เซินเจิ้น, ประเทศจีน, วันที่ 10 พฤศจิกายน 2023 — เมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน 2023, ImmVira ประกาศว่าการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 สําเร็จลุล่วงอย่างสําเร็จลุล่วงสําหรับผลิตภัณฑ์ยาต้านมะเร็งทางหลอดเลือดดําของเรา MVR-T3011 IV ซึ่งเป็นยาต้านมะเร็งทางหลอดเลือดดําระดับโลกรายแรก ที่ทําการศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วยระยะสุดท้ายที่มีมะเร็งหลายชนิดในสหรัฐอเมริกา ซึ่งมีผลการศึกษาด้านความปลอดภัยที่เด่นชัดและประสิทธิภาพเบื้องต้นสําหรับบางชนิดของมะเร็ง
ณ วันที่ 31 ตุลาคม 2023 17 รายจากผู้ป่วยทั้งหมด 18 ราย (17/18, 94.4%) ประสบปัญหาข้างเคียงจากการรักษา (TEAEs) โดย 16 ราย (16/18, 88.89%) รายงานปัญหาข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยา (TRAEs) นอกจากนี้ ปัญหาข้างเคียงเหล่านี้มีความรุนแรงระดับ 1 หรือ 2 และไม่พบปัญหาข้างเคียงระดับ 3 ขึ้นไป TEAEs ที่พบบ่อยกว่าร้อยละ 20 ได้แก่ ปวดท้อง (4/18, 22.2%), ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (5/18, 27.28%), คลื่นไส้ (6/18, 33.3%), ระดับโพแทสเซียมต่ํา (4/18, 22.2%) และความดันโลหิตต่ํา (6/18, 33.3%) 7 ราย (7/18, 38.89%) ประสบปัญหาสุขภาพฉุกเฉิน (SAEs) แต่ไม่เกี่ยวข้องกับยา
โดยรวม MVR-T3011 IV แสดงถึงความปลอดภัยที่ดีในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ปัจจุบันมีผู้ป่วยที่สามารถประเมินได้ 12 ราย ตามเกณฑ์ RECIST 1.1 พบว่าผู้ป่วยที่มีมะเร็งมดลูก เยื่อบุช่องทวาร และถุงน้ําดี แสดงถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญของมะเร็ง โดยการลดลงมากกว่าร้อยละ 15 เมื่อเทียบกับข้อมูลขั้นต้น
ในขณะเดียวกัน บริษัทกําลังดําเนินการศึกษาทางคลินิกสํารวจเบื้องต้นในประเทศจีนสําหรับหลายชนิดของมะเร็ง โดยรวมข้อมูล PK/PD จากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ในสหรัฐอเมริกาและประเทศจีน เพื่อวางแผนการพัฒนายาสําหรับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 โดยเน้นกลุ่มผู้ป่วยที่มีความต้องการทางคลินิกที่สําคัญ
นางสาวเกรซ กว่อยิง โจว ประธานกรรมการและซีอีโอของ ImmVira กล่าวว่า “การพัฒนาผลิตภัณฑ์ไวรัสต้านมะเร็งที่ให้ทางหลอดเลือดดําเป็นความท้าทายยาวนาน ซึ่งไวรัสต้านมะเร็งต้องเอาชนะอุปสรรคมากมาย เช่น การต้านทานด้วยภูมิต้านทานหรือความเสี่ยงของภาวะไซโตไคน์เพื่อให้ไวรัสสามารถเข้าถึงเนื้องอกได้อย่างมีประสิทธิภาพพอที่จะทําลายเนื้องอก ด้วยผลการศึกษาคลินิกระยะที่ 1 ของ MVR-T3011 IV ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ไวรัสต้านมะเร็งทางหลอดเลือดดําระดับโลกรายแรก บริษัทมีความเชื่อมั่นและมุ่งมั่นที่จะเร่งการศึกษาทางคลินิกในมะเร็งลําไส้ใหญ่ มะเร็งปอดไม่เกินเซลล์เดียว และชนิดอื่น ๆ รวมถึงการรักษาร่วมกับยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน เพื่อนําประโยชน์ของการรักษาด้วยไวรัสต้านมะเร็งทางหลอดเลือดดําไปสู่ผู้ป่วยมะเร็งโดยเร็วที่สุด”
เกี่ยวกับ MVR-T3011
MVR-T3011 เป็นไวรัสต้านมะเร็งที่พัฒนาโดย ImmVira ซึ่งเป็นไวรัสเฮอร์เปสไซมพลเล็กซ์ไวรัสชนิดที่ 1 ที่ถูกพัฒนาทางพันธุกรรมให้มีคุณสมบัติต่อต้านมะเร็งที่เหมาะสมที่สุด โดยมีการเพิ่มยีนต่อต้าน PD-1 และ IL-12 เพื่อเพิ่มปฏิกิริยาต่อ