Biogen แผนที่จะปิดตัวยารักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ถกเถียงกันอย่างหนัก Aduhelm

(SeaPRwire) –   Biogen จะหยุดพัฒนายาสำหรับรักษาโรคอัลไซเมอร์ของตน ซึ่งเป็นยาที่ครั้งหนึ่งเคยถูกมองว่าเป็นยาสูตรฮิตระเบิดก่อนจะสะดุดลงหลังจากเปิดตัวไม่นานเมื่อสองปีที่แล้ว

ผู้ป่วยที่รับประทานยา Aduhelm ที่วางจำหน่ายในท้องตลาดสามารถใช้ยาต่อไปได้จนถึงเดือนพฤศจิกายน ตัวแทนบริษัทกล่าวว่ามีผู้คนประมาณ 2,500 คนทั่วโลกที่รับประทานยา Aduhelm

Biogen กล่าวว่าจะหันมามุ่งเน้นไปที่ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ชนิดอื่นๆ มากขึ้น ซึ่งเป็นโรคที่ร้ายแรงถึงชีวิตและย่ำยีจิตใจ บริษัทยังช่วยให้บริษัทยา Eisai ของญี่ปุ่นจำหน่ายยารักษาโรคอัลไซเมอร์ชนิดอื่นซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอย่างเต็มรูปแบบแล้ว

Leqembi เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการพิสูจน์อย่างน่าเชื่อถือว่าสามารถชะลอการเสื่อมถอยของความสามารถทางปัญญาที่เกิดจากโรคอัลไซเมอร์ได้ แม้ว่าจะเป็นเพียงเล็กน้อยก็ตาม หน่วยงานกำกับดูแลได้อนุมัติให้ใช้ยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยและอาการอื่นๆ ที่เกิดจากโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรก

Aduhelm เป็นยาตัวแรกสำหรับโรคอัลไซเมอร์ที่เพิ่งเปิดตัวเมื่อเกือบสองทศวรรษ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ให้การอนุมัติแบบเร่งด่วนในปี 2021 แต่หน่วยงานกำกับดูแลกำหนดให้ต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมก่อนที่จะพิจารณาอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ

ในช่วงแรกตั้งราคาไว้ที่ 56,000 ดอลลาร์ต่อปี นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าจะกลายเป็นยาสูตรฮิตระเบิดอย่างรวดเร็วที่จะสร้างรายได้มหาศาลให้กับ Biogen

แต่แพทย์ลังเลที่จะสั่งจ่ายยาฉีดเข้าเส้นนี้ เนื่องจากมีหลักฐานที่ไม่ชัดเจนว่ายาสามารถชะลอโรคอัลไซเมอร์ได้ บริษัทประกันได้ปฏิเสธหรือจำกัดความคุ้มครอง และโครงการ Medicare ของรัฐบาลกลางก็กำหนดข้อจำกัดอย่างเข้มงวดว่าใครสามารถรับยาได้

สิ่งนี้กลายเป็นความท้าทายเป็นพิเศษสำหรับ Biogen เนื่องจากผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกามีอายุมากพอที่จะเข้าร่วมโปรแกรมของรัฐบาลกลาง ซึ่งครอบคลุมผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป

สุดท้ายยาจึงสร้างยอดขายได้เพียงหลักล้าน ไม่ใช่หลักหลายพันล้านต่อไตรมาสให้กับ Biogen และบริษัทประกาศในปี 2022 ว่าจะปิดการตลาดยา Aduhelm ลงเป็นส่วนใหญ่

เมื่อปีที่แล้ว Biogen ได้เริ่มค้นหาการจัดหาเงินทุนหรือพันธมิตรภายนอกเพื่อช่วยเหลือ Aduhelm แต่ไม่ประสบความสำเร็จ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบที่บริษัทได้ทำในโครงการวิจัยและพัฒนา

Biogen กล่าวว่าในระหว่างการตรวจสอบนั้น บริษัทได้พิจารณาถึงเวลาและการลงทุนที่จะต้องใช้สำหรับการศึกษานั้นเพิ่มเติม และความก้าวหน้าที่อาจเกิดขึ้นในสาขานี้ก่อนที่ Aduhelm จะได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ

บริษัทกล่าวว่าจะบันทึกรายการค่าใช้จ่ายประมาณ 60 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สี่สำหรับการปิดโปรแกรม Aduhelm

หุ้นของ Biogen Inc. ที่ตั้งอยู่ในเมือง Cambridge รัฐ Massachusetts พุ่งขึ้นมากกว่า 4 ดอลลาร์เป็น 251.72 ดอลลาร์เมื่อเช้าวันพุธในขณะที่ดัชนี Standard & Poor’s 500 ลดลง