Affimed ประกาศข้อมูลล่าสุดจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ของ Acimtamig ในการรวมกับ NK ที่มาจากผู้บริจาคเลือดในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองฮอดจ์กินที่ล้มเหลวจากการรักษาด้วยเคมีบําบัดครั้งก่อนและไม่ตอบสนองต่อ Brentuximab Vedotin (BV) และยากันมะเร็งชนิดตรวจจับระบบภูมิ

  • สําหรับผู้ป่วย 32 รายที่มีมะเร็งต่อมน้ําเหลืองฮอดจ์กินซึ่งกลับเป็นซ้ําหรือต่อต้านยา (r/r) ได้รับการรักษาที่ระดับขนาดยาที่แนะนําสําหรับการศึกษาระยะที่ 2 (RP2D) อัตราการตอบสนองที่มีวัตถุประสงค์ (ORR) คือ 97% และอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ (CR) คือ 78%
  • ในกลุ่มนี้ ระยะเวลาการคงอยู่ของโรค (EFS) เฉลี่ยคือ 9.8 เดือนกับผู้ป่วยร้อยละ 84 ยังมีชีวิตอยู่ที่ 12 เดือน และระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (DoR) คือ 8.8 เดือน
  • ผู้ป่วยได้รับการรักษามาก่อนแล้ว (เฉลี่ย 7 ครั้ง) ทุกคนเคยได้รับ CPIs และ BV และต่อต้านยารักษาล่าสุดของตน
  • ผู้ป่วยได้รับการรักษาถึง 4 รอบ และการรักษานี้มีความปลอดภัยดีโดยไม่พบกรณีของกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) กลุ่มอาการของโฮสต์ต่อเจ้าบ้าน (GvHD) หรือกลุ่มอาการทางประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ที่มีฤทธิ์ทําลาย (ICANS)

(SeaPRwire) –   มันไฮม์ ประเทศเยอรมนี 11 ธันวาคม 2566 – Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัททางการแพทย์ในระยะคลินิกที่มุ่งมั่นที่จะให้ผู้ป่วยกลับมามีความสามารถตามธรรมชาติในการต่อสู้กับมะเร็ง ประกาศข้อมูลที่ปรับปรุงเกี่ยวกับยารักษาหลักของตนคือ acimtamig ข้อมูลจากการศึกษาที่สนับสนุนโดยนักวิจัยที่ถูกนําเสนอวันนี้ที่การประชุมประจําปีของสมาคมเกี่ยวกับโลหิตวิทยาของอเมริกัน (ASH 2023) โดย Yago Nieto M.D. Ph.D. ศาสตราจารย์ด้านการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดและบําบัดเซลล์ที่ศูนย์แพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยเท็กซัส และผู้สืบสวนหลักของการศึกษา Affimed จะเป็นเจ้าภาพสัมมนาผ่านเว็บเพื่อทบทวนข้อมูลและให้ข้อมูลเกี่ยวกับการพัฒนา acimtamig ในอนาคต

มีผู้ป่วยทั้งหมด 42 คนเข้าร่วมการศึกษา กับ 36 คนได้รับการรักษาที่ RP2D ผู้ป่วย 32 คนจาก 36 คนที่ได้รับการรักษาที่ RP2D เป็นผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลือง ทุกคนเคยได้รับการรักษามาก่อนด้วยเคมีบําบัดหลายครั้ง ทุกคนเคยได้รับ CPIs และ BV และต่อต้านยารักษาล่าสุดกับโรคที่กําเริบอยู่ในเวลารับการรักษา สําหรับทุกระดับขนาดยา ORR คือ 93% กับอัตราการตอบสนองสมบูรณ์คือ 67% ในขณะที่สําหรับผู้ป่วย 32 คนที่ได้รับการรักษาที่ RP2D ORR คือ 97% และอัตราการตอบสนองสมบูรณ์คือ 78% นอกจากนี้ การรักษานี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความเป็นทนที่ดีกับไม่พบกรณีของ CRS ICANS หรือ GvHD ของระดับใด ๆ พบอาการข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการฉีดเล็กน้อยถึงปานกลางในร้อยละ 7.7 ของการฉีด acimtamig

สําหรับทุกระดับขนาดยา EFS เฉลี่ยคือ 8.8 เดือนและ OS ยังไม่ถึงจุดสิ้นสุด สําหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองที่ได้รับการรักษาที่ RP2D EFS เฉลี่ยคือ 9.8 เดือน – กับผู้ป่วยร้อยละ 84 ยังมีชีวิตอยู่ที่ 12 เดือน DoR เฉลี่ยคือ 8.8 เดือน และร้อยละ 72 มีการตอบสนองสมบูรณ์ที่ประเมินที่ 6 เดือนสําหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองที่ได้รับการรักษาที่ RP2D ร้อยละ 30 ของผู้ป่วยที่มีการตอบสนองสมบูรณ์ยังอยู่ใน CR เกินกว่า 12 เดือน

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

“เมื่อเราทําการศึกษาในกลุ่มผู้ป่วยที่ล้มเหลวจากการรักษาครั้งก่อน การแสดงออกถึงการตอบสนองแม้เพียงเล็กน้อยก็น่าสนใจ การเห็นการตอบสนองในระดับนี้ทั้ง ORR (97%) และ