- EMP-01 (R-MDMA) ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปและผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (AEs) เป็นไปตามที่คาดการณ์ไว้
- ข้อมูล PK ของ EMP-01 มีความสัมพันธ์กับขนาดยา และมีการเปลี่ยนแปลงทางด้านเภสัชพลวิทยา (PD) ที่วัดได้หลายด้าน เช่น รายงานของผู้รับการรักษาและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือด แสดงการเปลี่ยนแปลงตามขนาดยา
- การให้ EMP-01 ทําให้เกิดประสบการณ์ทางอารมณ์ที่แตกต่างไปจาก MDMA แบบเรเชมิก ซึ่งอาจมีผลต่อการรักษาโรคทางจิตเวช
(SeaPRwire) – นครนิวยอร์กและเบอร์ลิน วันที่ 02 ม.ค. 2024 – (NASDAQ: ATAI) (“atai”) บริษัททางการแพทย์ในระยะทดลองที่มุ่งปฏิรูปการรักษาโรคทางจิตเวช ประกาศผลการทดลองระยะที่ 1 ของ EMP-01 ซึ่งเป็น R-เอนแทนโทเมอร์ของ MDMA (3,4-methylenedioxy-methamphetamine)
วัตถุประสงค์ของการทดลองระยะที่ 1 คือประเมินความปลอดภัย ความทนทาน ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ (PK) และเภสัชพลวิทยา (PD) ของ EMP-01 การทดลองแบบสุ่มกลุ่มย่อย มีการบอดการทดลอง และใช้ยาหลอก รวม 32 อาสาสมัครที่ได้รับยา 75 มก., 125 มก., 175 มก. หรือ 225 มก. ของ EMP-01 หรือยาหลอกตามแบบจําลอง 6+2
EMP-01 ถูกยอมรับได้ดี และผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทั้งหมดเป็นไปตามที่คาดการณ์ไว้และขึ้นกับขนาดยา มีการถอนตัวจากการทดลอง 0 ราย และไม่พบผลข้างเคียงรุนแรงหรือร้ายแรงในการทดลอง พบการเพิ่มขึ้นที่ไม่มีนัยสําคัญทางคลินิกของความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ แม้ว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะไม่ขึ้นกับขนาดยา อุณหภูมิร่างกายสูงสุดอยู่ในช่วงปกติ พบการเคี้ยวฟันเพียง 1 ใน 24 รายที่ได้รับ EMP-01
ข้อมูล PK ของ EMP-01 มีความสัมพันธ์กับขนาดยา มาตรการ PD รวมถึงรายงานของผู้รับการรักษาและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือด พบการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญ ต่อเนื่อง และขึ้นกับขนาดยาในบางด้านที่วัด การให้ EMP-01 ทําให้เกิดประสบการณ์ทางอารมณ์ที่แตกต่างไปจากรายงานที่เผยแพร่เกี่ยวกับ MDMA แบบเรเชมิก พบการเปลี่ยนแปลงตามขนาดยาของการปลดปล่อยอารมณ์ซึ่งเป็นปัจจัยสําคัญในการเปลี่ยนแปลงทางจิตวิทยาระยะยาวที่เกี่ยวข้องกับยาฮาลลูซิโนเจนในประชากรอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
ข้อมูลคลินิกรายละเอียดจากการทดลองระยะที่ 1 ของ EMP-01 คาดว่าจะเผยแพร่ในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต
“ขอขอบคุณผู้เข้าร่วมและผู้วิจัยรวมถึงทีมงานศึกษาของ atai ที่สําเร็จการทดลองระยะที่ 1 ด้วยดี” ฟลอเรียน บรันด์ ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง atai กล่าว “ด้วยการศึกษาวิจัยยานานกว่าทศวรรษเกี่ยวกับ MDMA ในการรักษาโรคทางจิตเวชรวมถึงการทดลองระยะที่ 3 สองครั้งที่ประสบความสําเร็จในโรคภูมิแพ้ทางจิตเวช เรามีความหวังว่าลักษณะเฉพาะของ EMP-01 และผลที่อาจมีต่อการพัฒนาคลินิกต่อไป”
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
“สองเอนแทนโทเมอร์ของ MDMA แสดงเภสัชจลนศาสตร์ที่แตกต่างกันอย่างมาก” สรินิวาส ราโอ ซีเอสโอของ atai กล่าว “การศึกษาครั้งนี้เป็นหนึ่งในการศึกษาแรกที่เฉพาะเจาะจงประเมิน PK และ PD ของ R-MDMA เราพบความแตกต่างในประสบการณ์ทางอารมณ์ของ R-MDMA เมื่อเปรียบเทียบกับรายงานที่เผยแพร่เกี่ยวกับ MDMA แบบเรเชมิก ถ้ายืนยันได้ ความแตกต่างเหล่านี้อาจบ่งบอกว่า R-MDMA มีปร