมประจําปีของสมาคมมะเร็งยุโรป (ESMO) ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 20-24 ตุลาคม ณ มาดริด ประเทศสเปน
หัวข้อ: ผลการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ KN046 (ยาต้าน PD-L1/CTLA-4 สองตัว) ในผู้ป่วย NSCLC เชื้อราไม่น้อยที่ล้มเหลวจากการรักษาด้วย EGFR-TKI(s)
ไอดีโพสเตอร์: 1330P
ผู้เขียนหลัก: ศ.นพ. Caicun. Zhou, โรงพยาบาลโรคปอดชางไฮ
ผู้เขียนคนแรก: นพ. Anwen. Xiong, โรงพยาบาลโรคปอดชางไฮ
KN046-201 เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ชนิดเปิดป้าย หลายศูนย์ หลายกลุ่ม และการรักษาด้วยยาชนิดเดียวที่ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความสามารถทนต่อการรักษาของ KN046 สําหรับการรักษา NSCLC เราเคยแสดงผลการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ KN046 ร่วมกับเคมีบําบัดใน NSCLC ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ความไวต่อ EGFR ซึ่งล้มเหลวจากการรักษาด้วย TKIs จากกลุ่มผู้ป่วยที่ D ในที่นี้เรารายงานข้อมูลการอยู่รอดและความปลอดภัยที่ปรับปรุงขึ้น
ในกลุ่มผู้ป่วยที่ D ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ความไวต่อ EGFR (Ex19del หรือ L858R) ซึ่งล้มเหลวจากการรักษาด้วย TKIs โดยไม่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบําบัดแบบพลาตินัมจะได้รับการรวมเข้ากลุ่มผู้ป่วยทั้งหมดได้รับ KN046 5มก./กก. ทุก 3 สัปดาห์ร่วมกับเคมีบําบัด (Pemetrexed, 500 มก./ม2, ทุก 3 สัปดาห์ และ carboplatin AUC5, ทุก 3 สัปดาห์) ตั้งแต่วันที่ 7 มกราคม 2563 ถึงวันที่ 17 ธันวาคม 2564 มีผู้ป่วย NSCLC ระยะลุกลามจํานวน 26 รายได้รับการรวมเข้ากลุ่มผู้ป่วย ระยะเวลาติดตามการอยู่รอดเฉลี่ย 17.8 เดือน (95% CI, 13.0, 19.5) ณ วันตัดข้อมูลวันที่ 30 กรกฎาคม 2565
จากทั้งหมด 26 ราย อัตราการตอบสนองต่อการรักษาเท่ากับ 26.9% (7/26, 95% CI, 11.6,47.8) และ 5 รายมีอัตราการลดขนาดของมะเร็ง ≥50% อัตราการควบคุมโรคได้เท่ากับ 84.6% (22/26, 95% CI, 65.1, 95.6%) ซึ่งประกอบด้วย 7 รายมีการตอบสนองต่อการรักษาอย่างมีนัยสําคัญ และ 15 รายมีการเปลี่ยนแปลงขนาดมะเร็งไม่มาก อัตราการควบคุมโรคทางคลินิกเท่ากับ 38.5% (10/26, 95% CI, 20.2, 59.4) ระยะเวลาการอยู่รอดปราศจากโรคเฉลี่ย (mPFS) เท่ากับ 5.5 เดือน (95% CI, 4.2, 6.8) และระยะเวลาการอยู่รอดเฉลี่ย (mOS) เท่ากับ 20.2 เดือน (95% CI, 11.5, -) อัตราการอยู่รอดระยะ 12 เดือนเท่ากับ 65.29% (95% CI, 42.16, 81.02)
ใ