Rentschler Biopharma มีส่วนร่วมในการอนุมัติผลิตภัณฑ์ชีวภาพประมาณ 25% ของ FDA ในปี 2566

• ความสามารถพิเศษในการนํายาที่พัฒนาตั้งแต่ระยะแรกจนถึงการตลาดบนพื้นฐานประสบการณ์ทางชีวภาพมากกว่า 50 ปี ของบริษัท

(SeaPRwire) –   LAUPHEIM, Germany และ MILFORD, Mass. และ STEVENAGE, United Kingdom, วันที่ 6 มีนาคม 2567 – ในปี 2566 ศูนย์ประเมินยาขององค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาใหม่ 55 ชนิด โดย 17 ชนิดเป็นยาชีวภาพ Rentschler Biopharma SE ซึ่งเป็นองค์กรพัฒนาและผลิตยาร่วมสัญญา (CDMO) ที่มีชื่อเสียงด้านยาชีวภาพ รวมถึงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีเทคโนโลยีสูง (ATMPs) ได้มีส่วนร่วมในการพัฒนา 4 ชนิด ซึ่งคิดเป็นเกือบร้อยละ 25 ของยาชีวภาพที่ได้รับอนุมัติในปีนั้น

Federico Pollano รองประธานฝ่ายพัฒนาธุรกิจของ Rentschler Biopharma กล่าวว่า “การนํายาที่มีศักยภาพไปสู่การตลาดเป็นกระบวนการที่ต้องใช้เวลานานหลายปี เราให้บริการแก่ลูกค้าด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัยตลอดห่วงโซ่คุณค่าของยาชีวภาพ เช่น การพัฒนาขบวนการผลิต การผลิต และการสนับสนุนทางกฎระเบียบ การอนุมัติใช้ยาเหล่านี้แสดงถึงความสามารถของเราในการสนับสนุนคู่ค้าของเรา”

ในปัจจุบัน Rentschler Biopharma กําลังผลิตยาที่ได้รับอนุมัตใช้ทั้งหมด 8 ชนิด เช่น ยาที่มีรูปแบบซับซ้อนเช่นยาสองตัวกระตุ้น และเอนไซม์ชีวภาพ การมีส่วนร่วมของ Rentschler Biopharma ในการนํายาเหล่านี้มาสู่ตลาดแสดงถึงบทบาทสําคัญของบริษัทในการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ๆ ให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็ง โรคอักเสบทางภูมิคุ้มกัน และโรคติดต่อที่หายายาก

สําหรับยา 4 ชนิดที่ได้รับอนุมัติใหม่ Rentschler Biopharma ได้ให้การสนับสนุนด้วยความสามารถหลากหลาย รวมถึงการปรึกษาทางเทคนิค การสนับสนุนทางกฎระเบียบ การพัฒนาขบวนการผลิต การถ่ายโอนเทคโนโลยี และการผลิต ซึ่งเกี่ยวข้องกับลูกค้าต่างประเทศด้วย ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเป็นสากลและความเชี่ยวชาญของบริษัทที่สายการผลิตต่างๆ

Benedikt von Braunmühl ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Rentschler Biopharma กล่าวว่า “ที่ Rentschler Biopharma เรามุ่งมั่นที่จะสร้างคุณค่าร่วมกันอย่างยั่งยืนกับคู่ค้าของเรา เพื่อผู้ป่วยที่มีโรคร้ายแรงและหายายากทั่วโลก การที่ยาได้รับอนุมัตใช้จริงแล้วสามารถให้ประโยชน์กับผู้ป่วยและผู้ดูแลของพวกเขาได้ ผมรู้สึกยินดีและภาคภูมิใจที่บริษัทของเรามีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องในการพัฒนาและผลิตยาชีวภาพที่น่าตื่นเต้น และทําให้แนวคิดของคู่ค้าของเรากลายเป็นจริง ขอขอบคุณทีมงานของเราทุกคนที่ทํางานอย่างเต็มที่”

การเข้าร่วม DCAT ของ Rentschler Biopharma:

Benedikt von Braunmühl ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และ Federico Pollano รองประธานฝ่ายพัฒนาธุรกิจ จะเข้าร่วม DCAT Week ในนิวยอร์กระหว่างวันที่ 18-21 มีนาคม 2567 และตั้งต้นที่จะหารือกับผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมเกี่ยวกับวิธีการที่บริษัทสนับสนุนคู่ค้าตั้งแต่แนวคิดจนถึงการตลาด

เกี่ยวกับ Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma เป็นองค์กรพัฒนาและผลิตยาร่วมสัญญาที่เน้นเฉพาะโครงการลูกค้า Rentschler Biopharma เสนอการพัฒนาขบวนการผลิตและการผลิตยาชีวภาพ รวมถึงไวรัสตัวช่วยการถ่ายทอดยีน และกิจกรรมปรึกษาที่เกี่ยวข้อง การจัดการโครงการ และการสนับสนุนทางกฎระเบียบ คุณภาพสูงของ Rentschler Biopharma ได้รับการพิสูจน์จากประสบการ